- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01168635
Poprawa wyników leczenia astmy poprzez spirometryczne nauczanie na odległość
Spirometria jest zalecanym elementem diagnostyki i leczenia astmy w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej, jednak niewielu lekarzy zgłasza jej rutynowe stosowanie u dzieci chorych na astmę. Błędna klasyfikacja ciężkości astmy występuje, gdy ocena opiera się wyłącznie na objawach. Ta błędna klasyfikacja może prowadzić do nieodpowiedniego leczenia, zwiększonej zachorowalności i zwiększonego wykorzystania / kosztów opieki zdrowotnej.
Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności programu poprawy jakości nauczania na odległość o nazwie Spirometry 360 opracowanego przez interaktywną grupę Medical Training Resources (iMTR) w Instytucie Zdrowia Dziecka Uniwersytetu Waszyngtońskiego. Program Spirometry 360 ma na celu poprawę opieki nad dziećmi chorymi na astmę poprzez zwiększenie wiedzy lekarza i zwiększenie poczucia własnej skuteczności w zakresie stosowania i interpretacji spirometrii w gabinecie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program Spirometria 360 obejmuje:
- „Spirometry Fundamentals™: Podstawowy przewodnik po badaniu funkcji płuc”, komputerowy program szkoleniowy, który uczy pracowników podstawowej opieki zdrowotnej, jak szkolić pacjentów w zakresie wykonywania wysokiej jakości testów spirometrycznych i dokładnej interpretacji danych spirometrycznych;
- Spirometry Learning Lab: Nauczanie spirometrii oparte na konkretnych przypadkach prowadzi administratorów testów i tłumaczy przez przykłady kliniczne w interaktywnej wirtualnej klasie. Sesje te są prowadzone przez ekspertów z wydziału klinicznego i są archiwizowane do wykorzystania w przyszłości i przeglądu;
- Informacje zwrotne dotyczące spirometrii: Dostosowana analiza sesji badań spirometrycznych dostawców oferuje comiesięczne zindywidualizowane raporty opinii ekspertów klinicznych na temat testów spirometrycznych wykonywanych w klinice.
Jest to klastrowa, randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu sprawdzenie skuteczności programu Spirometry 360. Program Spirometry 360 zostanie udostępniony 25 przychodniom pediatrycznym podstawowej opieki zdrowotnej z dwóch sieci badawczych opartych na praktyce. Oddzielna grupa 25 dopasowanych praktyk kontrolnych rekrutowanych z tych samych sieci przejdzie standardowe szkolenie od dostawcy sprzętu podczas badania i program szkoleniowy Spirometry 360 na koniec badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Slone Center Office-based Research Network (SCOR) - Boston University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Seattle Children's Hospital Research Institute
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- Child Health Institute - Unversity of Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- Puget Sound Pediatric Research Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia (rodzic):
- Rodzice muszą mieć dziecko, które miało co najmniej jedną wizytę z powodu astmy u uczestniczącego dostawcy w ciągu 12 miesięcy przed datą rozpoczęcia badania
- Musi mieć miesięczny dostęp do poczty i Internetu
- Musi mieć dziecko w wieku 5-16 lat
Kryteria włączenia (dziecko):
- Wiek 5-16 lat
- Musi mieć dostęp do poczty i Internetu
Kryteria wykluczenia (rodzice):
- Rodzice z dziećmi spoza naszego docelowego przedziału wiekowego 5-16 lat
- Rodzice z dziećmi, którzy nie mieli wizyty w poradni w celu leczenia astmy w ciągu ostatniego roku
- Rodzice bez miesięcznego dostępu do Internetu
Kryteria wykluczenia (dziecko):
- Dzieci spoza naszego docelowego przedziału wiekowego 5-16 lat
- Dzieci bez miesięcznego dostępu do poczty i internetu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard opieki
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Wirtualnie dostarczony program poprawy jakości spirometrii
|
Program Spirometria 360 obejmuje:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Oceniane co miesiąc przez 1 rok
|
Zgłoszenie rodzica dotyczące liczby wizyt w Izbie Przyjęć/SOR/SOR, nieplanowanych wizyt ambulatoryjnych oraz liczby hospitalizacji z powodu astmy w ostatnim miesiącu.
|
Oceniane co miesiąc przez 1 rok
|
|
Koszt opieki nad astmą
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy
|
Koszt w dolarach skorygowanych o inflację za nieplanowane korzystanie z opieki zdrowotnej z powodu zaostrzenia astmy, w tym nieplanowane wizyty w gabinecie, wizyty na ostrym dyżurze i hospitalizacje związane z astmą.
|
Co 6 miesięcy
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem specyficzna dla astmy
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy
|
Raport rodziców na temat jakości życia dziecka związanej ze zdrowiem związanej z astmą.
Zmierzono za pomocą kwestionariusza Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)(TM) 3.0 Short Form (SF)-22 Moduł dotyczący astmy.
Narzędzie składa się z 11-itemowej skali objawów oraz 11-itemowej skali problemów terapeutycznych.
|
Co 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalne sesje badań spirometrycznych
Ramy czasowe: Oceniane co miesiąc przez 1 rok
|
Miesięczny odsetek badań spirometrycznych przeprowadzonych przez zarejestrowane gabinety z akceptowalnymi ocenami jakości podczas interwencji.
|
Oceniane co miesiąc przez 1 rok
|
|
Odpowiednia recepta na terapię kontrolującą
Ramy czasowe: Oceniane co miesiąc przez 1 rok
|
Rodzic/dziecko zgłasza objawy astmy i nieplanowane korzystanie z opieki zdrowotnej zgodne z uporczywą/niekontrolowaną astmą ORAZ pacjentowi przepisano lek kontrolujący.
|
Oceniane co miesiąc przez 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rita Mangione-Smith, MD, MPH, Seattle Children's Hospital/University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13169
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .