Biologiska effekter av medlet på PAR-4-nivåer med resekerade fasta tumörer

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bekräftad solid tumör som avlägsnas kirurgiskt
• Har genomfört all planerad adjuvant terapi eller är inte planerad för adjuvant terapi
• Ålder ≥18 år
• ECOG-prestandastatus ≤1 (Karnofsky ≥80%)
• Patienter måste kunna inta orala mediciner (krossning och administrering via PEG-slang är acceptabelt)
• Patienter måste ha normal organ- och märgfunktion enligt definitionen nedan:
• absolut neutrofilantal ≥1 500/mcL
• trombocyter ≥100 000/mcL
• totalt bilirubin Mindre än 1,5 x ULN
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 × institutionell övre normalgräns
• kreatinin inom normala institutionella gränser ELLER kreatininclearance ≥50 ml/min/1,73 m2 för patienter med kreatininnivåer över institutionell normal
• Effekterna av hydroxiklorokin på det växande mänskliga fostret är okända. Av denna anledning, och eftersom anti-malariamedel såväl som andra terapeutiska medel som används i denna studie är kända för att vara teratogena, måste kvinnor i fertil ålder och män gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens ) före studiestart och under studiedeltagandets varaktighet. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänka att hon är gravid medan hon eller hennes partner deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare. Män som behandlas eller registreras enligt detta protokoll måste också gå med på att använda adekvat preventivmedel före studien, under hela studiedeltagandet och fyra månader efter avslutad administrering av hydroxiklorokin.
• Män som behandlas eller registreras enligt detta protokoll måste också gå med på att använda adekvat preventivmedel före studien, under hela studiedeltagandet och fyra månader efter avslutad administrering av hydroxiklorokin.
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
• Godkännande för hydroxiklorokinbehandling av ögonläkare, baserat på en screeningsynundersökning.

Exklusions kriterier:

• Patienter med metastaserande cancer och/eller cancer som inte är mottaglig för operation.
• Patienter med signifikant malabsorption enligt bedömning av den behandlande läkaren.
• Patienter som får andra undersökningsmedel.
• Patienter med kända hjärnmetastaser utesluts från denna kliniska prövning på grund av deras dåliga prognos och eftersom de ofta utvecklar progressiv neurologisk dysfunktion som skulle förvirra utvärderingen av neurologiska och andra biverkningar. Patienter med primära hjärntumörer som är mottagliga för kirurgi är tillåtna enligt detta protokoll.
• Historik med allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som hydroxiklorokin eller mottagit HCQ under de senaste sex månaderna.
• Försiktighet bör iakttas vid användning av hydroxiklorokin och alla läkemedel som är kända för att interagera med det (bilaga B). Eftersom listorna över dessa medel ständigt förändras är det viktigt att regelbundet konsultera en ofta uppdaterad lista som http://medicine.iupui.edu/clinpharm/ddis/table.aspx
• Patienter med okontrollerade interkurrenta sjukdomar inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
• Gravida kvinnor är exkluderade från denna studie.
• HIV-positiva patienter på antiretroviral kombinationsterapi är inte berättigade
• Patienter som tar enzyminducerande antiepileptika.