Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Microbiota intestinal, ácidos grasos de cadena corta y adiposidad durante la transición epidemiológica

18 de marzo de 2024 actualizado por: Lara Dugas, Loyola University
El objetivo de este estudio es definir asociaciones entre la microbiota intestinal, los AGCC y la obesidad en poblaciones que abarcan la transición epidemiológica y explorar los mecanismos mediante los cuales estos factores pueden influir de forma independiente y colectiva en el desarrollo de la obesidad. La hipótesis central de este estudio es que la composición de la microbiota intestinal impulsa la producción de SCFA, lo que a su vez influye en el riesgo de obesidad a nivel poblacional.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es definir asociaciones entre la microbiota intestinal, los ácidos grasos de cadena corta (AGCC) y la obesidad en poblaciones que abarcan la transición epidemiológica, y explorar los mecanismos mediante los cuales estos factores pueden influir de forma independiente y colectiva en el desarrollo de la obesidad. La microbiota intestinal y los AGCC se han asociado con la obesidad, aunque se desconocen los mecanismos causales, al igual que los efectos obesogénicos individuales de cada AGCC (butirato, acetato y propionato). Los estudios existentes están limitados por hallazgos contradictorios, tamaños de muestra pequeños, mediciones limitadas e imprecisas de la obesidad y falta de exposiciones/mediadores dietéticos y ambientales detallados. Los investigadores proponen superar estos desafíos aprovechando una cohorte existente de cinco poblaciones diversas y bien definidas del Estudio de modelado de la transición epidemiológica (METS, R01-DK080763). METS está compuesto por una cohorte de 2500 adultos de origen africano que viven en cinco entornos claramente diferentes; Ghana, Sudáfrica, Jamaica, Seychelles y Estados Unidos, a quienes se ha seguido prospectivamente desde 2010. Nuestros datos preliminares sugieren que, si bien existen diferencias entre la microbiota intestinal y los AGCC entre los sitios, existen relaciones similares entre los sitios para los efectos de la adiposidad de la microbiota intestinal y los AGCC. Además de las mediciones de salud anuales; los investigadores proponen medir la microbiota intestinal y los SCFA en heces en todos los participantes (2500) durante el primer año del estudio actual, proporcionando así uno de los estudios poblacionales de microbiota intestinal más grandes hasta la fecha. Dividiremos nuestra cohorte de 2500 personas en 2 conjuntos: (1) un conjunto de prueba de 1000 participantes para explorar qué microorganismos intestinales y SCFA en heces están asociados con la adiposidad; (2) un conjunto de validación de 1500 participantes para verificar de forma independiente los biomarcadores identificados en el conjunto de prueba, minimizando así las correlaciones falsas debido a una gran cantidad de características (por ejemplo, taxones bacterianos). Los investigadores seguirán a los 2500 participantes durante 3 años para evaluar los cambios de peso y adiposidad, utilizando modelos de regresión de máquina bayesiana de kernel para explorar si los cambios pueden predecirse mediante la microbiota intestinal y los factores de SCFA. Finalmente, utilizando un análisis de mediación causal, los investigadores identificarán el efecto directo e indirecto de la microbiota intestinal única y/o acumulativa sobre la adiposidad mediada por SCFA. Por lo tanto, los investigadores aprovecharán una cohorte de adultos de origen africano existente y ampliamente bien descrita, con una variabilidad significativa como resultado de las distribuciones geográficas generalizadas y, por lo tanto, variación en las exposiciones a covariables ambientales. El estudio propuesto avanzará sustancialmente en la comprensión del papel que desempeñan la microbiota intestinal y los SCFA en el desarrollo de la obesidad y proporcionará nuevos objetivos terapéuticos para la obesidad dirigidos a los SCFA que producen características de la microbiota intestinal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio comprende un enfoque poblacional de muestras complejas extraídas de comunidades de 5 países: Ghana, Seychelles, Sudáfrica, Jamaica y Estados Unidos. Se inscriben aproximadamente 500 participantes por sitio para un total no ponderado de 2500 participantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Identificarse como afroamericano o negro
  • Edad 18-50

Criterio de exclusión:

  • Embarazo, lactancia o planificación de quedar embarazada
  • Trastornos del movimiento u otra discapacidad que limite la movilidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos de origen africano
Adultos de origen africano de Ghana, Jamaica, Seychelles, Sudáfrica y Estados Unidos entre 30 y 50 años.
Monitoreo del estilo de vida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMC
Periodo de tiempo: 24 meses
Diferencia en el índice de peso corporal (IMC) entre los grupos de gasto energético de actividad alta y baja (AEE).
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 209537

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir