- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03157869
Influence of Transcranial Direct Stimulation Current on Motor Learning of Young Adults
keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Maria Elisa Pimentel Piemonte, University of Sao Paulo General Hospital
Motor learning occurs with structural and functional modifications in neural networks that meet a certain demand.
The improvement of performance in diverse activities is a measure of learning, as well as the generalization and transference of this capacity.
Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a modulation technique of brain activity that modifies cortical excitability, causing changes in motor evoked potentials that influence motor learning.
Modifications similar to the long-term potentiation, essential for learning processes, have also been described after applying tDCS.
The primary motor cortex is the area of stimulation where there is more robust evidence in favor of increased motor learning.
PURPOSE: to investigate the effects of anodic tDCS on the learning of sequential finger movements in young and healthy individuals.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Thirty-six young healthy individuals, right-handed, with no deficits that difficult the performance of the procedures will participate in the study.
These individuals will be randomly divided into an experimental group that will perform the motor training of a sequential task of fingers simultaneously to the anodic tDCS on the contralateral motor cortex the trained hand and a control group that will perform the same training simultaneously the stimulation placebo (simulated in the same region of the experimental group).
The training will consist of 8 blocks with 300 repetitions of sequential finger movements performed with only the right upper limb.
The speed and accuracy of sequential movements will be used as a measure of performance.
These measures will be performed prior to training, immediately after, 48 hours, 7 days, and 28 days after trained hand training (TH) for assessment of short and long term learning.
In addition, performance evaluations (1) of the reverse-trained sequence in TH will be performed to evaluate the generalization; (2) of the trained sequence in left hand (non-trained) to evaluate the intermanual transfer; and (3) trained sequence in TH in double-task condition to evaluate automaticity.
Appropriate statistical methods will be used to identify inter- and intra-group differences.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 05360-000
- Rekrytointi
- Center of Research of Speech Therapy, Physical Therapy and Occupational Therapy of São Paulo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Elisa P Piemonte, PhD
- Puhelinnumero: 5511982082830
- Sähköposti: elisapp@usp.br
-
Päätutkija:
- Andrea P Zomignani, PhD student
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Young subjects aged between 18 and 35 years, right-hand (evaluated by the Edinburgh Inventory), of both genders, attending the third grade in a private university.
Exclusion Criteria:
- Individuals using central nervous system drugs with uncorrected visual and / or auditory disorders who have any neurological, psychiatric, or orthopedic diseases and who have differentiated finger, musician or typist skills will be excluded.
Due to the electrostimulation procedure, individuals who use hair chemistry, individuals who have a metallic implant on the head or a pacemaker, and who have scars in the region to be stimulated will also be excluded.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Transcranial Direct Current Stimulation
|
Anodic tDCS during 20 minutes ON, intensity 2milliamps, on the contralateral motor cortex of the trained hand simultaneously with the motor training.
The cathode (negative electrode) will be positioned over the contralateral supraorbital region.
It wil be used rubber electrodes covered by a vegetal electrode embedded in saline solution, physiological saline, measuring 5 x 5 cm (25 cm2).
|
Huijausvertailija: Control
|
Simulated anodic tDCS (only 30 seconds ON), intensity 2milliamps, on the contralateral motor cortex of the trained hand simultaneously with the motor training.
The cathode (negative electrode) will be positioned over the contralateral supraorbital region.
It wil be used rubber electrodes covered by a vegetal electrode embedded in saline solution, physiological saline, measuring 5 x 5 cm (25 cm2).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Speed
Aikaikkuna: Up to 28 days
|
The speed (number of repetitions in a minute) of sequential movements will be used as a measure of performance.
These measures will be performed prior to training, immediately after, 48 hours, 7 days, and 28 days after trained hand training (TH) for assessment of short and long term learning.
In addition, performance evaluations (1) of the reverse-trained sequence in TH will be performed to evaluate the generalization; (2) of the trained sequence in left hand (non-trained) to evaluate the intermanual transfer; and (3) trained sequence in TH in double-task condition to evaluate automaticity.
|
Up to 28 days
|
Accuracy
Aikaikkuna: Up to 28 days
|
The accuracy (number of errors in a minute) in the same way as described to Outcome 1
|
Up to 28 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- tDCS1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Transcranial Direct Current Stimulation
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationAktiivinen, ei rekrytointi
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationValmisNeuropatiaYhdysvallat
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationRekrytointiLannerangan radikulopatia | Sakraali radikulopatia | Radikulopatia Useita sivustojaYhdysvallat
-
Angiodynamics, Inc.ValmisKarsinooma, hepatosellulaarinenRanska, Saksa, Italia, Espanja
-
Angiodynamics, Inc.Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAnhedonia | MasennustilaYhdysvallat