- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03068364
Biological and Electrocardiographic Biomarkers for Risk Stratification in Hypertension.
Additive Value of Biological and Electrocardiographic Biomarkers for Risk Stratification in Hypertension
Risk stratification of hypertensive patients includes assessment of traditional cardiovascular risk factors and subclinical target organ damages particularly left ventricular hypertrophy (LVH).
LVH may routinely screened by transthoracic echocardiography by measuring the left ventricular mass (LVM).
However, transthoracic echocardiography suffers from several pitfalls: poor reproducibility, technical limitations and unavailability at a first evaluation by general practitioners.
Other biomarkers may be particularly helpful in hypertension risk stratification. The amplitude of the R wave in aVL lead is a simple validated ECG parameters of LVH and a strong predictor of cardiovascular events and mortality.
Plasma N-terminal pro Brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP) is also strongly related to LVM and is an independent predictor of all-cause mortality in hypertension.
The main objective of our study is to determine the additive prognostic value of R wave in aVL and NT proBNP on all-cause and cardiovascular mortality.
Secondary objectives are to determine the addition prognostic value of NT-proBNP and R wave in aVL combined in comparison to each marker taken into account
This study will include 1600 patients who had a work-up of their hypertension in the Cardiology Department of Croix-Rousse Hospital (Hospices Civils de Lyon, Lyon, France) from January 1997 to January 2014.
Their data will be collected in an Access database; their vital status will be obtained by the INSEE unit CépiDC.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- >18 years old
- men or women
- questionnaire completion and physical exam during their first stay in the Cardiology Department of from January 1997 to January 2014.
Exclusion Criteria:
- Patients refusal
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
All- cause and cardiovascular mortality in hypertension
Ramy czasowe: an average of 7 years
|
All-Cause and cardiovascular mortality will be obtained from the INSERM unit CépiDC. Vital status was obtained in July 2016 |
an average of 7 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
All-cause and cardiovascular deaths
Ramy czasowe: an average of 7 years
|
All-cause and cardiovascular deaths in the study population will be obtained from the INSERM unit CépiDC. Vital status was obtained in July 2016 |
an average of 7 years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre LANTELME, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL17_0151
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .