- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03428854
Adenomyos: Genomiska mekanismer och biologiskt svar
28 januari 2021 uppdaterad av: Kimberly Kho, University of Texas Southwestern Medical Center
Undersökning av genomiska och biologiska svar på LNG-IUS hos patienter med adenomyos.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Undersökning av genomiska och biologiska svar på LNG-IUS hos patienter med adenomyos.
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor med onormal livmoderblödning på grund av adenomyos
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Onormal blödning i närvaro av adenomyos som påvisats med MRT
Exklusions kriterier:
- Andra orsaker till onormal blödning såsom myom, endometriepolyper, malignitet
- Närvaro av endometrios
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Menstruationsblodförlust
Tidsram: 12 månader
|
Bildtabell för bedömning av blodförlust
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 12 månader
|
SF-12
|
12 månader
|
|
Smärta
Tidsram: 12 månader
|
Visuell analog skala
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2018
Första postat (Faktisk)
12 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på LNG-IUS
-
Yu WangWomen's Hospital School Of Medicine Zhejiang University; Zhejiang UniversityAvslutadOnormal livmoderblödning | Utvisning av intrauterin enhet | Menorragi, dysmenorré | Adenomyos, EndometriosKina
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuPreventivmedelEgypten
-
BayerAvslutadKlimakterietBelgien, Nederländerna, Finland, Storbritannien
-
United States Naval Medical Center, PortsmouthIndragenPreventivmedel | Postpartum periodFörenta staterna
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalAvslutad
-
University of HelsinkiUniversity of Turku; Tampere University; University of Eastern Finland; University...Avslutad
-
Azienda Ospedaliera di PadovaAvslutadLevercirros | Akut njurskada | Hepatorenalt syndromFörenta staterna, Nederländerna, Korea, Republiken av, Argentina, Spanien, Egypten, Polen, Tyskland, Indien, Chile, Etiopien, Mexiko, Ryska Federationen, Brasilien, Kina, Danmark, Frankrike, Ungern, Italien, Paraguay, Peru
-
Beni-Suef UniversityHar inte rekryterat ännuIntrauterin preventivmedelskomplikationEgypten
-
Hua LiRekrytering