- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03157869
Influence of Transcranial Direct Stimulation Current on Motor Learning of Young Adults
10 ottobre 2018 aggiornato da: Maria Elisa Pimentel Piemonte, University of Sao Paulo General Hospital
Motor learning occurs with structural and functional modifications in neural networks that meet a certain demand.
The improvement of performance in diverse activities is a measure of learning, as well as the generalization and transference of this capacity.
Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a modulation technique of brain activity that modifies cortical excitability, causing changes in motor evoked potentials that influence motor learning.
Modifications similar to the long-term potentiation, essential for learning processes, have also been described after applying tDCS.
The primary motor cortex is the area of stimulation where there is more robust evidence in favor of increased motor learning.
PURPOSE: to investigate the effects of anodic tDCS on the learning of sequential finger movements in young and healthy individuals.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Thirty-six young healthy individuals, right-handed, with no deficits that difficult the performance of the procedures will participate in the study.
These individuals will be randomly divided into an experimental group that will perform the motor training of a sequential task of fingers simultaneously to the anodic tDCS on the contralateral motor cortex the trained hand and a control group that will perform the same training simultaneously the stimulation placebo (simulated in the same region of the experimental group).
The training will consist of 8 blocks with 300 repetitions of sequential finger movements performed with only the right upper limb.
The speed and accuracy of sequential movements will be used as a measure of performance.
These measures will be performed prior to training, immediately after, 48 hours, 7 days, and 28 days after trained hand training (TH) for assessment of short and long term learning.
In addition, performance evaluations (1) of the reverse-trained sequence in TH will be performed to evaluate the generalization; (2) of the trained sequence in left hand (non-trained) to evaluate the intermanual transfer; and (3) trained sequence in TH in double-task condition to evaluate automaticity.
Appropriate statistical methods will be used to identify inter- and intra-group differences.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasile, 05360-000
- Reclutamento
- Center of Research of Speech Therapy, Physical Therapy and Occupational Therapy of São Paulo University
-
Contatto:
- Maria Elisa P Piemonte, PhD
- Numero di telefono: 5511982082830
- Email: elisapp@usp.br
-
Investigatore principale:
- Andrea P Zomignani, PhD student
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Young subjects aged between 18 and 35 years, right-hand (evaluated by the Edinburgh Inventory), of both genders, attending the third grade in a private university.
Exclusion Criteria:
- Individuals using central nervous system drugs with uncorrected visual and / or auditory disorders who have any neurological, psychiatric, or orthopedic diseases and who have differentiated finger, musician or typist skills will be excluded.
Due to the electrostimulation procedure, individuals who use hair chemistry, individuals who have a metallic implant on the head or a pacemaker, and who have scars in the region to be stimulated will also be excluded.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Transcranial Direct Current Stimulation
|
Anodic tDCS during 20 minutes ON, intensity 2milliamps, on the contralateral motor cortex of the trained hand simultaneously with the motor training.
The cathode (negative electrode) will be positioned over the contralateral supraorbital region.
It wil be used rubber electrodes covered by a vegetal electrode embedded in saline solution, physiological saline, measuring 5 x 5 cm (25 cm2).
|
Comparatore fittizio: Control
|
Simulated anodic tDCS (only 30 seconds ON), intensity 2milliamps, on the contralateral motor cortex of the trained hand simultaneously with the motor training.
The cathode (negative electrode) will be positioned over the contralateral supraorbital region.
It wil be used rubber electrodes covered by a vegetal electrode embedded in saline solution, physiological saline, measuring 5 x 5 cm (25 cm2).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Speed
Lasso di tempo: Up to 28 days
|
The speed (number of repetitions in a minute) of sequential movements will be used as a measure of performance.
These measures will be performed prior to training, immediately after, 48 hours, 7 days, and 28 days after trained hand training (TH) for assessment of short and long term learning.
In addition, performance evaluations (1) of the reverse-trained sequence in TH will be performed to evaluate the generalization; (2) of the trained sequence in left hand (non-trained) to evaluate the intermanual transfer; and (3) trained sequence in TH in double-task condition to evaluate automaticity.
|
Up to 28 days
|
Accuracy
Lasso di tempo: Up to 28 days
|
The accuracy (number of errors in a minute) in the same way as described to Outcome 1
|
Up to 28 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
5 aprile 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
5 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- tDCS1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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