Az ágens biológiai hatásai a PAR-4 szintekre kimetszett szilárd daganatok esetén

Bevételi kritériumok:

• Szövettanilag igazolt szolid daganat, amelyet műtéti úton eltávolítanak
• Az összes tervezett adjuváns terápiát befejezték, vagy nem tervezik adjuváns terápiát
• Életkor ≥18 év
• ECOG teljesítmény állapota ≤1 (Karnofsky ≥80%)
• A betegeknek képesnek kell lenniük az orális gyógyszerek lenyelésére (a zúzás és a PEG csövön keresztül történő beadás elfogadható)
• A betegeknek normális szerv- és csontvelőfunkciókkal kell rendelkezniük az alábbiak szerint:
• abszolút neutrofilszám ≥1500/mcL
• vérlemezkék ≥100 000/mcL
• összbilirubin Kevesebb, mint 1,5 x ULN
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 × a normál intézményi felső határa
• kreatinin a normál intézményi határokon belül VAGY kreatinin-clearance ≥50 ml/perc/1,73 m2 azoknak a betegeknek, akiknek kreatininszintje meghaladja az intézményi normát
• A hidroxiklorokin hatása a fejlődő emberi magzatra nem ismert. Emiatt, és mivel a maláriaellenes szerek, valamint a vizsgálatban használt egyéb terápiás szerek teratogén hatásúak, a fogamzóképes nőknek és a férfiaknak bele kell állapodniuk a megfelelő fogamzásgátlás (hormonális vagy barrier fogamzásgátlási módszer, absztinencia) alkalmazásába. ) a tanulmányi belépés előtt és a tanulmányi részvétel időtartama alatt. Ha egy nő teherbe esik vagy gyanítja, hogy terhes, miközben ő vagy partnere részt vesz ebben a vizsgálatban, azonnal értesítse kezelőorvosát. Az ebben a protokollban kezelt vagy beiratkozott férfiaknak bele kell állniuk a megfelelő fogamzásgátlás alkalmazásába a vizsgálat előtt, a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt, valamint a hidroxiklorokin beadása után négy hónappal.
• Az ebben a protokollban kezelt vagy beiratkozott férfiaknak bele kell állniuk a megfelelő fogamzásgátlás alkalmazásába a vizsgálat előtt, a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt, valamint a hidroxiklorokin beadása után négy hónappal.
• Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.
• A hidroxiklorokin kezelés jóváhagyása szemorvos által, szűrőszemvizsgálat alapján.

Kizárási kritériumok:

• Áttétes és/vagy műtétre nem alkalmas rákos betegek.
• A kezelőorvos által meghatározott jelentős felszívódási zavarban szenvedő betegek.
• Betegek, akik bármilyen más vizsgálati szert kapnak.
• Az ismert agyi metasztázisokkal rendelkező betegeket kizárják ebből a klinikai vizsgálatból rossz prognózisuk és azért, mert gyakran progresszív neurológiai diszfunkció alakul ki náluk, amely megzavarná a neurológiai és egyéb nemkívánatos események értékelését. A műtétre alkalmas elsődleges agydaganatban szenvedő betegek engedélyezettek ebben a protokollban.
• Allergiás reakciók, amelyek a hidroxiklorokinhoz hasonló kémiai vagy biológiai összetételű vegyületeknek tulajdoníthatók, vagy az elmúlt hat hónapban HCQ-t kapott.
• Óvatosan kell eljárni a hidroxiklorokin és minden olyan gyógyszer alkalmazásakor, amelyről ismert, hogy kölcsönhatásba léphet vele (B. függelék). Mivel ezeknek a szereknek a listája folyamatosan változik, fontos, hogy rendszeresen olvassa el a gyakran frissített listát, például: http://medicine.iupui.edu/clinpharm/ddis/table.aspx
• Kontrollálatlan interkurrens betegségben szenvedő betegek, beleértve, de nem kizárólagosan a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a szívritmuszavart vagy a pszichiátriai betegséget/társadalmi helyzeteket, amelyek korlátozzák a vizsgálati követelményeknek való megfelelést.
• A terhes nőket kizárják ebből a vizsgálatból.
• A kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő HIV-pozitív betegek nem jogosultak
• Enzim-indukáló epilepszia elleni gyógyszereket szedő betegek.