- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03428854
Adenomyose: genomische mechanismen en biologische respons
28 januari 2021 bijgewerkt door: Kimberly Kho, University of Texas Southwestern Medical Center
Onderzoek van genomische en biologische reacties op LNG-IUS bij patiënten met adenomyose.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek van genomische en biologische reacties op LNG-IUS bij patiënten met adenomyose.
Studietype
Observationeel
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen met abnormale uteriene bloedingen als gevolg van adenomyose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Abnormale bloeding in de aanwezigheid van adenomyose zoals aangetoond door MRI
Uitsluitingscriteria:
- Andere oorzaken van abnormale bloedingen zoals vleesbomen, endometriumpoliepen, maligniteit
- Aanwezigheid van endometriose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Menstruatie bloedverlies
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Picturale beoordelingstabel voor bloedverlies
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
SF-12
|
12 maanden
|
|
Pijn
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Visuele analoge schaal
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op LNG-IUS
-
Yu WangWomen's Hospital School Of Medicine Zhejiang University; Zhejiang UniversityVoltooidAbnormale baarmoederbloeding | Uitdrijving van intra-uterien apparaat | Menorragie, dysmenorroe | Adenomyose, endometrioseChina
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
BayerVoltooidMenopauzeBelgië, Nederland, Finland, Verenigd Koninkrijk
-
United States Naval Medical Center, PortsmouthIngetrokkenAnticonceptie | Postpartum-periodeVerenigde Staten
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalVoltooid
-
University of HelsinkiUniversity of Turku; Tampere University; University of Eastern Finland; University...Voltooid
-
Azienda Ospedaliera di PadovaVoltooidLevercirrose | Acuut nierletsel | Hepatorenaal syndroomVerenigde Staten, Nederland, Korea, republiek van, Argentinië, Spanje, Egypte, Polen, Duitsland, Indië, Chili, Ethiopië, Mexico, Russische Federatie, Brazilië, China, Denemarken, Frankrijk, Hongarije, Italië, Paraguay, Peru
-
Hua LiWerving
-
Beni-Suef UniversityNog niet aan het wervenComplicatie van het intra-uteriene anticonceptiemiddelEgypte