- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03068364
Biological and Electrocardiographic Biomarkers for Risk Stratification in Hypertension.
Additive Value of Biological and Electrocardiographic Biomarkers for Risk Stratification in Hypertension
Risk stratification of hypertensive patients includes assessment of traditional cardiovascular risk factors and subclinical target organ damages particularly left ventricular hypertrophy (LVH).
LVH may routinely screened by transthoracic echocardiography by measuring the left ventricular mass (LVM).
However, transthoracic echocardiography suffers from several pitfalls: poor reproducibility, technical limitations and unavailability at a first evaluation by general practitioners.
Other biomarkers may be particularly helpful in hypertension risk stratification. The amplitude of the R wave in aVL lead is a simple validated ECG parameters of LVH and a strong predictor of cardiovascular events and mortality.
Plasma N-terminal pro Brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP) is also strongly related to LVM and is an independent predictor of all-cause mortality in hypertension.
The main objective of our study is to determine the additive prognostic value of R wave in aVL and NT proBNP on all-cause and cardiovascular mortality.
Secondary objectives are to determine the addition prognostic value of NT-proBNP and R wave in aVL combined in comparison to each marker taken into account
This study will include 1600 patients who had a work-up of their hypertension in the Cardiology Department of Croix-Rousse Hospital (Hospices Civils de Lyon, Lyon, France) from January 1997 to January 2014.
Their data will be collected in an Access database; their vital status will be obtained by the INSEE unit CépiDC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lyon, France, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- >18 years old
- men or women
- questionnaire completion and physical exam during their first stay in the Cardiology Department of from January 1997 to January 2014.
Exclusion Criteria:
- Patients refusal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
All- cause and cardiovascular mortality in hypertension
Délai: an average of 7 years
|
All-Cause and cardiovascular mortality will be obtained from the INSERM unit CépiDC. Vital status was obtained in July 2016 |
an average of 7 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
All-cause and cardiovascular deaths
Délai: an average of 7 years
|
All-cause and cardiovascular deaths in the study population will be obtained from the INSERM unit CépiDC. Vital status was obtained in July 2016 |
an average of 7 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre LANTELME, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL17_0151
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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