- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03428854
Adenomioza: mechanizmy genomowe i odpowiedź biologiczna
28 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Kimberly Kho, University of Texas Southwestern Medical Center
Badanie odpowiedzi genomowej i biologicznej na LNG-IUS u pacjentów z adenomiozą.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie odpowiedzi genomowej i biologicznej na LNG-IUS u pacjentów z adenomiozą.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z nieprawidłowym krwawieniem z macicy z powodu adenomiozy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieprawidłowe krwawienie w obecności adenomiozy, jak wykazano w MRI
Kryteria wyłączenia:
- Inne przyczyny nieprawidłowych krwawień, takie jak mięśniaki macicy, polipy endometrium, nowotwory złośliwe
- Obecność endometriozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata krwi menstruacyjnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Obrazkowa ocena utraty krwi
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
SF-12
|
12 miesięcy
|
|
Ból
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wizualna skala analogowa
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na LNG-IUS
-
Yu WangWomen's Hospital School Of Medicine Zhejiang University; Zhejiang UniversityZakończonyNieprawidłowe krwawienie z macicy | Wydalenie urządzenia wewnątrzmacicznego | Krwotok miesiączkowy, bolesne miesiączkowanie | Adenomioza, EndometriozaChiny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
BayerZakończonyKlimakteriumBelgia, Holandia, Finlandia, Zjednoczone Królestwo
-
United States Naval Medical Center, PortsmouthWycofaneZapobieganie ciąży | Okres poporodowyStany Zjednoczone
-
BayerZakończony
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalZakończony
-
University of HelsinkiUniversity of Turku; Tampere University; University of Eastern Finland; University...Zakończony
-
Azienda Ospedaliera di PadovaZakończonyMarskość wątroby | Ostre uszkodzenie nerek | Zespół wątrobowo-nerkowyStany Zjednoczone, Holandia, Republika Korei, Argentyna, Hiszpania, Egipt, Polska, Niemcy, Indie, Chile, Etiopia, Meksyk, Federacja Rosyjska, Brazylia, Chiny, Dania, Francja, Węgry, Włochy, Paragwaj, Peru
-
Beni-Suef UniversityJeszcze nie rekrutacjaPowikłania wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnejEgipt
-
Hua LiRekrutacyjny