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역학적 전환 전반에 걸친 장내 미생물총, 단쇄지방산 및 비만증

2024년 3월 18일 업데이트: Lara Dugas, Loyola University
이 연구의 목적은 역학적 전환에 걸쳐 인구 집단에서 장내 미생물군, SCFA 및 비만 사이의 연관성을 정의하고 이러한 요인이 독립적으로 그리고 집합적으로 비만 발병에 영향을 미칠 수 있는 메커니즘을 탐색하는 것입니다. 이 연구의 중심 가설은 장내 미생물의 구성이 SCFA 생산을 촉진하여 인구 수준에서 비만 위험에 영향을 미친다는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 역학적 전환에 걸쳐 인구 집단에서 장내 미생물군, 단쇄 지방산(SCFA) 및 비만 사이의 연관성을 정의하고 이러한 요인이 독립적으로 그리고 집합적으로 비만 발병에 영향을 미칠 수 있는 메커니즘을 탐색하는 것입니다. 장내 미생물총과 SCFA는 비만과 연관되어 있지만, 개별 SCFA(부티레이트, 아세테이트 및 프로피오네이트)의 개별 비만 유발 효과와 마찬가지로 인과 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 기존 연구는 모순된 결과, 작은 표본 크기, 제한적이고 부정확한 비만 측정, 상세한 식이 및 기타 환경 노출/중재자의 부족으로 인해 제한됩니다. 연구자들은 역학적 전환 연구 모델링(METS, R01-DK080763)에서 잘 정의된 5명의 다양하고 잘 정의된 인구로 구성된 기존 코호트를 활용하여 이러한 과제를 극복할 것을 제안합니다. METS는 5가지 서로 다른 환경에 살고 있는 2,500명의 아프리카계 성인 집단으로 구성되어 있습니다. 가나, 남아프리카공화국, 자메이카, 세이셸, 미국 등을 대상으로 2010년부터 전향적으로 추적 조사 중이다. 우리의 예비 데이터에 따르면 장내 미생물군과 SCFA의 차이는 여러 사이트에 걸쳐 존재하지만 장내 미생물군/SCFA 지방 축적 효과에 대해서는 사이트 전반에 걸쳐 유사한 관계가 존재하는 것으로 나타났습니다. 연간 건강 측정 외에도 연구자들은 현재 연구의 첫 해에 모든 참가자(2,500명)의 장내 미생물군과 대변 SCFA를 측정하여 현재까지 가장 큰 장내 미생물군 인구 기반 연구 중 하나를 제공할 것을 제안합니다. 우리는 2,500명으로 구성된 코호트를 2개의 세트로 나눌 것입니다: (1) 지방과 관련된 장내 미생물과 대변 SCFA를 탐색하기 위한 1,000명의 참가자로 구성된 테스트 세트; (2) 테스트 세트에서 식별된 바이오마커를 독립적으로 검증하여 많은 수의 특징(예: 박테리아 분류군)으로 인한 가짜 상관관계를 최소화하기 위한 1,500명의 참가자로 구성된 검증 세트. 조사관은 3년 동안 2,500명의 참가자 모두를 추적하여 베이지안 커널 기계 회귀 모델링을 사용하여 장내 미생물군과 SCFA 요인에 의해 변화를 예측할 수 있는지 여부를 조사하여 체중과 비만도 변화를 평가할 것입니다. 마지막으로, 인과관계 중재 분석을 사용하여 연구자들은 SCFA에 의해 매개되는 비만증에 대한 단일 및/또는 누적 장내 미생물의 직접 및 간접 효과를 식별할 것입니다. 따라서 조사관은 광범위한 지리적 분포로 인해 상당한 변동성이 있고 그에 따른 환경 공변량 노출의 변동이 있는 기존의 광범위하게 잘 설명된 아프리카 출신 성인 코호트를 활용할 것입니다. 제안된 연구는 비만 발생에서 장내 미생물군과 SCFA의 역할에 대한 이해를 실질적으로 향상시키고 장내 미생물군의 특징을 생성하는 SCFA를 표적으로 하는 새로운 비만 치료 표적을 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 가나, 세이셸, 남아프리카, 자메이카, 미국 등 5개국의 커뮤니티에서 추출한 인구 기반 접근 방식을 기반으로 한 복잡한 샘플로 구성됩니다. 사이트당 약 500명의 참가자가 등록되어 가중치를 적용하지 않은 총 참가자 수는 2500명입니다.

설명

포함 기준:

  • 아프리카계 미국인 또는 흑인으로 식별
  • 18~50세

제외 기준:

  • 임신, 수유 또는 임신 계획
  • 이동성을 제한하는 운동 장애 또는 기타 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
아프리카 출신 성인
가나, 자메이카, 세이셸, 남아프리카 및 미국 출신의 아프리카계 성인 30~50세.
행동: 다이어트 및 신체 활동 모니터링
라이프 스타일 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI
기간: 24개월
높은 활동 에너지 소비(AEE) 그룹과 낮은 활동 에너지 소비 그룹 간의 체중 지수(BMI) 차이.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Loyola University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 2일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 209537

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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