- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03428854
Adenomyose: Genomiske mekanismer og biologisk respons
28. januar 2021 opdateret af: Kimberly Kho, University of Texas Southwestern Medical Center
Undersøgelse af genomiske og biologiske responser på LNG-IUS hos patienter med adenomyose.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse af genomiske og biologiske responser på LNG-IUS hos patienter med adenomyose.
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder med unormal uterinblødning på grund af adenomyose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unormal blødning ved tilstedeværelse af adenomyose som vist ved MR
Ekskluderingskriterier:
- Andre årsager til unormal blødning såsom fibromer, endometriepolypper, malignitet
- Tilstedeværelse af endometriose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menstruationsblodtab
Tidsramme: 12 måneder
|
Billeddiagram for vurdering af blodtab
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
SF-12
|
12 måneder
|
|
Smerte
Tidsramme: 12 måneder
|
Visuel analog skala
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med LNG-IUS
-
Yu WangWomen's Hospital School Of Medicine Zhejiang University; Zhejiang UniversityAfsluttetUnormal livmoderblødning | Udstødelse af intrauterin enhed | Menorragi, dysmenoré | Adenomyose, EndometrioseKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSvangerskabsforebyggelseEgypten
-
BayerAfsluttetOvergangsalderenBelgien, Holland, Finland, Det Forenede Kongerige
-
United States Naval Medical Center, PortsmouthTrukket tilbageSvangerskabsforebyggelse | Postpartum periodeForenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera di PadovaAfsluttetLevercirrhose | Akut nyreskade | Hepatorenalt syndromForenede Stater, Holland, Korea, Republikken, Argentina, Spanien, Egypten, Polen, Tyskland, Indien, Chile, Etiopien, Mexico, Den Russiske Føderation, Brasilien, Kina, Danmark, Frankrig, Ungarn, Italien, Paraguay, Peru
-
University of HelsinkiUniversity of Turku; Tampere University; University of Eastern Finland; University...Afsluttet
-
Hua LiRekrutteringBesparelse på fertilitetKina
-
Beni-Suef UniversityIkke rekrutterer endnuKomplikation af intrauterin præventionsudstyrEgypten