A Study to Evaluate the Effectiveness and Patient-Reported Outcome of Adalimumab in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis in China (ADAPT)
7 октября 2021 г. обновлено: AbbVie
Postmarketing Observational Study to Evaluate the Effectiveness and Patient-Reported Outcome of Adalimumab in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis in China
The objective of this non-interventional, observational study is to assess the effectiveness and patient reported outcome of adalimumab in patients with moderate to severe psoriasis in real world clinical practice in China.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
181
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100191
- Peking University 3rd Hospital /ID# 213443
-
Guangzhou, Китай, 510018
- Dermatology Hospital of southe /ID# 169830
-
Haerbin, Китай, 150086
- 2nd Aff. Hosp Harbin Med Univ /ID# 169827
-
Jinan, Китай, 250021
- Shandong Provincial Hospital /ID# 169841
-
Shanghai, Китай, 200072
- The Tenth People's Hospital of /ID# 169831
-
Shantou, Китай, 515000
- The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College /ID# 209260
-
Shenyang, Китай, 110003
- The 7th People's Hospital of Shenyang /ID# 169829
-
Shenzhen, Китай, 518110
- Shenzhen Hospital of Southern /ID# 169828
-
Tianjin, Китай, 300381
- Jing Tai Tianjin Hospital Co.,Ltd /ID# 208201
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай, 230031
- The First Affiliated Hospital /ID# 171398
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510030
- Guangzhou 1st Muni People Hosp /ID# 208858
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong /ID# 169833
-
-
Xinjiang
-
Wulumuqi, Xinjiang, Китай, 830099
- Traditional Chinese Medical Hospital of xinjiang uygur autonomous region /ID# 209183
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- The Second Affiliated Hospital /ID# 169842
-
Jianggan Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310018
- Sir Run Run Shaw Hospital /ID# 169834
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adult patients with moderate to severe plaque psoriasis in China
Описание
Inclusion Criteria:
- Participant who is in compliance with eligibility for adalimumab based on the local label;
- Moderate to severe plaque psoriasis patients eligible to use adalimumab according to the local label without any contraindication
- Patients have signed the authorization (or informed consent where applicable) to disclose and use personal health information after been prescribed with adalimumab.
Exclusion Criteria:
- Patients who are pregnant or breast feeding at enrolment or wish to become pregnant during the following adalimumab treatment and within 150 days since adalimumab discontinuation;
- Patients in any psoriasis related clinical trial at the time of enrolment, at baseline or at any point during the study follow-up;
- Patients with active tuberculosis or other severe infections (e.g. sepsis and opportunistic infections) as well as moderate to severe cardiac insufficiency.
- Patients with difficulties for adequately reading, understanding and completing patient questionnaires.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Participants with moderate to severe plaque psoriasis in China
Participants with moderate to severe plaque psoriasis in China receiving adalimumab in daily clinical practice.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Proportion of patients achieving at least a 75% reduction in Psoriasis Area Severity Index (PASI) relative to the baseline PASI score
Временное ограничение: At Week 12
|
PASI is a composite score based on the degree of effect on body surface area of psoriasis and the extension of erythema (reddening), induration (plaque thickness), desquamation (scaling) of the lesions and area affected as observed on the day of examination.
|
At Week 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Временное ограничение: From Week 0 to Week 12
|
The DLQI is a self administered short, simple and practical dermatology-specific quality of life (QoL) questionnaire.
|
From Week 0 to Week 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P15-986
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .