Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bél mikrobiota, a rövid szénláncú zsírsavak és a zsírosodás az epidemiológiai átmenet során

2024. március 18. frissítette: Lara Dugas, Loyola University
A tanulmány célja összefüggések meghatározása a bélmikrobióta, az SCFA-k és az elhízás között az epidemiológiai átmenetet átívelő populációkban, és feltárni azokat a mechanizmusokat, amelyek révén ezek a tényezők egymástól függetlenül és együttesen befolyásolhatják az elhízás kialakulását. A tanulmány központi hipotézise az, hogy a bélmikrobióta összetétele befolyásolja az SCFA-termelést, ami viszont befolyásolja az elhízás kockázatát a populáció szintjén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány célja a bél mikrobiota, a rövid szénláncú zsírsavak (SCFA) és az elhízás közötti összefüggések meghatározása az epidemiológiai átmenetet átívelő populációkban, és feltárni azokat a mechanizmusokat, amelyek révén ezek a tényezők egymástól függetlenül és együttesen befolyásolhatják az elhízás kialakulását. A bél mikrobiotáját és az SCFA-kat összefüggésbe hozták az elhízással, de az ok-okozati mechanizmusok ismeretlenek, ahogy az egyes SCFA-k (butirát, acetát és propionát) egyéni obesogén hatásai sem. A meglévő tanulmányokat korlátozzák az egymásnak ellentmondó eredmények, a kis mintaméret, az elhízás korlátozott és pontatlan mérései, valamint a részletes étrendi és egyéb környezeti expozíció/közvetítők hiánya. A kutatók azt javasolják, hogy leküzdjék ezeket a kihívásokat azáltal, hogy kihasználják a Modeling the Epidemiological Transition Study (METS, R01-DK080763) öt különböző, jól meghatározott populációból álló csoportját. A METS egy 2500 afrikai származású felnőttből álló csoportból áll, akik 5 különböző környezetben élnek; Ghána, Dél-Afrika, Jamaica, a Seychelle-szigetek és az Egyesült Államok, és amelyeket 2010 óta követnek. Előzetes adataink azt sugallják, hogy bár a bélmikrobióta és az SCFA-k között különbségek vannak az egyes helyeken, hasonló összefüggések vannak az egyes helyeken a bélmikrobióta/SCFA-k zsírosodási hatásai tekintetében. Az éves egészségügyi mérések mellett; A kutatók azt javasolják, hogy a jelenlegi vizsgálat első évében minden résztvevőnél (2500) mérjék a bélmikrobióta és a széklet SCFA-it, így biztosítva az eddigi egyik legnagyobb bélmikrobióta populáció-alapú vizsgálatot. A 2500 egyedből álló kohorszunkat két csoportra osztjuk: (1) egy 1000 résztvevőből álló tesztsorozat annak felderítésére, hogy mely bélmikroorganizmusok és széklet SCFA-k kapcsolódnak a zsírosodáshoz; (2) egy 1500 résztvevőből álló validációs készlet a tesztkészletben azonosított biomarkerek független ellenőrzésére, így minimalizálva a sok jellemző (pl. baktérium taxonok) miatti hamis összefüggéseket. A kutatók 3 éven keresztül követik mind a 2500 résztvevőt, hogy felmérjék a súly- és zsírsúlyváltozásokat, Bayes-féle kernelgép-regressziós modellezéssel annak felderítésére, hogy a változások előre jelezhetők-e a bélmikrobióta és az SCFA-tényezők alapján. Végül az ok-okozati összefüggés elemzésével a kutatók azonosítani fogják az egyedi és/vagy kumulatív bélmikrobióta közvetlen és közvetett hatását az SCFA által közvetített zsírosodásra. A kutatók így egy létező, széles körben leírt, afrikai eredetű felnőttek csoportját fogják hasznot húzni, amelyek jelentős eltéréseket mutatnak a széles körű földrajzi eloszlás miatt, és így a környezeti kovariáns expozíciók változatossága miatt. A javasolt tanulmány jelentősen elősegíti a bélmikrobióta és az SCFA-k szerepének megértését az elhízás kialakulásában, és új elhízás terápiás célpontokat kínál a bélmikrobióta jellemzőit termelő SCFA-k számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Loyola University Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmány egy komplex minta, populáció alapú megközelítésből áll, amely 5 ország közösségeiből származott: Ghána, Seychelle-szigetek, Dél-Afrika, Jamaica és az Egyesült Államok. Körülbelül 500 résztvevő van beiratkozva telephelyenként, ami súlyozatlan összesen 2500 résztvevőt jelent.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azonosítsd, hogy afroamerikai vagy fekete
  • 18-50 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség, szoptatás vagy terhesség tervezése
  • Mozgászavarok vagy egyéb mozgáskorlátozottság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Afrikai eredetű felnőttek
Afrikai származású felnőttek Ghánából, Jamaicából, Seychelle-szigetekről, Dél-Afrikából és az Egyesült Államokból, 30-50 év közöttiek.
Életmód monitorozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BMI
Időkeret: 24 hónap
Különbség a testtömeg-indexben (BMI) a magas és alacsony aktivitású energiafelhasználású (AEE) csoportok között.
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 209537

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diéta és fizikai aktivitás monitorozása

3
Iratkozz fel