Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie BOND: Výhoda nočního dlahy v Dupuytrensově (BOND)

21. září 2021 aktualizováno: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Účinnost nočního dlahování po injekci kolagenázy pro Dupuytrenovu kontrakturu

Studie BOND je prospektivní, randomizovaná, jednoduše zaslepená kontrolovaná studie k posouzení účinku nočního dlahování u pacientů, kteří podstoupili injekci kolagenázy a manipulační terapii Dupuytrenovy kontraktury.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie posoudí účinnost nočního dlahování u Dupuytrensovy kontraktury na funkční výsledky a kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Spojené království, L7 8XP
        • Royal Liverpool & Broadgreen University Hospitals NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jednociferné kontraktury větší než 30 stupňů
  2. Žádná předchozí operace pro jejich kontraktury.
  3. Úspěšná kolagenázová a manipulační terapie (kontrakce snížena na 10 stupňů plné extenze).

Kritéria vyloučení:

  1. Vícečetné kontraktury
  2. Předchozí operace jejich kontraktur.
  3. Selhání kolagenázové a manipulační terapie (kontraktura není redukována na 10 stupňů plné extenze).
  4. Neschopnost souhlasit s léčbou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Dlahované
Pacienti dostanou termoplastickou ruční dlahu, kterou budou nosit přes noc po dobu 12 týdnů.
Přístroj: Termoplastická ruční dlaha
Termoplastická noční dlaha vytvořená a tvarovaná pro jednotlivé pacienty ručně pomocí generického termoplastu.
NO_INTERVENTION: Bez dlahy
Pacienti nebudou nosit noční dlahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: V 0 týdnech, 12 týdnech a 52 týdnech
Pro posouzení změny rozsahu pohybu měřeného ve stupních mezi před léčbou, bezprostředně po léčbě, 12 týdnů po léčbě a 12 měsíců po léčbě
V 0 týdnech, 12 týdnech a 52 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník PEM
Časové okno: V 0 týdnech, 12 týdnech a 52 týdnech
Hodnocení pacienta Opatření k získání skóre postižení
V 0 týdnech, 12 týdnech a 52 týdnech
Dotazník URAM
Časové okno: V 0 týdnech, 12 týdnech a 52 týdnech
Ruční specifický výstupní dotazník k posouzení výsledků kvality života
V 0 týdnech, 12 týdnech a 52 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Graham Cheung, MBBCh FRCS, Consultant Hand Surgeon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

25. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5396

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Termoplastická ruční dlaha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit