Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program for African American Cognition & Exercise (PAACE)

23 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Robert L. Newton, Jr., Pennington Biomedical Research Center
The study is designed to develop and evaluate a physical activity promotion program among elderly African Americans with a long-term goal of reducing risk of Alzheimer's disease. The motivation for this study is that previous exercise interventions have improved cognitive function in older adults with and without cognitive impairments, but these studies were largely conducted without substantial African American representation. Due to genetic and environmental differences between African American and other populations, it is unclear whether positive findings from previous interventions will translate to African American individuals. Investigators hypothesize that a community-based physical activity intervention will a) be tailored to African American adults, b) increase daily amounts of physical activity, and c) improve cognitive function in sedentary older African American adults.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Investigators will randomize 56 older African American adults into 1) a physical activity intervention specifically tailored to older African American or 2) a successful aging group. The 12-week physical activity intervention will consist of group based exercise sessions at a community facility and the successful aging groups will occur at Pennington Biomedical. Cognitive functioning and blood markers of circulating neurotrophic factors will be assessed to determine the brain effects of physical activity in this understudied population.

Specific Aim 1: To tailor a physical activity promotion intervention to community-dwelling African American elderly adults. Investigators will use focus groups to gather information needed to tailor a physical activity program to elderly African Americans.

Specific Aim 2: To determine if a physical activity promotion intervention in African American adults is effective in modifying physical activity and biological markers.

Specific Aim 3: To determine if a physical activity promotion intervention in African American adults benefits cognition and brain health. Change over the course of the intervention will be assessed in key AD related cognitive domains (memory, executive function, and processing speed).

Collecting this data sets the stage for the definitive study of exercise benefits on measures of amyloid, tau, inflammation, brain metabolism, and other AD-relevant pathways in elderly African Americans, which could in turn increase understanding of neurobiological mechanisms and optimal physical activity recommendations for elderly African Americans.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. 65 - 85 years of age
  2. African American
  3. sedentary or insufficiently active
  4. not cognitively impaired
  5. physically capable of exercise
  6. willing to accept randomization
  7. willing to attend group sessions
  8. willing to live in the study area for the next 6 months
  9. willing to allow researchers to use data for research purposes after study participation is completed
  10. free of conditions that would make regular exercise unsafe as deemed by the medical investigator

Exclusion Criteria:

  1. unable or unwilling to give informed consent or accept randomization in either study group
  2. are cognitively impaired (MMSE score of ≤ 26)
  3. are unable to complete physical activity requirements (SPPB ≤ 3, complete 2 minute walk without sitting or resting against a surface)
  4. are too active (steps per day > 50th percentile for age and gender)
  5. have uncontrolled hypertension (systolic blood pressure > 200 mmHg and/or diastolic blood pressure > 110 mmHg).
  6. gave had a hip fracture, hip or knee replacement, or spinal surgery in the past 6 months
  7. have had a myocardial infarction, major heart surgery (i.e., valve replacement or bypass surgery), stroke, deep vein thrombosis or pulmonary embolus in the past 6 months
  8. are undergoing physical therapy or cardiopulmonary rehabilitation
  9. are currently enrolled in another randomized trial involving lifestyle or pharmaceutical interventions
  10. have another member of the household that is a participant in PAACE
  11. have plans to relocate out of the study area within the next 6 months
  12. have uncontrolled diabetes that in the judgment of the MI may interfere with study participation
  13. have other medical, psychiatric, or behavioral factors that in the judgment of the Principal or Medical Investigator may interfere with study participation or the ability to follow the intervention protocol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Physical Activity
The intervention will be a 12-week community-based physical activity promotion program
Behawioralne: Physical Activity
Aerobic, strength training, balance, flexibility
Aktywny komparator: Successful Aging
Those randomized to the successful aging group will receive health information pertinent to African Americans over the 12 weeks
Inny: Successful Aging
Healthy aging education

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in steps.
Ramy czasowe: 7-day period
Steps will be measured by the abtigraph WGT3X+ accelerometer.
7-day period

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in dementia screening.
Ramy czasowe: Week 0 and Week 12
The Mini-Mental State Examination (MMSE) is a 30-item measure of cognitive function. Scores range from 0-30, higher scores represent better global cognitive functioning.
Week 0 and Week 12
Change in cognition.
Ramy czasowe: Week 0 and Week 12
The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) is a brief, individually administered battery to measure cognitive decline or improvement. Four subtests of the full battery of 12 subtests used to assess immediate memory (List Learning and Story Memory), as well as language capacities (i.e., Picture Naming and Semantic Fluency). T-scores are derived, higher scores represent better functioning.
Week 0 and Week 12
Change in quality of life.
Ramy czasowe: Week 0 and Week 12
The Health Related Quality of Life questionnaire consists of 27 questions.
Week 0 and Week 12
Change in health care utilization.
Ramy czasowe: Week 0 and Week 12
The Health Care Utilization questionnaire consists of 12 questions. Participants report utilization of various health care avenues.
Week 0 and Week 12
Change in depressive symptoms.
Ramy czasowe: Week 0 and Week 12
The Geriatric Depression Scale (GDS) measures depressive symptoms specifically in an elderly population. Total scores range from 0 (no depressive symptoms) to 15 (indicative of depression).
Week 0 and Week 12
Change in resilience.
Ramy czasowe: Week 0 and Week 12
The 25-item Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC 25) collects information on resilience, which is the ability to thrive despite adversity. The total score ranges from 0 (low resilience) to 100 (higher resilience)
Week 0 and Week 12

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tailored physical activity program for elderly African American adults
Ramy czasowe: 1.5 hour focus groups prior to RCT. Recruitment, retention and protocol compliance throughout the intervention
Use focus groups to gather information needed to tailor a physical activity program
1.5 hour focus groups prior to RCT. Recruitment, retention and protocol compliance throughout the intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Współpracownicy

BrightFocus Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Physical Activity

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj