Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study of Human Microbiota in Healthy and Pathological Conditions (MicroSP)

2 marca 2018 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Galeazzi

The aim of the present study is to characterize the bacterial composition (microbiota) colonizing to the human body in different physio - pathological conditions (lifestyle, motor activity, surgical operations, probiotic and prebiotic consumption, antibiotic therapies, chemotherapeutic therapies), nervous and musculoskeletal diseases, gastrointestinal and metabolic disorders , oral and vaginal diseases, etc.). In particular, they will be investigate:

  • the changes in the bacterial abundance
  • the potential microbial interactions with the human host
  • the microbial networks describing on the bacterial interactions within a specific composition of the human microbiota

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The main objective of this study is to deepen the knowledge about the bacterial communities associated to the human organism. In particular, the present study aims to evaluate how the microbiota (intestinal, cutaneous, vaginal, nasal, bronchial, breast milk, salivary, oral, etc.) is subject to quantitative and qualitative changes consequently to different events involving the human host. The project trys to highlight which microorganisms may be involved in the onset or progression of certain pathological condition, as well as to identify which bacterial genera can be more subject to variations due to specific non-pathological events.

Secondary objectives of this study are:

  • To define a "healthy microbiome", that is to understand which are the main bacteria that commonly compose the human microbiome in physiological conditions, differentiating it from that present in certain pathological conditions.
  • To characterize the physiological effects that bacterial changes of the human microbiota have on the host.
  • To evaluate whether the use of probiotics, prebiotics, dietary and nutritional factors, cosmetics, and oral, nasal, vaginal, or pharmacological therapies of any kind can influence the microbial network of the human microbiota associated to different body districts.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • MI
      • Milan, MI, Włochy, 20161
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

For each cohoort 15 healthy subjects will be enrolled (controls), for a total of 90 subjects.

The study involves the recruitment of 180 subjects (90 pathological and 90 healthy and recruited

Opis

Inclusion Criteria:

  • subjects suffering from neurological/behavioral diseases;
  • subjects suffering of bone diseases;
  • subjects affected of dysmetabolic / or endocrine disorders;
  • subjects with physical activities at a competitive level;
  • subjects affected of gastrointestinal disorders;
  • subjects with prolonged antibiotic therapies and undergoing surgery

Exclusion Criteria:

  • no use of probiotics in the month prior the sampling;
  • no use of antibiotics in the month prior the sampling;
  • no consumption of yogurt in the month prior the sampling;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Neurological and behavioral disorders
Subjects with neurological or behavioral disorders such as Tourette syndrome are enrolled.
Lek: Antibiotic therapy
To evaluate the effects of a specific event (i.e. surgical operation) or therapy (i.e antibiotic treatment) over time;
Inne nazwy:
  • Probiotics, dietary factors, cosmetics and adjuvants
Subjects affected by bone diseases
Subjects affected by bone diseases such as infective osteomyelitis or osteoporosis are enrolled.
Lek: Antibiotic therapy
To evaluate the effects of a specific event (i.e. surgical operation) or therapy (i.e antibiotic treatment) over time;
Inne nazwy:
  • Probiotics, dietary factors, cosmetics and adjuvants
Dysmetabolic and/or endocrine disorders
Patients with endocrine disorders, such as thyroid disfunctions, or with metabolic disorders, including diabetes mellitus,are enrolled.
Subjects performing agonistic activity
Subjects performing physical activity at agonistic level are enrolled.
Gastroenteric disorders
Subjects affected by gastric and/or enteric disorders are enrolled.
Prolonged antibiotic therapy
Patients subjected to prolonged antibiotic therapies and undergone a variety of surgical procedures are enrolled.
Lek: Antibiotic therapy
To evaluate the effects of a specific event (i.e. surgical operation) or therapy (i.e antibiotic treatment) over time;
Inne nazwy:
  • Probiotics, dietary factors, cosmetics and adjuvants
Healthy subjects
Subjects without any known ongoing disease are enrolled.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bacterial abundances calculated by mean of Operational Taxonomic Unit (OTU) count
Ramy czasowe: Up to 24 weeks
It is a measure of the bacterial amount
Up to 24 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chao's indices estimated on the total OTU amount
Ramy czasowe: Up to 24 weeks
It is a measure of bacterial diversity
Up to 24 weeks
Simpson's index (D) estimated on the total OTU amount
Ramy czasowe: Up to 24 weeks
It is a measure of bacterial diversity
Up to 24 weeks
Shannon's index estimated on the total OTU amount
Ramy czasowe: Up to 24 weeks
It is a measure of bacterial diversity
Up to 24 weeks
The OTU abundances will be used to calculate an adjacency matrix based on the Spearman's correlation coefficient (rs) among different bacterial genus
Ramy czasowe: up to 24 weeks
It is a measure of strength of linear association between different bacterial genera
up to 24 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Śledczy

  • Główny śledczy: Lorenzo Drago, Prof., IRCCS Galeazzi Orthopedic Institute, Milan, Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MiscoSP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Antibiotic therapy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj