Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BOND-studie: het voordeel van nachtspalken bij Dupuytrens (BOND)

21 september 2021 bijgewerkt door: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

De effectiviteit van nachtspalken na collagenase-injectie voor contractuur van Dupuytren

De BOND-studie is een prospectieve, gerandomiseerde enkelblinde gecontroleerde studie om het effect van nachtspalken te beoordelen bij patiënten die collagenase-injectie en manipulatietherapie voor contractuur van Dupuytren hebben gehad.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze proef zal de effectiviteit beoordelen van nachtspalken bij contractuur van Dupuytrens op de functionele resultaten en de kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L7 8XP
        • Royal Liverpool & Broadgreen University Hospitals NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Eencijferige contracturen groter dan 30 graden
  2. Geen voorafgaande operatie voor hun contracturen.
  3. Succesvolle collagenase- en manipulatietherapie (contractuur verminderd tot binnen 10 graden van volledige extensie).

Uitsluitingscriteria:

  1. Meercijferige contracturen
  2. Eerdere operatie voor hun contracturen.
  3. Falen van collagenase en manipulatietherapie (contractuur niet verminderd tot binnen 10 graden van volledige extensie).
  4. Onvermogen om in te stemmen met de behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Gespalkt
Patiënten krijgen een thermoplastische handspalk die ze gedurende 12 weken 's nachts moeten dragen.
Apparaat: Thermoplastische handspalk
Thermoplastische Nachtspalk in eigen beheer gemaakt en gevormd naar de hand van de individuele patiënt met generieke thermoplast.
GEEN_INTERVENTIE: Ongespalkt
Patiënten dragen geen nachtspalk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Op 0 weken, 12 weken en 52 weken
Om verandering in bewegingsbereik te beoordelen, gemeten in graden tussen voorbehandeling, onmiddellijk na behandeling, 12 weken na behandeling en 12 maanden na behandeling
Op 0 weken, 12 weken en 52 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PEM-vragenlijst
Tijdsspanne: Op 0 weken, 12 weken en 52 weken
Patiëntevaluatie Maatregel om invaliditeitsscore te geven
Op 0 weken, 12 weken en 52 weken
URAM-vragenlijst
Tijdsspanne: Op 0 weken, 12 weken en 52 weken
Stel een specifieke vragenlijst in om de kwaliteit van leven te beoordelen
Op 0 weken, 12 weken en 52 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Graham Cheung, MBBCh FRCS, Consultant Hand Surgeon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5396

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thermoplastische handspalk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren