- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03157869
Influence of Transcranial Direct Stimulation Current on Motor Learning of Young Adults
10 października 2018 zaktualizowane przez: Maria Elisa Pimentel Piemonte, University of Sao Paulo General Hospital
Motor learning occurs with structural and functional modifications in neural networks that meet a certain demand.
The improvement of performance in diverse activities is a measure of learning, as well as the generalization and transference of this capacity.
Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a modulation technique of brain activity that modifies cortical excitability, causing changes in motor evoked potentials that influence motor learning.
Modifications similar to the long-term potentiation, essential for learning processes, have also been described after applying tDCS.
The primary motor cortex is the area of stimulation where there is more robust evidence in favor of increased motor learning.
PURPOSE: to investigate the effects of anodic tDCS on the learning of sequential finger movements in young and healthy individuals.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Thirty-six young healthy individuals, right-handed, with no deficits that difficult the performance of the procedures will participate in the study.
These individuals will be randomly divided into an experimental group that will perform the motor training of a sequential task of fingers simultaneously to the anodic tDCS on the contralateral motor cortex the trained hand and a control group that will perform the same training simultaneously the stimulation placebo (simulated in the same region of the experimental group).
The training will consist of 8 blocks with 300 repetitions of sequential finger movements performed with only the right upper limb.
The speed and accuracy of sequential movements will be used as a measure of performance.
These measures will be performed prior to training, immediately after, 48 hours, 7 days, and 28 days after trained hand training (TH) for assessment of short and long term learning.
In addition, performance evaluations (1) of the reverse-trained sequence in TH will be performed to evaluate the generalization; (2) of the trained sequence in left hand (non-trained) to evaluate the intermanual transfer; and (3) trained sequence in TH in double-task condition to evaluate automaticity.
Appropriate statistical methods will be used to identify inter- and intra-group differences.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 05360-000
- Rekrutacyjny
- Center of Research of Speech Therapy, Physical Therapy and Occupational Therapy of São Paulo University
-
Kontakt:
- Maria Elisa P Piemonte, PhD
- Numer telefonu: 5511982082830
- E-mail: elisapp@usp.br
-
Główny śledczy:
- Andrea P Zomignani, PhD student
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Young subjects aged between 18 and 35 years, right-hand (evaluated by the Edinburgh Inventory), of both genders, attending the third grade in a private university.
Exclusion Criteria:
- Individuals using central nervous system drugs with uncorrected visual and / or auditory disorders who have any neurological, psychiatric, or orthopedic diseases and who have differentiated finger, musician or typist skills will be excluded.
Due to the electrostimulation procedure, individuals who use hair chemistry, individuals who have a metallic implant on the head or a pacemaker, and who have scars in the region to be stimulated will also be excluded.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Transcranial Direct Current Stimulation
|
Anodic tDCS during 20 minutes ON, intensity 2milliamps, on the contralateral motor cortex of the trained hand simultaneously with the motor training.
The cathode (negative electrode) will be positioned over the contralateral supraorbital region.
It wil be used rubber electrodes covered by a vegetal electrode embedded in saline solution, physiological saline, measuring 5 x 5 cm (25 cm2).
|
Pozorny komparator: Control
|
Simulated anodic tDCS (only 30 seconds ON), intensity 2milliamps, on the contralateral motor cortex of the trained hand simultaneously with the motor training.
The cathode (negative electrode) will be positioned over the contralateral supraorbital region.
It wil be used rubber electrodes covered by a vegetal electrode embedded in saline solution, physiological saline, measuring 5 x 5 cm (25 cm2).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Speed
Ramy czasowe: Up to 28 days
|
The speed (number of repetitions in a minute) of sequential movements will be used as a measure of performance.
These measures will be performed prior to training, immediately after, 48 hours, 7 days, and 28 days after trained hand training (TH) for assessment of short and long term learning.
In addition, performance evaluations (1) of the reverse-trained sequence in TH will be performed to evaluate the generalization; (2) of the trained sequence in left hand (non-trained) to evaluate the intermanual transfer; and (3) trained sequence in TH in double-task condition to evaluate automaticity.
|
Up to 28 days
|
Accuracy
Ramy czasowe: Up to 28 days
|
The accuracy (number of errors in a minute) in the same way as described to Outcome 1
|
Up to 28 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
5 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- tDCS1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transcranial Direct Current Stimulation
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania