- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03068364
Biological and Electrocardiographic Biomarkers for Risk Stratification in Hypertension.
Additive Value of Biological and Electrocardiographic Biomarkers for Risk Stratification in Hypertension
Risk stratification of hypertensive patients includes assessment of traditional cardiovascular risk factors and subclinical target organ damages particularly left ventricular hypertrophy (LVH).
LVH may routinely screened by transthoracic echocardiography by measuring the left ventricular mass (LVM).
However, transthoracic echocardiography suffers from several pitfalls: poor reproducibility, technical limitations and unavailability at a first evaluation by general practitioners.
Other biomarkers may be particularly helpful in hypertension risk stratification. The amplitude of the R wave in aVL lead is a simple validated ECG parameters of LVH and a strong predictor of cardiovascular events and mortality.
Plasma N-terminal pro Brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP) is also strongly related to LVM and is an independent predictor of all-cause mortality in hypertension.
The main objective of our study is to determine the additive prognostic value of R wave in aVL and NT proBNP on all-cause and cardiovascular mortality.
Secondary objectives are to determine the addition prognostic value of NT-proBNP and R wave in aVL combined in comparison to each marker taken into account
This study will include 1600 patients who had a work-up of their hypertension in the Cardiology Department of Croix-Rousse Hospital (Hospices Civils de Lyon, Lyon, France) from January 1997 to January 2014.
Their data will be collected in an Access database; their vital status will be obtained by the INSEE unit CépiDC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- >18 years old
- men or women
- questionnaire completion and physical exam during their first stay in the Cardiology Department of from January 1997 to January 2014.
Exclusion Criteria:
- Patients refusal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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All- cause and cardiovascular mortality in hypertension
Prazo: an average of 7 years
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All-Cause and cardiovascular mortality will be obtained from the INSERM unit CépiDC. Vital status was obtained in July 2016 |
an average of 7 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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All-cause and cardiovascular deaths
Prazo: an average of 7 years
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All-cause and cardiovascular deaths in the study population will be obtained from the INSERM unit CépiDC. Vital status was obtained in July 2016 |
an average of 7 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre LANTELME, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0151
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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