疫学移行における腸内微生物叢、短鎖脂肪酸、肥満
2024年3月18日 更新者：Lara Dugas、Loyola University
この研究の目的は、疫学的な移行期にわたる集団における腸内微生物叢、SCFA、肥満の間の関連性を明らかにし、これらの要因が独立して集合的に肥満の発症に影響を与えるメカニズムを調査することです。
この研究の中心的な仮説は、腸内細菌叢の構成がSCFA産生を促進し、それが集団レベルでの肥満リスクに影響を与えるというものである。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、疫学的な移行期にわたる集団における腸内微生物叢、短鎖脂肪酸（SCFA）、肥満の間の関連性を明らかにし、これらの要因が独立して集合的に肥満の発症に影響を与えるメカニズムを探ることです。
腸内微生物叢と SCFA は肥満と関連していますが、個々の SCFA (酪酸塩、酢酸塩、プロピオン酸塩) の個々の肥満誘発効果と同様に、その原因メカニズムは不明です。
既存の研究は、矛盾した発見、小さいサンプルサイズ、限られた不正確な肥満測定、詳細な食事やその他の環境への曝露/メディエーターの不足によって制限されています。
研究者らは、疫学移行研究のモデリング (METS、R01-DK080763) からの、明確に定義された 5 つの多様な集団からなる既存のコホートを活用することで、これらの課題を克服することを提案しています。
METS は、5 つの明確に異なる環境に住んでいるアフリカ出身の成人 2,500 人の集団で構成されています。ガーナ、南アフリカ、ジャマイカ、セイシェル、米国で、2010 年から前向きに追跡調査が行われている。
我々の予備データは、腸内細菌叢とSCFAの違いは部位によって存在する一方、腸内細菌叢とSCFAの脂肪蓄積の影響については部位全体で同様の関係が存在することを示唆している。
毎年の健康測定に加えて、研究者らは、今回の研究の初年度に全参加者（2500人）の腸内細菌叢と便のSCFAを測定することを提案しており、これによりこれまでで最大規模の腸内細菌叢集団に基づく研究の1つが提供されることになる。
2500 人のコホートを 2 つのセットに分割します。(1) どの腸内微生物および便 SCFA が肥満に関連しているかを調査するための 1000 人の参加者からなるテスト セット。 (2) 1500 人の参加者からなる検証セットを使用して、テストセットで特定されたバイオマーカーを独立して検証し、多数の特徴 (細菌分類群など) による誤った相関を最小限に抑えます。
研究者らは、2500人の参加者全員を3年間追跡し、ベイジアンカーネルマシン回帰モデリングを使用して体重と肥満の変化を評価し、腸内細菌叢とSCFA因子によって変化が予測できるかどうかを調査する。
最後に、因果媒介分析を使用して、研究者らは、SCFAによって媒介される、単一および/または累積的な腸内微生物叢が肥満に及ぼす直接的および間接的な影響を特定する予定です。
したがって、研究者らは、広範な地理的分布の結果として大きな変動があり、したがって環境共変量曝露の変動がある、広範囲に詳細に説明されている既存のアフリカ起源の成人コホートを利用することになる。
提案された研究は、腸内細菌叢とSCFAが肥満の発症において果たす役割の理解を大幅に進め、腸内細菌叢の特徴を生み出すSCFAを標的とする新たな肥満治療標的を提供することになる。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- Loyola University Chicago
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、ガーナ、セイシェル、南アフリカ、ジャマイカ、米国の 5 か国のコミュニティから抽出された複雑なサンプル集団ベースのアプローチで構成されています。
サイトごとに約 500 人の参加者が登録され、加重されていない合計の参加者は 2500 人になります。
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人または黒人であると認識する
- 18～50歳
除外基準:
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している
- 運動障害または可動性を制限するその他の障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
アフリカ系成人
ガーナ、ジャマイカ、セイシェル、南アフリカ、米国出身の 30 ～ 50 歳のアフリカ系成人。
|
ライフスタイルモニタリング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BMI
時間枠：24ヶ月
|
活動エネルギー消費量（AEE）が高いグループと低いグループの間の体重指数（BMI）の差。
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Luke A, Bovet P, Forrester TE, Lambert EV, Plange-Rhule J, Schoeller DA, Dugas LR, Durazo-Arvizu RA, Shoham D, Cooper RS, Brage S, Ekelund U, Steyn NP. Protocol for the modeling the epidemiologic transition study: a longitudinal observational study of energy balance and change in body weight, diabetes and cardiovascular disease risk. BMC Public Health. 2011 Dec 14;11:927. doi: 10.1186/1471-2458-11-927.
- Dugas LR, Lie L, Plange-Rhule J, Bedu-Addo K, Bovet P, Lambert EV, Forrester TE, Luke A, Gilbert JA, Layden BT. Gut microbiota, short chain fatty acids, and obesity across the epidemiologic transition: the METS-Microbiome study protocol. BMC Public Health. 2018 Aug 6;18(1):978. doi: 10.1186/s12889-018-5879-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月2日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月14日
最初の投稿 (実際)
2017年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月18日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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