Biologiczne skutki działania środka na poziomy PAR-4 w przypadku resekcji guzów litych

Kryteria przyjęcia:

• Potwierdzony histologicznie guz lity, który jest usuwany chirurgicznie
• Ukończyli wszystkie zaplanowane leczenie uzupełniające lub nie są planowani do leczenia uzupełniającego
• Wiek ≥18 lat
• Stan sprawności ECOG ≤1 (Karnofsky'ego ≥80%)
• Pacjenci muszą mieć możliwość przyjmowania leków doustnych (dopuszczalne jest rozgniatanie i podawanie przez rurkę PEG)
• Pacjenci muszą mieć prawidłową czynność narządów i szpiku, jak zdefiniowano poniżej:
• bezwzględna liczba neutrofilów ≥1500/ml
• płytki krwi ≥100 000/ml
• bilirubina całkowita Mniej niż 1,5 x GGN
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 × instytucjonalna górna granica normy
• kreatynina w granicach normy LUB klirens kreatyniny ≥50 ml/min/1,73 m2 dla pacjentów ze stężeniem kreatyniny powyżej normy w placówce
• Wpływ hydroksychlorochiny na rozwijający się płód ludzki jest nieznany. Z tego powodu oraz ponieważ wiadomo, że leki przeciwmalaryczne, jak również inne środki terapeutyczne stosowane w tym badaniu, mają działanie teratogenne, kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub barierowej metody kontroli urodzeń; abstynencji ) przed przystąpieniem do badania i na czas trwania badania. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego. Mężczyźni leczeni lub włączeni do tego protokołu muszą również wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji przed badaniem, przez cały czas trwania badania i cztery miesiące po zakończeniu podawania hydroksychlorochiny.
• Mężczyźni leczeni lub włączeni do tego protokołu muszą również wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji przed badaniem, przez cały czas trwania badania i cztery miesiące po zakończeniu podawania hydroksychlorochiny.
• Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
• Zgoda na leczenie hydroksychlorochiną przez lekarza okulistę na podstawie przesiewowego badania okulistycznego.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z rakiem z przerzutami i/lub rakiem niekwalifikującym się do operacji.
• Pacjenci ze znacznym zespołem złego wchłaniania, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego.
• Pacjenci otrzymujący jakiekolwiek inne leki badane.
• Pacjenci ze stwierdzonymi przerzutami do mózgu są wykluczeni z tego badania klinicznego ze względu na ich złe rokowanie i ponieważ często rozwijają się u nich postępujące dysfunkcje neurologiczne, które utrudniałyby ocenę neurologicznych i innych zdarzeń niepożądanych. Pacjenci z pierwotnymi guzami mózgu kwalifikującymi się do operacji są dopuszczani do tego protokołu.
• Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o podobnym składzie chemicznym lub biologicznym do hydroksychlorochiny lub otrzymywanej HCQ w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
• Należy zachować ostrożność podczas stosowania hydroksychlorochiny i wszelkich leków, o których wiadomo, że wchodzą z nią w interakcje (Załącznik B). Ponieważ listy tych agentów stale się zmieniają, ważne jest, aby regularnie sprawdzać często aktualizowaną listę, taką jak http://medicine.iupui.edu/clinpharm/ddis/table.aspx
• Pacjenci z niekontrolowanymi współistniejącymi chorobami, w tym między innymi trwającą lub aktywną infekcją, objawową zastoinową niewydolnością serca, niestabilną dusznicą bolesną, zaburzeniami rytmu serca lub chorobą psychiczną/sytuacjami społecznymi, które ograniczają zgodność z wymogami badania.
• Kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania.
• Pacjenci zakażeni wirusem HIV poddawani skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej nie kwalifikują się
• Pacjenci przyjmujący leki przeciwpadaczkowe indukujące enzymy.