Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BOND-tutkimus: Dupuytrensin yölastan hyödyt (BOND)

tiistai 21. syyskuuta 2021 päivittänyt: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Kollagenaasi-injektion jälkeisen yölaskennan tehokkuus Dupuytrenin kontraktuuriin

BOND-tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu yksisokkoutettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan yölastan vaikutusta potilailla, jotka ovat saaneet kollagenaasi-injektiota ja manipulaatiohoitoa Dupuytrenin kontraktuuriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Dupuytrensin kontraktuurin yölastujen tehokkuutta toiminnallisiin ja elämänlaatuisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
        • Royal Liverpool & Broadgreen University Hospitals NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yksinumeroiset kontraktuurit yli 30 astetta
  2. Ei aiempaa leikkausta heidän supistuksiinsa.
  3. Onnistunut kollagenaasi- ja manipulaatioterapia (kontraktuuri vähennetty 10 asteen tarkkuudella täydestä venymisestä).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Moninumeroiset kontraktuurit
  2. Aiempi leikkaus heidän supistuksiinsa.
  3. Kollagenaasi- ja manipulaatioterapian epäonnistuminen (supistus ei ole pienentynyt 10 asteen tarkkuudella täydestä venymisestä).
  4. Kyvyttömyys suostua hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Lastastettu
Potilaille annetaan Thermoplastic Hand Splint käytettäväksi yön yli 12 viikon ajan.
Laite: Termoplastinen käsilasta
Thermoplastic Night -lasta, joka on luotu ja muovattu yksittäisille potilaille käsin käyttämällä yleistä kestomuovia.
EI_INTERVENTIA: Ei lasta
Potilaat eivät käytä yölastua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikerata
Aikaikkuna: Viikon 0, 12 ja 52 viikon kohdalla
Liikkeen vaihtelun arvioimiseksi mitattuna asteina ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Viikon 0, 12 ja 52 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PEM-kysely
Aikaikkuna: Viikon 0, 12 ja 52 viikon kohdalla
Potilasarviointitoimenpide vammaisuuden arvioimiseksi
Viikon 0, 12 ja 52 viikon kohdalla
URAM-kysely
Aikaikkuna: Viikon 0, 12 ja 52 viikon kohdalla
Käsin erityinen tuloskyselylomake elämänlaadun tulosten arvioimiseksi
Viikon 0, 12 ja 52 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Graham Cheung, MBBCh FRCS, Consultant Hand Surgeon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5396

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Termoplastinen käsilasta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa