- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03428854
Adenomyosis: genomi mechanizmusok és biológiai válasz
2021. január 28. frissítette: Kimberly Kho, University of Texas Southwestern Medical Center
Az LNG-IUS-ra adott genomiális és biológiai válaszok vizsgálata adenomiózisban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az LNG-IUS-ra adott genomiális és biológiai válaszok vizsgálata adenomiózisban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nők, akiknek adenomiózis miatt kóros méhvérzésük van
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rendellenes vérzés adenomyosis jelenlétében MRI-vel kimutatva
Kizárási kritériumok:
- A kóros vérzés egyéb okai, például mióma, méhnyálkahártya polipok, rosszindulatú daganatok
- Az endometriózis jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Menstruációs vérveszteség
Időkeret: 12 hónap
|
Képes vérveszteségértékelési táblázat
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Életminőség
Időkeret: 12 hónap
|
SF-12
|
12 hónap
|
Fájdalom
Időkeret: 12 hónap
|
Vizuális analóg skála
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Adenomyosis
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Ain Shams Maternity HospitalIsmeretlen
-
Woman's Health University Hospital, EgyptBefejezve
-
University College, LondonToborzásAdenomyosisEgyesült Királyság
-
Mersin UniversityBefejezve
-
Queen Mary Hospital, Hong KongIsmeretlen
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Megszűnt
-
Peking Union Medical College HospitalBefejezve
Klinikai vizsgálatok a LNG-IUS
-
BayerBefejezveVáltozás koraBelgium, Hollandia, Finnország, Egyesült Királyság
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalBefejezve
-
BayerBefejezve
-
University of HelsinkiUniversity of Turku; Tampere University; University of Eastern Finland; University of...Befejezve
-
Azienda Ospedaliera di PadovaBefejezveMájzsugorodás | Akut vese sérülés | Hepatorenalis szindrómaEgyesült Államok, Hollandia, Koreai Köztársaság, Argentína, Spanyolország, Egyiptom, Lengyelország, Németország, India, Chile, Etiópia, Mexikó, Orosz Föderáció, Brazília, Kína, Dánia, Franciaország, Magyarország, Olaszország, P... és több
-
Hua LiToborzás
-
Beni-Suef UniversityMég nincs toborzásMéhen belüli fogamzásgátló eszköz szövődményeiEgyiptom
-
University of North Carolina, Chapel HillBefejezveNem tervezett terhességEgyesült Államok
-
Korean Gynecologic Oncology GroupIsmeretlenEndometrium hiperpláziaKoreai Köztársaság