- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03428854
Adenomyose: Genomiske mekanismer og biologisk respons
28. januar 2021 oppdatert av: Kimberly Kho, University of Texas Southwestern Medical Center
Undersøkelse av genomiske og biologiske responser på LNG-IUS hos pasienter med adenomyose.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Undersøkelse av genomiske og biologiske responser på LNG-IUS hos pasienter med adenomyose.
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner med unormal livmorblødning på grunn av adenomyose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unormal blødning i nærvær av adenomyose som vist ved MR
Ekskluderingskriterier:
- Andre årsaker til unormal blødning som myom, endometriepolypper, malignitet
- Tilstedeværelse av endometriose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menstruasjonsblodtap
Tidsramme: 12 måneder
|
Bildediagram for vurdering av blodtap
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
SF-12
|
12 måneder
|
|
Smerte
Tidsramme: 12 måneder
|
Visuell analog skala
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på LNG-IUS
-
Yu WangWomen's Hospital School Of Medicine Zhejiang University; Zhejiang UniversityFullførtUnormal livmorblødning | Utstøting av intrauterin enhet | Menorragi, dysmenoré | Adenomyose, EndometrioseKina
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
BayerFullførtOvergangsalderBelgia, Nederland, Finland, Storbritannia
-
United States Naval Medical Center, PortsmouthTilbaketrukketPrevensjon | Postpartum periodeForente stater
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalFullført
-
University of HelsinkiUniversity of Turku; Tampere University; University of Eastern Finland; University...Fullført
-
Azienda Ospedaliera di PadovaFullførtLevercirrhose | Akutt nyreskade | Hepatorenalt syndromForente stater, Nederland, Korea, Republikken, Argentina, Spania, Egypt, Polen, Tyskland, India, Chile, Etiopia, Mexico, Den russiske føderasjonen, Brasil, Kina, Danmark, Frankrike, Ungarn, Italia, Paraguay, Peru
-
Beni-Suef UniversityHar ikke rekruttert ennåKomplikasjon av intrauterin prevensjonsutstyrEgypt
-
Hua LiRekruttering