- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03428854
Аденомиоз: геномные механизмы и биологическая реакция
28 января 2021 г. обновлено: Kimberly Kho, University of Texas Southwestern Medical Center
Изучение геномных и биологических ответов на ЛНГ-ВМС у пациентов с аденомиозом.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучение геномных и биологических ответов на ЛНГ-ВМС у пациентов с аденомиозом.
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с аномальными маточными кровотечениями из-за аденомиоза
Описание
Критерии включения:
- Аномальное кровотечение при наличии аденомиоза по данным МРТ
Критерий исключения:
- Другие причины аномального кровотечения, такие как миомы, полипы эндометрия, злокачественные новообразования.
- Наличие эндометриоза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Менструальная кровопотеря
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Наглядная таблица оценки кровопотери
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
|
СФ-12
|
12 месяцев
|
|
Боль
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования СПГ-ИУС
-
BayerЗавершенный
-
Makerere UniversityKarolinska InstitutetЕще не набираютМизопростол | Неполный аборт | Внутриматочная контрацепцияУганда
-
Yu WangWomen's Hospital School Of Medicine Zhejiang University; Zhejiang UniversityЗавершенныйАномальное маточное кровотечение | Изгнание внутриматочной спирали | Меноррагия, дисменорея | Аденомиоз, ЭндометриозКитай
-
Assiut UniversityЗавершенныйБеременность во время грудного вскармливания | Метод лактационной аменореи
-
AstraZenecaParexelЗавершенный
-
University of VirginiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...РекрутингПлотность костной ткани | Прочность костей | ФГА (функциональная гипоталамическая аменорея)Соединенные Штаты
-
Walsall Healthcare NHS TrustНеизвестныйМеноррагияСоединенное Королевство
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.ЗавершенныйЗдоровое волонтерское исследованиеКанада
-
Duramed ResearchЗавершенный