Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование BOND: преимущества ночного шинирования у Дюпюитрена. (BOND)

21 сентября 2021 г. обновлено: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Эффективность ночного шинирования после инъекции коллагеназы при контрактуре Дюпюитрена

Исследование BOND представляет собой проспективное рандомизированное однократное слепое контролируемое исследование для оценки эффекта ночного шинирования у пациентов, перенесших инъекцию коллагеназы и мануальную терапию по поводу контрактуры Дюпюитрена.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом испытании будет оцениваться эффективность ночного шинирования при контрактуре Дюпюитрена в отношении функциональных результатов и качества жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Контрактуры одного пальца более 30 градусов
  2. Отсутствие предшествующей операции по поводу их контрактур.
  3. Успешная коллагеназа и манипуляционная терапия (сокращение контрактуры до 10 градусов полного растяжения).

Критерий исключения:

  1. Многопальцевые контрактуры
  2. Предшествующая операция по поводу их контрактур.
  3. Неэффективность коллагеназной и мануальной терапии (контрактура не редуцирована до 10 градусов полного разгибания).
  4. Невозможность дать согласие на лечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Шины
Пациентам будет выдана термопластичная шина для рук, которую они будут носить на ночь в течение 12 недель.
Устройство: Термопластичная шина для рук
Ночная шина из термопласта, созданная и отформованная вручную для индивидуальных пациентов с использованием обычного термопластика.
NO_INTERVENTION: Не шинированный
Пациенты не будут носить ночную шину

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движения
Временное ограничение: В 0 недель, 12 недель и 52 недели
Для оценки изменения диапазона движений, измеренного в градусах, между до лечения, сразу после лечения, через 12 недель после лечения и через 12 месяцев после лечения.
В 0 недель, 12 недель и 52 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета PEM
Временное ограничение: В 0 недель, 12 недель и 52 недели
Мера оценки пациента для присвоения балла инвалидности
В 0 недель, 12 недель и 52 недели
Анкета УРАМ
Временное ограничение: В 0 недель, 12 недель и 52 недели
Опросник для конкретных результатов для оценки качества жизни
В 0 недель, 12 недель и 52 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Следователи

  • Главный следователь: Graham Cheung, MBBCh FRCS, Consultant Hand Surgeon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5396

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Термопластичная шина для рук

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться