A Study to Evaluate the Effectiveness and Patient-Reported Outcome of Adalimumab in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis in China (ADAPT)
7 października 2021 zaktualizowane przez: AbbVie
Postmarketing Observational Study to Evaluate the Effectiveness and Patient-Reported Outcome of Adalimumab in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis in China
The objective of this non-interventional, observational study is to assess the effectiveness and patient reported outcome of adalimumab in patients with moderate to severe psoriasis in real world clinical practice in China.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
181
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100191
- Peking University 3rd Hospital /ID# 213443
-
Guangzhou, Chiny, 510018
- Dermatology Hospital of southe /ID# 169830
-
Haerbin, Chiny, 150086
- 2nd Aff. Hosp Harbin Med Univ /ID# 169827
-
Jinan, Chiny, 250021
- Shandong Provincial Hospital /ID# 169841
-
Shanghai, Chiny, 200072
- The Tenth People's Hospital of /ID# 169831
-
Shantou, Chiny, 515000
- The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College /ID# 209260
-
Shenyang, Chiny, 110003
- The 7th People's Hospital of Shenyang /ID# 169829
-
Shenzhen, Chiny, 518110
- Shenzhen Hospital of Southern /ID# 169828
-
Tianjin, Chiny, 300381
- Jing Tai Tianjin Hospital Co.,Ltd /ID# 208201
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230031
- The First Affiliated Hospital /ID# 171398
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510030
- Guangzhou 1st Muni People Hosp /ID# 208858
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong /ID# 169833
-
-
Xinjiang
-
Wulumuqi, Xinjiang, Chiny, 830099
- Traditional Chinese Medical Hospital of xinjiang uygur autonomous region /ID# 209183
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- The Second Affiliated Hospital /ID# 169842
-
Jianggan Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310018
- Sir Run Run Shaw Hospital /ID# 169834
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adult patients with moderate to severe plaque psoriasis in China
Opis
Inclusion Criteria:
- Participant who is in compliance with eligibility for adalimumab based on the local label;
- Moderate to severe plaque psoriasis patients eligible to use adalimumab according to the local label without any contraindication
- Patients have signed the authorization (or informed consent where applicable) to disclose and use personal health information after been prescribed with adalimumab.
Exclusion Criteria:
- Patients who are pregnant or breast feeding at enrolment or wish to become pregnant during the following adalimumab treatment and within 150 days since adalimumab discontinuation;
- Patients in any psoriasis related clinical trial at the time of enrolment, at baseline or at any point during the study follow-up;
- Patients with active tuberculosis or other severe infections (e.g. sepsis and opportunistic infections) as well as moderate to severe cardiac insufficiency.
- Patients with difficulties for adequately reading, understanding and completing patient questionnaires.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Participants with moderate to severe plaque psoriasis in China
Participants with moderate to severe plaque psoriasis in China receiving adalimumab in daily clinical practice.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proportion of patients achieving at least a 75% reduction in Psoriasis Area Severity Index (PASI) relative to the baseline PASI score
Ramy czasowe: At Week 12
|
PASI is a composite score based on the degree of effect on body surface area of psoriasis and the extension of erythema (reddening), induration (plaque thickness), desquamation (scaling) of the lesions and area affected as observed on the day of examination.
|
At Week 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Ramy czasowe: From Week 0 to Week 12
|
The DLQI is a self administered short, simple and practical dermatology-specific quality of life (QoL) questionnaire.
|
From Week 0 to Week 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P15-986
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .