Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiota jelitowa, krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe i otyłość w okresie przejściowym epidemiologicznym

18 marca 2024 zaktualizowane przez: Lara Dugas, Loyola University
Celem tego badania jest określenie powiązań między mikroflorą jelitową, SCFA i otyłością w populacjach obejmujących okres przejściowy epidemiologiczny oraz zbadanie mechanizmów, dzięki którym czynniki te mogą niezależnie i zbiorowo wpływać na rozwój otyłości. Główną hipotezą tego badania jest to, że skład mikroflory jelitowej napędza produkcję SCFA, co z kolei wpływa na ryzyko otyłości na poziomie populacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie powiązań między mikroflorą jelitową, krótkołańcuchowymi kwasami tłuszczowymi (SCFA) i otyłością w populacjach obejmujących okres przejściowy epidemiologiczny oraz zbadanie mechanizmów, dzięki którym czynniki te mogą niezależnie i zbiorowo wpływać na rozwój otyłości. Mikroflorę jelitową i SCFA powiązano z otyłością, jednak mechanizmy przyczynowe są nieznane, podobnie jak indywidualne skutki otyłości poszczególnych SCFA (maślan, octan i propionian). Istniejące badania są ograniczone sprzecznymi wynikami, małą liczebnością próbek, ograniczonymi i nieprecyzyjnymi pomiarami otyłości oraz brakiem szczegółowych informacji na temat narażenia/mediatorów w diecie i innych środowiskach. Badacze proponują przezwyciężenie tych wyzwań poprzez wykorzystanie istniejącej kohorty pięciu różnorodnych, dobrze zdefiniowanych populacji z badania Modeling the Epidemiologic Transition Study (METS, R01-DK080763). METS składa się z kohorty 2500 dorosłych pochodzenia afrykańskiego, żyjących w 5 wyraźnie różnych środowiskach; Ghanie, Republice Południowej Afryki, Jamajce, Seszelach i USA, których obserwację obserwuje się prospektywnie od 2010 r. Nasze wstępne dane sugerują, że chociaż w różnych ośrodkach istnieją różnice w zakresie mikroflory jelitowej i SCFA, podobne zależności istnieją w różnych ośrodkach pod względem wpływu mikroflory jelitowej/SCFA na otyłość. Oprócz corocznych pomiarów stanu zdrowia; badacze proponują pomiar mikroflory jelitowej i SCFA w kale u wszystkich uczestników (2500) w pierwszym roku bieżącego badania, co stanowi jedno z największych dotychczas badań populacyjnych mikroflory jelitowej. Podzielimy naszą kohortę składającą się z 2500 osób na 2 grupy: (1) grupę testową składającą się z 1000 uczestników w celu zbadania, które mikroorganizmy jelitowe i SCFA w kale są powiązane z otyłością; (2) zestaw walidacyjny składający się z 1500 uczestników w celu niezależnej weryfikacji biomarkerów zidentyfikowanych w zestawie testowym, minimalizując w ten sposób fałszywe korelacje wynikające z dużej liczby cech (np. taksonów bakteryjnych). Badacze będą obserwować wszystkich 2500 uczestników przez 3 lata, aby ocenić zmiany masy ciała i otyłości, wykorzystując model regresji Bayesa Kernel Machine w celu sprawdzenia, czy zmiany można przewidzieć na podstawie czynników mikroflory jelitowej i SCFA. Na koniec, korzystając z analizy mediacji przyczynowej, badacze zidentyfikują bezpośredni i pośredni wpływ pojedynczej i/lub skumulowanej mikroflory jelitowej na otyłość, w której pośredniczy SCFA. W ten sposób badacze wykorzystają istniejącą, obszernie dobrze opisaną kohortę dorosłych pochodzenia afrykańskiego, charakteryzującą się znaczną zmiennością wynikającą z szerokiego rozmieszczenia geograficznego, a co za tym idzie, zmienności współzmiennych narażenia środowiskowego. Proponowane badanie znacznie pogłębi wiedzę na temat roli, jaką mikroflora jelitowa i SCFA odgrywają w rozwoju otyłości i dostarczy nowych celów terapeutycznych dotyczących otyłości, ukierunkowanych na SCFA wytwarzające cechy mikroflory jelitowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmuje złożone podejście populacyjne na próbach pobranych ze społeczności w 5 krajach: Ghanie, Seszelach, Republice Południowej Afryki, Jamajce i USA. W każdym ośrodku zapisanych jest około 500 uczestników, co daje łącznie nieważoną liczbę 2500 uczestników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Określ się jako Afroamerykanin lub Czarny
  • Wiek 18-50 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie zajścia w ciążę
  • Zaburzenia ruchu lub inna niepełnosprawność ograniczająca mobilność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli pochodzenia afrykańskiego
Dorośli pochodzenia afrykańskiego z Ghany, Jamajki, Seszeli, Republiki Południowej Afryki i USA w wieku od 30 do 50 lat.
Monitorowanie stylu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: 24 miesiące
Różnica we wskaźniku masy ciała (BMI) pomiędzy grupami o wysokim i niskim wydatku energetycznym (AEE).
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 209537

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj