Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BOND Study: the Benefit Of Night Splinting i Dupuytrens' (BOND)

21. september 2021 opdateret af: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Effektiviteten af ​​natskinne efter collagenase-injektion for Dupuytrens kontraktur

BOND-studiet er et prospektivt, randomiseret enkeltblindet kontrolleret forsøg til vurdering af virkningen af ​​natskinne hos patienter, der har haft kollagenase-injektion og manipulationsterapi for Dupuytrens kontraktur.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg vil vurdere effektiviteten af ​​natskinne i Dupuytrens kontraktur på funktionelle og livskvalitetsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L7 8XP
        • Royal Liverpool & Broadgreen University Hospitals NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Enkeltcifrede kontrakturer større end 30 grader
  2. Ingen forudgående operation for deres kontrakturer.
  3. Vellykket kollagenase- og manipulationsterapi (kontraktur reduceret til inden for 10 grader af fuld forlængelse).

Ekskluderingskriterier:

  1. Flercifrede kontrakturer
  2. Tidligere operation for deres kontrakturer.
  3. Svigt af kollagenase og manipulationsterapi (kontraktur ikke reduceret til inden for 10 grader af fuld forlængelse).
  4. Manglende evne til at give samtykke til behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Splintet
Patienterne vil få termoplastisk håndskinne til at bære natten over i 12 uger.
Enhed: Termoplastisk håndskinne
Termoplastisk natskinne skabt og støbt til den enkelte patient i hånden internt ved hjælp af generisk termoplast.
NO_INTERVENTION: U-skinne
Patienter vil ikke bære en natskinne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: Ved 0 uger, 12 uger og 52 uger
For at vurdere ændring i bevægelsesområde målt i grader mellem forbehandling, umiddelbart efter behandling, 12 uger efter behandling og 12 måneder efter behandling
Ved 0 uger, 12 uger og 52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PEM-spørgeskema
Tidsramme: Ved 0 uger, 12 uger og 52 uger
Patientevaluering Mål for at give handicapscore
Ved 0 uger, 12 uger og 52 uger
URAM spørgeskema
Tidsramme: Ved 0 uger, 12 uger og 52 uger
Udlever et specifikt udfaldsspørgeskema for at vurdere livskvalitetsresultater
Ved 0 uger, 12 uger og 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Graham Cheung, MBBCh FRCS, Consultant Hand Surgeon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2017

Først opslået (SKØN)

25. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2021

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5396

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Termoplastisk håndskinne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner