Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Study to Evaluate the Effectiveness and Patient-Reported Outcome of Adalimumab in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis in China (ADAPT)

2021. október 7. frissítette: AbbVie

Postmarketing Observational Study to Evaluate the Effectiveness and Patient-Reported Outcome of Adalimumab in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis in China

The objective of this non-interventional, observational study is to assess the effectiveness and patient reported outcome of adalimumab in patients with moderate to severe psoriasis in real world clinical practice in China.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

181

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100191
        • Peking University 3rd Hospital /ID# 213443
      • Guangzhou, Kína, 510018
        • Dermatology Hospital of southe /ID# 169830
      • Haerbin, Kína, 150086
        • 2nd Aff. Hosp Harbin Med Univ /ID# 169827
      • Jinan, Kína, 250021
        • Shandong Provincial Hospital /ID# 169841
      • Shanghai, Kína, 200072
        • The Tenth People's Hospital of /ID# 169831
      • Shantou, Kína, 515000
        • The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College /ID# 209260
      • Shenyang, Kína, 110003
        • The 7th People's Hospital of Shenyang /ID# 169829
      • Shenzhen, Kína, 518110
        • Shenzhen Hospital of Southern /ID# 169828
      • Tianjin, Kína, 300381
        • Jing Tai Tianjin Hospital Co.,Ltd /ID# 208201
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kína, 230031
        • The First Affiliated Hospital /ID# 171398
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510030
        • Guangzhou 1st Muni People Hosp /ID# 208858
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong /ID# 169833
    • Xinjiang
      • Wulumuqi, Xinjiang, Kína, 830099
        • Traditional Chinese Medical Hospital of xinjiang uygur autonomous region /ID# 209183
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
        • The Second Affiliated Hospital /ID# 169842
      • Jianggan Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital /ID# 169834

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adult patients with moderate to severe plaque psoriasis in China

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Participant who is in compliance with eligibility for adalimumab based on the local label;
  • Moderate to severe plaque psoriasis patients eligible to use adalimumab according to the local label without any contraindication
  • Patients have signed the authorization (or informed consent where applicable) to disclose and use personal health information after been prescribed with adalimumab.

Exclusion Criteria:

  • Patients who are pregnant or breast feeding at enrolment or wish to become pregnant during the following adalimumab treatment and within 150 days since adalimumab discontinuation;
  • Patients in any psoriasis related clinical trial at the time of enrolment, at baseline or at any point during the study follow-up;
  • Patients with active tuberculosis or other severe infections (e.g. sepsis and opportunistic infections) as well as moderate to severe cardiac insufficiency.
  • Patients with difficulties for adequately reading, understanding and completing patient questionnaires.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Participants with moderate to severe plaque psoriasis in China
Participants with moderate to severe plaque psoriasis in China receiving adalimumab in daily clinical practice.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Proportion of patients achieving at least a 75% reduction in Psoriasis Area Severity Index (PASI) relative to the baseline PASI score
Időkeret: At Week 12
PASI is a composite score based on the degree of effect on body surface area of psoriasis and the extension of erythema (reddening), induration (plaque thickness), desquamation (scaling) of the lesions and area affected as observed on the day of examination.
At Week 12

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change from Baseline in Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Időkeret: From Week 0 to Week 12
The DLQI is a self administered short, simple and practical dermatology-specific quality of life (QoL) questionnaire.
From Week 0 to Week 12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AbbVie

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P15-986

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pikkelysömör

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel