Biologiske effekter av middel på PAR-4-nivåer med resekerte solide svulster

Inklusjonskriterier:

• Histologisk bekreftet solid svulst som er kirurgisk resekert
• Har fullført all planlagt adjuvant terapi eller er ikke planlagt for adjuvant terapi
• Alder ≥18 år
• ECOG-ytelsesstatus ≤1 (Karnofsky ≥80 %)
• Pasienter må kunne innta orale medisiner (knusing og administrering via PEG-rør er akseptabelt)
• Pasienter må ha normal organ- og margfunksjon som definert nedenfor:
• absolutt nøytrofiltall ≥1500/mcL
• blodplater ≥100 000/mcL
• total bilirubin Mindre enn 1,5 x ULN
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 × institusjonell øvre normalgrense
• kreatinin innenfor normale institusjonelle grenser ELLER kreatininclearance ≥50 ml/min/1,73 m2 for pasienter med kreatininnivåer over institusjonsnormalen
• Effekten av hydroksyklorokin på det utviklende menneskelige fosteret er ukjent. Av denne grunn, og fordi anti-malariamidler så vel som andre terapeutiske midler brukt i denne studien er kjent for å være teratogene, må kvinner i fertil alder og menn samtykke i å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; abstinens ) før studiestart og for varigheten av studiedeltakelsen. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun eller hennes partner deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart. Menn som er behandlet eller registrert på denne protokollen, må også godta å bruke adekvat prevensjon før studien, så lenge studiedeltakelsen varer, og fire måneder etter fullført administrering av hydroksyklorokin.
• Menn som er behandlet eller registrert på denne protokollen, må også godta å bruke adekvat prevensjon før studien, så lenge studiedeltakelsen varer, og fire måneder etter fullført administrering av hydroksyklorokin.
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
• Godkjenning for hydroksyklorokinbehandling av øyelege, basert på screening øyeundersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med metastatisk kreft og/eller kreft som ikke er mottakelig for kirurgi.
• Pasienter med betydelig malabsorpsjon som bestemt av behandlende lege.
• Pasienter som får andre undersøkelsesmidler.
• Pasienter med kjente hjernemetastaser er ekskludert fra denne kliniske studien på grunn av deres dårlige prognose og fordi de ofte utvikler progressiv nevrologisk dysfunksjon som vil forvirre evalueringen av nevrologiske og andre uønskede hendelser. Pasienter med primære hjernesvulster som kan opereres er tillatt på denne protokollen.
• Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som hydroksyklorokin eller mottatt HCQ i løpet av de siste seks månedene.
• Forsiktighet bør utvises ved bruk av hydroksyklorokin og alle legemidler som er kjent for å interagere med det (vedlegg B). Fordi listene over disse midlene er i konstant endring, er det viktig å regelmessig konsultere en ofte oppdatert liste som http://medicine.iupui.edu/clinpharm/ddis/table.aspx
• Pasienter med ukontrollerte interkurrente sykdommer inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav.
• Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien.
• HIV-positive pasienter på antiretroviral kombinasjonsbehandling er ikke kvalifisert
• Pasienter som bruker enzyminduserende antiepileptiske medisiner.