Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wyników leczenia astmy poprzez spirometryczne nauczanie na odległość

18 maja 2015 zaktualizowane przez: Rita Mangione-Smith, Seattle Children's Hospital

Spirometria jest zalecanym elementem diagnostyki i leczenia astmy w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej, jednak niewielu lekarzy zgłasza jej rutynowe stosowanie u dzieci chorych na astmę. Błędna klasyfikacja ciężkości astmy występuje, gdy ocena opiera się wyłącznie na objawach. Ta błędna klasyfikacja może prowadzić do nieodpowiedniego leczenia, zwiększonej zachorowalności i zwiększonego wykorzystania / kosztów opieki zdrowotnej.

Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności programu poprawy jakości nauczania na odległość o nazwie Spirometry 360 opracowanego przez interaktywną grupę Medical Training Resources (iMTR) w Instytucie Zdrowia Dziecka Uniwersytetu Waszyngtońskiego. Program Spirometry 360 ma na celu poprawę opieki nad dziećmi chorymi na astmę poprzez zwiększenie wiedzy lekarza i zwiększenie poczucia własnej skuteczności w zakresie stosowania i interpretacji spirometrii w gabinecie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Program Spirometria 360 obejmuje:

  1. „Spirometry Fundamentals™: Podstawowy przewodnik po badaniu funkcji płuc”, komputerowy program szkoleniowy, który uczy pracowników podstawowej opieki zdrowotnej, jak szkolić pacjentów w zakresie wykonywania wysokiej jakości testów spirometrycznych i dokładnej interpretacji danych spirometrycznych;
  2. Spirometry Learning Lab: Nauczanie spirometrii oparte na konkretnych przypadkach prowadzi administratorów testów i tłumaczy przez przykłady kliniczne w interaktywnej wirtualnej klasie. Sesje te są prowadzone przez ekspertów z wydziału klinicznego i są archiwizowane do wykorzystania w przyszłości i przeglądu;
  3. Informacje zwrotne dotyczące spirometrii: Dostosowana analiza sesji badań spirometrycznych dostawców oferuje comiesięczne zindywidualizowane raporty opinii ekspertów klinicznych na temat testów spirometrycznych wykonywanych w klinice.

Jest to klastrowa, randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu sprawdzenie skuteczności programu Spirometry 360. Program Spirometry 360 zostanie udostępniony 25 przychodniom pediatrycznym podstawowej opieki zdrowotnej z dwóch sieci badawczych opartych na praktyce. Oddzielna grupa 25 dopasowanych praktyk kontrolnych rekrutowanych z tych samych sieci przejdzie standardowe szkolenie od dostawcy sprzętu podczas badania i program szkoleniowy Spirometry 360 na koniec badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

660

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Slone Center Office-based Research Network (SCOR) - Boston University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Seattle Children's Hospital Research Institute
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Child Health Institute - Unversity of Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Puget Sound Pediatric Research Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (rodzic):

  • Rodzice muszą mieć dziecko, które miało co najmniej jedną wizytę z powodu astmy u uczestniczącego dostawcy w ciągu 12 miesięcy przed datą rozpoczęcia badania
  • Musi mieć miesięczny dostęp do poczty i Internetu
  • Musi mieć dziecko w wieku 5-16 lat

Kryteria włączenia (dziecko):

  • Wiek 5-16 lat
  • Musi mieć dostęp do poczty i Internetu

Kryteria wykluczenia (rodzice):

  • Rodzice z dziećmi spoza naszego docelowego przedziału wiekowego 5-16 lat
  • Rodzice z dziećmi, którzy nie mieli wizyty w poradni w celu leczenia astmy w ciągu ostatniego roku
  • Rodzice bez miesięcznego dostępu do Internetu

Kryteria wykluczenia (dziecko):

  • Dzieci spoza naszego docelowego przedziału wiekowego 5-16 lat
  • Dzieci bez miesięcznego dostępu do poczty i internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
Eksperymentalny: Interwencja
Wirtualnie dostarczony program poprawy jakości spirometrii

Program Spirometria 360 obejmuje:

  1. „Spirometry Fundamentals™: Podstawowy przewodnik po badaniu funkcji płuc”, komputerowy program szkoleniowy, który uczy pracowników podstawowej opieki zdrowotnej, jak szkolić pacjentów w zakresie wykonywania wysokiej jakości testów spirometrycznych i dokładnej interpretacji danych spirometrycznych;
  2. Spirometry Learning Lab: Nauczanie spirometrii oparte na konkretnych przypadkach prowadzi administratorów testów i tłumaczy przez przykłady kliniczne w interaktywnej wirtualnej klasie. Sesje te są prowadzone przez ekspertów z wydziału klinicznego i są archiwizowane do wykorzystania w przyszłości i przeglądu;
  3. Informacje zwrotne dotyczące spirometrii: Dostosowana analiza sesji badań spirometrycznych dostawców oferuje comiesięczne zindywidualizowane raporty opinii ekspertów klinicznych na temat testów spirometrycznych wykonywanych w klinice.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Oceniane co miesiąc przez 1 rok
Zgłoszenie rodzica dotyczące liczby wizyt w Izbie Przyjęć/SOR/SOR, nieplanowanych wizyt ambulatoryjnych oraz liczby hospitalizacji z powodu astmy w ostatnim miesiącu.
Oceniane co miesiąc przez 1 rok
Koszt opieki nad astmą
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy
Koszt w dolarach skorygowanych o inflację za nieplanowane korzystanie z opieki zdrowotnej z powodu zaostrzenia astmy, w tym nieplanowane wizyty w gabinecie, wizyty na ostrym dyżurze i hospitalizacje związane z astmą.
Co 6 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem specyficzna dla astmy
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy
Raport rodziców na temat jakości życia dziecka związanej ze zdrowiem związanej z astmą. Zmierzono za pomocą kwestionariusza Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)(TM) 3.0 Short Form (SF)-22 Moduł dotyczący astmy. Narzędzie składa się z 11-itemowej skali objawów oraz 11-itemowej skali problemów terapeutycznych.
Co 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalne sesje badań spirometrycznych
Ramy czasowe: Oceniane co miesiąc przez 1 rok
Miesięczny odsetek badań spirometrycznych przeprowadzonych przez zarejestrowane gabinety z akceptowalnymi ocenami jakości podczas interwencji.
Oceniane co miesiąc przez 1 rok
Odpowiednia recepta na terapię kontrolującą
Ramy czasowe: Oceniane co miesiąc przez 1 rok
Rodzic/dziecko zgłasza objawy astmy i nieplanowane korzystanie z opieki zdrowotnej zgodne z uporczywą/niekontrolowaną astmą ORAZ pacjentowi przepisano lek kontrolujący.
Oceniane co miesiąc przez 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rita Mangione-Smith, MD, MPH, Seattle Children's Hospital/University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj