- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03428854
Adenomyóza: Genomické mechanismy a biologická odezva
28. ledna 2021 aktualizováno: Kimberly Kho, University of Texas Southwestern Medical Center
Vyšetření genomických a biologických odpovědí na LNG-IUS u pacientů s adenomyózou.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetření genomických a biologických odpovědí na LNG-IUS u pacientů s adenomyózou.
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy s abnormálním děložním krvácením v důsledku adenomyózy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Abnormální krvácení v přítomnosti adenomyózy, jak bylo prokázáno MRI
Kritéria vyloučení:
- Jiné příčiny abnormálního krvácení, jako jsou myomy, polypy endometria, malignita
- Přítomnost endometriózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta menstruační krve
Časové okno: 12 měsíců
|
Obrazová tabulka hodnocení krevní ztráty
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 12 měsíců
|
SF-12
|
12 měsíců
|
|
Bolest
Časové okno: 12 měsíců
|
Vizuální analogová stupnice
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na LNG-IUS
-
Yu WangWomen's Hospital School Of Medicine Zhejiang University; Zhejiang UniversityDokončenoAbnormální děložní krvácení | Vypuzení nitroděložního tělíska | Menoragie, dysmenorea | Adenomyóza, endometriózaČína
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
BayerDokončenoMenopauzaBelgie, Holandsko, Finsko, Spojené království
-
United States Naval Medical Center, PortsmouthStaženoAntikoncepce | Poporodní obdobíSpojené státy
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalDokončeno
-
University of HelsinkiUniversity of Turku; Tampere University; University of Eastern Finland; University...Dokončeno
-
Azienda Ospedaliera di PadovaDokončenoCirhóza jater | Akutní poškození ledvin | Hepatorenální syndromSpojené státy, Holandsko, Korejská republika, Argentina, Španělsko, Egypt, Polsko, Německo, Indie, Chile, Etiopie, Mexiko, Ruská Federace, Brazílie, Čína, Dánsko, Francie, Maďarsko, Itálie, Paraguay, Peru
-
Hua LiNábor
-
Beni-Suef UniversityZatím nenabírámeKomplikace nitroděložního antikoncepčního zařízeníEgypt