- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03157869
Influence of Transcranial Direct Stimulation Current on Motor Learning of Young Adults
10 oktober 2018 bijgewerkt door: Maria Elisa Pimentel Piemonte, University of Sao Paulo General Hospital
Motor learning occurs with structural and functional modifications in neural networks that meet a certain demand.
The improvement of performance in diverse activities is a measure of learning, as well as the generalization and transference of this capacity.
Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a modulation technique of brain activity that modifies cortical excitability, causing changes in motor evoked potentials that influence motor learning.
Modifications similar to the long-term potentiation, essential for learning processes, have also been described after applying tDCS.
The primary motor cortex is the area of stimulation where there is more robust evidence in favor of increased motor learning.
PURPOSE: to investigate the effects of anodic tDCS on the learning of sequential finger movements in young and healthy individuals.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Thirty-six young healthy individuals, right-handed, with no deficits that difficult the performance of the procedures will participate in the study.
These individuals will be randomly divided into an experimental group that will perform the motor training of a sequential task of fingers simultaneously to the anodic tDCS on the contralateral motor cortex the trained hand and a control group that will perform the same training simultaneously the stimulation placebo (simulated in the same region of the experimental group).
The training will consist of 8 blocks with 300 repetitions of sequential finger movements performed with only the right upper limb.
The speed and accuracy of sequential movements will be used as a measure of performance.
These measures will be performed prior to training, immediately after, 48 hours, 7 days, and 28 days after trained hand training (TH) for assessment of short and long term learning.
In addition, performance evaluations (1) of the reverse-trained sequence in TH will be performed to evaluate the generalization; (2) of the trained sequence in left hand (non-trained) to evaluate the intermanual transfer; and (3) trained sequence in TH in double-task condition to evaluate automaticity.
Appropriate statistical methods will be used to identify inter- and intra-group differences.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 05360-000
- Werving
- Center of Research of Speech Therapy, Physical Therapy and Occupational Therapy of São Paulo University
-
Contact:
- Maria Elisa P Piemonte, PhD
- Telefoonnummer: 5511982082830
- E-mail: elisapp@usp.br
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrea P Zomignani, PhD student
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Young subjects aged between 18 and 35 years, right-hand (evaluated by the Edinburgh Inventory), of both genders, attending the third grade in a private university.
Exclusion Criteria:
- Individuals using central nervous system drugs with uncorrected visual and / or auditory disorders who have any neurological, psychiatric, or orthopedic diseases and who have differentiated finger, musician or typist skills will be excluded.
Due to the electrostimulation procedure, individuals who use hair chemistry, individuals who have a metallic implant on the head or a pacemaker, and who have scars in the region to be stimulated will also be excluded.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Transcranial Direct Current Stimulation
|
Anodic tDCS during 20 minutes ON, intensity 2milliamps, on the contralateral motor cortex of the trained hand simultaneously with the motor training.
The cathode (negative electrode) will be positioned over the contralateral supraorbital region.
It wil be used rubber electrodes covered by a vegetal electrode embedded in saline solution, physiological saline, measuring 5 x 5 cm (25 cm2).
|
Sham-vergelijker: Control
|
Simulated anodic tDCS (only 30 seconds ON), intensity 2milliamps, on the contralateral motor cortex of the trained hand simultaneously with the motor training.
The cathode (negative electrode) will be positioned over the contralateral supraorbital region.
It wil be used rubber electrodes covered by a vegetal electrode embedded in saline solution, physiological saline, measuring 5 x 5 cm (25 cm2).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Speed
Tijdsspanne: Up to 28 days
|
The speed (number of repetitions in a minute) of sequential movements will be used as a measure of performance.
These measures will be performed prior to training, immediately after, 48 hours, 7 days, and 28 days after trained hand training (TH) for assessment of short and long term learning.
In addition, performance evaluations (1) of the reverse-trained sequence in TH will be performed to evaluate the generalization; (2) of the trained sequence in left hand (non-trained) to evaluate the intermanual transfer; and (3) trained sequence in TH in double-task condition to evaluate automaticity.
|
Up to 28 days
|
Accuracy
Tijdsspanne: Up to 28 days
|
The accuracy (number of errors in a minute) in the same way as described to Outcome 1
|
Up to 28 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 april 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
5 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- tDCS1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Transcranial Direct Current Stimulation
-
King's College LondonActief, niet wervendVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationVoltooidObesitas | Impulsiviteit | Dwangmatig te veel etenVerenigde Staten
-
Onze Lieve Vrouw HospitalOnbekendAandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) | Aandachtstekortstoornis (ADD)België
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationActief, niet wervend
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooid
-
School of Health Sciences GenevaUniversity Hospital, GenevaWervingHartinfarct | Gangwerk, hemiplegieZwitserland
-
University of California, San FranciscoBeëindigdAngstVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingDementie met Lewy Bodies-diagnose | Aanzienlijke cognitieve fluctuaties in DLBFrankrijk
-
Angiodynamics, Inc.VoltooidCarcinoom, hepatocellulairFrankrijk, Duitsland, Italië, Spanje
-
Angiodynamics, Inc.VoltooidPancreas AdenocarcinoomItalië