Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BOND-tanulmány: az éjszakai sínezés előnyei Dupuytrensnél (BOND)

2021. szeptember 21. frissítette: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

A kollagenáz injekció utáni éjszakai sínezés hatékonysága Dupuytren kontraktúra esetén

A BOND-vizsgálat egy prospektív, randomizált, egy-vak, kontrollált vizsgálat az éjszakai sínezés hatásának felmérésére olyan betegeknél, akiknél kollagenáz injekciót és manipulációs terápiát kaptak Dupuytren-kontraktúra miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat felméri a Dupuytrens kontraktúrájában az éjszakai sínezés hatékonyságát a funkcionális és életminőségi eredmények tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság, L7 8XP
        • Royal Liverpool & Broadgreen University Hospitals NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 30 foknál nagyobb egyjegyű kontraktúrák
  2. Nincs előzetes műtét a kontraktúrájuk miatt.
  3. Sikeres kollagenáz- és manipulációs terápia (a kontraktúra a teljes kiterjedés 10 fokán belülre csökken).

Kizárási kritériumok:

  1. Több számjegyű kontraktúrák
  2. Előzetes műtét a kontraktúráik miatt.
  3. A kollagenáz és a manipulációs terápia sikertelensége (a kontraktúra nem csökken a teljes kiterjedés 10 fokán belülre).
  4. Képtelenség hozzájárulni a kezeléshez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Sínes
A betegek hőre lágyuló kézi sínt kapnak, amelyet éjszakán át 12 hétig viselnek.
Eszköz: Hőre lágyuló kézi sín
Thermoplastic Night sín, amelyet egyedi hőre lágyuló műanyagból házon belül készítenek és öntöttek az egyes betegek számára.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Sín nélküli
A betegek nem viselnek éjszakai sínt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgástartomány
Időkeret: 0 héten, 12 héten és 52 héten
Az előkezelés, közvetlenül a kezelés után, a kezelés utáni 12 hét és a kezelés utáni 12 hónap közötti mozgási tartomány fokokban mért változásának értékelése
0 héten, 12 héten és 52 héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PEM kérdőív
Időkeret: 0 héten, 12 héten és 52 héten
Betegértékelési intézkedés a rokkantsági pontszám megadásához
0 héten, 12 héten és 52 héten
URAM kérdőív
Időkeret: 0 héten, 12 héten és 52 héten
Kézzel specifikus eredménykérdőív az életminőség eredményeinek felmérésére
0 héten, 12 héten és 52 héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Graham Cheung, MBBCh FRCS, Consultant Hand Surgeon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5396

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hőre lágyuló kézi sín

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel