A Study to Evaluate the Effectiveness and Patient-Reported Outcome of Adalimumab in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis in China (ADAPT)
7 ottobre 2021 aggiornato da: AbbVie
Postmarketing Observational Study to Evaluate the Effectiveness and Patient-Reported Outcome of Adalimumab in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis in China
The objective of this non-interventional, observational study is to assess the effectiveness and patient reported outcome of adalimumab in patients with moderate to severe psoriasis in real world clinical practice in China.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
181
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100191
- Peking University 3rd Hospital /ID# 213443
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Guangzhou, Cina, 510018
- Dermatology Hospital of southe /ID# 169830
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Haerbin, Cina, 150086
- 2nd Aff. Hosp Harbin Med Univ /ID# 169827
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Jinan, Cina, 250021
- Shandong Provincial Hospital /ID# 169841
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Shanghai, Cina, 200072
- The Tenth People's Hospital of /ID# 169831
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Shantou, Cina, 515000
- The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College /ID# 209260
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Shenyang, Cina, 110003
- The 7th People's Hospital of Shenyang /ID# 169829
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Shenzhen, Cina, 518110
- Shenzhen Hospital of Southern /ID# 169828
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Tianjin, Cina, 300381
- Jing Tai Tianjin Hospital Co.,Ltd /ID# 208201
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Anhui
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Hefei, Anhui, Cina, 230031
- The First Affiliated Hospital /ID# 171398
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510030
- Guangzhou 1st Muni People Hosp /ID# 208858
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong /ID# 169833
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Xinjiang
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Wulumuqi, Xinjiang, Cina, 830099
- Traditional Chinese Medical Hospital of xinjiang uygur autonomous region /ID# 209183
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- The Second Affiliated Hospital /ID# 169842
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Jianggan Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310018
- Sir Run Run Shaw Hospital /ID# 169834
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adult patients with moderate to severe plaque psoriasis in China
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Participant who is in compliance with eligibility for adalimumab based on the local label;
- Moderate to severe plaque psoriasis patients eligible to use adalimumab according to the local label without any contraindication
- Patients have signed the authorization (or informed consent where applicable) to disclose and use personal health information after been prescribed with adalimumab.
Exclusion Criteria:
- Patients who are pregnant or breast feeding at enrolment or wish to become pregnant during the following adalimumab treatment and within 150 days since adalimumab discontinuation;
- Patients in any psoriasis related clinical trial at the time of enrolment, at baseline or at any point during the study follow-up;
- Patients with active tuberculosis or other severe infections (e.g. sepsis and opportunistic infections) as well as moderate to severe cardiac insufficiency.
- Patients with difficulties for adequately reading, understanding and completing patient questionnaires.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Participants with moderate to severe plaque psoriasis in China
Participants with moderate to severe plaque psoriasis in China receiving adalimumab in daily clinical practice.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proportion of patients achieving at least a 75% reduction in Psoriasis Area Severity Index (PASI) relative to the baseline PASI score
Lasso di tempo: At Week 12
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PASI is a composite score based on the degree of effect on body surface area of psoriasis and the extension of erythema (reddening), induration (plaque thickness), desquamation (scaling) of the lesions and area affected as observed on the day of examination.
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At Week 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change from Baseline in Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Lasso di tempo: From Week 0 to Week 12
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The DLQI is a self administered short, simple and practical dermatology-specific quality of life (QoL) questionnaire.
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From Week 0 to Week 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
25 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
25 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P15-986
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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