Badanie BOND: korzyści z nocnego szynowania w Dupuytrens (BOND)
21 września 2021 zaktualizowane przez: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Skuteczność nocnego szynowania po wstrzyknięciu kolagenazy w przypadku przykurczu Dupuytrena
Badanie BOND jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z pojedynczą ślepą próbą, mającym na celu ocenę wpływu szynowania na noc u pacjentów, którzy otrzymali zastrzyki z kolagenazy i terapię manipulacyjną przykurczu Dupuytrena.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta próba oceni skuteczność szynowania nocnego w przykurczu Dupuytrensa na wyniki funkcjonalne i jakość życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
- Royal Liverpool & Broadgreen University Hospitals NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przykurcze jednopalczaste większe niż 30 stopni
- Brak wcześniejszej operacji ich przykurczów.
- Skuteczna kolagenaza i terapia manipulacyjna (przykurcz zredukowany do 10 stopni pełnego wyprostu).
Kryteria wyłączenia:
- Przykurcze wielu palców
- Wcześniejsza operacja ich przykurczów.
- Niepowodzenie kolagenazy i terapii manipulacyjnej (przykurcz nie zmniejszył się do 10 stopni pełnego wyprostu).
- Brak możliwości wyrażenia zgody na leczenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szynowany
Pacjenci otrzymają termoplastyczną szynę na rękę do noszenia przez noc przez 12 tygodni.
|
Termoplastyczna szyna na noc stworzona i uformowana indywidualnie dla poszczególnych pacjentów w domu przy użyciu zwykłego tworzywa termoplastycznego.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Nieszynowany
Pacjenci nie będą nosić szyny nocnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: W 0 tygodniach, 12 tygodniach i 52 tygodniach
|
Aby ocenić zmianę zakresu ruchu mierzoną w stopniach między okresem przed zabiegiem, bezpośrednio po leczeniu, 12 tygodni po leczeniu i 12 miesięcy po leczeniu
|
W 0 tygodniach, 12 tygodniach i 52 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz PEM
Ramy czasowe: W 0 tygodniach, 12 tygodniach i 52 tygodniach
|
Pomiar oceny pacjenta w celu uzyskania oceny niepełnosprawności
|
W 0 tygodniach, 12 tygodniach i 52 tygodniach
|
|
Kwestionariusz URAM
Ramy czasowe: W 0 tygodniach, 12 tygodniach i 52 tygodniach
|
Ręczny kwestionariusz wyników w celu oceny wyników jakości życia
|
W 0 tygodniach, 12 tygodniach i 52 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Graham Cheung, MBBCh FRCS, Consultant Hand Surgeon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5396
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .