Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микробиота кишечника, короткоцепочечные жирные кислоты и ожирение в период эпидемиологического перехода

18 марта 2024 г. обновлено: Lara Dugas, Loyola University
Цель этого исследования — определить связь между микробиотой кишечника, SCFAs и ожирением в популяциях, охватывающих эпидемиологический переход, и изучить механизмы, с помощью которых эти факторы могут независимо и коллективно влиять на развитие ожирения. Центральная гипотеза этого исследования заключается в том, что состав кишечной микробиоты стимулирует выработку SCFA, что, в свою очередь, влияет на риск ожирения на популяционном уровне.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Цель этого исследования — определить связь между микробиотой кишечника, короткоцепочечными жирными кислотами (КЦЖК) и ожирением в популяциях, охватывающих эпидемиологический переход, и изучить механизмы, с помощью которых эти факторы могут независимо и коллективно влиять на развитие ожирения. Микробиота кишечника и КЦЖК связаны с ожирением, однако причинно-следственные механизмы неизвестны, как и индивидуальное воздействие на ожирение отдельных КЦЖК (бутират, ацетат и пропионат). Существующие исследования ограничены противоречивыми результатами, небольшим размером выборки, ограниченными и неточными измерениями ожирения, а также отсутствием подробных диетических и других воздействий/медиаторов окружающей среды. Исследователи предлагают преодолеть эти проблемы, используя существующую группу из пяти различных, четко определенных групп населения из исследования «Моделирование эпидемиологического перехода» (METS, R01-DK080763). METS состоит из 2500 взрослых африканского происхождения, живущих в 5 совершенно разных средах; Гана, Южная Африка, Ямайка, Сейшельские острова и США, за которыми ведется перспективное наблюдение с 2010 года. Наши предварительные данные показывают, что, хотя различия в кишечной микробиоте и SCFAs существуют в разных местах, в разных местах существуют схожие взаимосвязи в отношении влияния кишечной микробиоты/SCFAs на ожирение. В дополнение к ежегодным измерениям здоровья; Исследователи предлагают измерить микробиоту кишечника и SCFAs стула у всех участников (2500) в течение первого года текущего исследования, тем самым обеспечивая одно из крупнейших на сегодняшний день популяционных исследований микробиоты кишечника. Мы разделим нашу группу из 2500 человек на 2 группы: (1) тестовую группу из 1000 участников, чтобы выяснить, какие кишечные микроорганизмы и SCFAs в стуле связаны с ожирением; (2) набор для проверки из 1500 участников для независимой проверки биомаркеров, выявленных в тестовом наборе, что сводит к минимуму ложные корреляции из-за большого количества признаков (например, бактериальных таксонов). Исследователи будут следить за всеми 2500 участниками в течение 3 лет, чтобы оценить изменения веса и ожирения, используя моделирование байесовской машинной регрессии ядра, чтобы выяснить, можно ли предсказать изменения с помощью факторов кишечной микробиоты и SCFAs. Наконец, используя анализ причинно-следственной связи, исследователи определят прямое и косвенное влияние одиночной и/или кумулятивной микробиоты кишечника на ожирение, опосредованное SCFAs. Таким образом, исследователи смогут извлечь выгоду из существующей, подробно описанной когорты взрослых африканского происхождения со значительной изменчивостью в результате широкого географического распределения и, следовательно, различий в ковариатах воздействия на окружающую среду. Предлагаемое исследование существенно продвинет понимание роли кишечной микробиоты и SCFAs в развитии ожирения и предоставит новые терапевтические цели для лечения ожирения, нацеленные на SCFAs, вызывающие особенности кишечной микробиоты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование включает в себя комплексный выборочный подход, основанный на популяционном подходе, взятый из сообществ в 5 странах: Гане, Сейшельских островах, Южной Африке, Ямайке и США. На каждый сайт зарегистрировано около 500 участников, всего 2500 участников.

Описание

Критерии включения:

  • Идентифицируйте себя как афроамериканец или чернокожий
  • Возраст 18-50

Критерий исключения:

  • Беременность, кормление грудью или планирование беременности.
  • Двигательные расстройства или другие нарушения, ограничивающие подвижность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые африканского происхождения
Взрослые африканского происхождения из Ганы, Ямайки, Сейшельских островов, Южной Африки и США в возрасте от 30 до 50 лет.
Мониторинг образа жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ
Временное ограничение: 24 месяца
Разница в индексе массы тела (ИМТ) между группами с высоким и низким расходом энергии (AEE).
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 209537

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мониторинг диеты и физической активности

Подписаться