Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Program for African American Cognition & Exercise (PAACE)

2020. június 23. frissítette: Robert L. Newton, Jr., Pennington Biomedical Research Center
The study is designed to develop and evaluate a physical activity promotion program among elderly African Americans with a long-term goal of reducing risk of Alzheimer's disease. The motivation for this study is that previous exercise interventions have improved cognitive function in older adults with and without cognitive impairments, but these studies were largely conducted without substantial African American representation. Due to genetic and environmental differences between African American and other populations, it is unclear whether positive findings from previous interventions will translate to African American individuals. Investigators hypothesize that a community-based physical activity intervention will a) be tailored to African American adults, b) increase daily amounts of physical activity, and c) improve cognitive function in sedentary older African American adults.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Investigators will randomize 56 older African American adults into 1) a physical activity intervention specifically tailored to older African American or 2) a successful aging group. The 12-week physical activity intervention will consist of group based exercise sessions at a community facility and the successful aging groups will occur at Pennington Biomedical. Cognitive functioning and blood markers of circulating neurotrophic factors will be assessed to determine the brain effects of physical activity in this understudied population.

Specific Aim 1: To tailor a physical activity promotion intervention to community-dwelling African American elderly adults. Investigators will use focus groups to gather information needed to tailor a physical activity program to elderly African Americans.

Specific Aim 2: To determine if a physical activity promotion intervention in African American adults is effective in modifying physical activity and biological markers.

Specific Aim 3: To determine if a physical activity promotion intervention in African American adults benefits cognition and brain health. Change over the course of the intervention will be assessed in key AD related cognitive domains (memory, executive function, and processing speed).

Collecting this data sets the stage for the definitive study of exercise benefits on measures of amyloid, tau, inflammation, brain metabolism, and other AD-relevant pathways in elderly African Americans, which could in turn increase understanding of neurobiological mechanisms and optimal physical activity recommendations for elderly African Americans.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. 65 - 85 years of age
  2. African American
  3. sedentary or insufficiently active
  4. not cognitively impaired
  5. physically capable of exercise
  6. willing to accept randomization
  7. willing to attend group sessions
  8. willing to live in the study area for the next 6 months
  9. willing to allow researchers to use data for research purposes after study participation is completed
  10. free of conditions that would make regular exercise unsafe as deemed by the medical investigator

Exclusion Criteria:

  1. unable or unwilling to give informed consent or accept randomization in either study group
  2. are cognitively impaired (MMSE score of ≤ 26)
  3. are unable to complete physical activity requirements (SPPB ≤ 3, complete 2 minute walk without sitting or resting against a surface)
  4. are too active (steps per day > 50th percentile for age and gender)
  5. have uncontrolled hypertension (systolic blood pressure > 200 mmHg and/or diastolic blood pressure > 110 mmHg).
  6. gave had a hip fracture, hip or knee replacement, or spinal surgery in the past 6 months
  7. have had a myocardial infarction, major heart surgery (i.e., valve replacement or bypass surgery), stroke, deep vein thrombosis or pulmonary embolus in the past 6 months
  8. are undergoing physical therapy or cardiopulmonary rehabilitation
  9. are currently enrolled in another randomized trial involving lifestyle or pharmaceutical interventions
  10. have another member of the household that is a participant in PAACE
  11. have plans to relocate out of the study area within the next 6 months
  12. have uncontrolled diabetes that in the judgment of the MI may interfere with study participation
  13. have other medical, psychiatric, or behavioral factors that in the judgment of the Principal or Medical Investigator may interfere with study participation or the ability to follow the intervention protocol

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Physical Activity
The intervention will be a 12-week community-based physical activity promotion program
Viselkedési: Physical Activity
Aerobic, strength training, balance, flexibility
Aktív összehasonlító: Successful Aging
Those randomized to the successful aging group will receive health information pertinent to African Americans over the 12 weeks
Egyéb: Successful Aging
Healthy aging education

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in steps.
Időkeret: 7-day period
Steps will be measured by the abtigraph WGT3X+ accelerometer.
7-day period

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in dementia screening.
Időkeret: Week 0 and Week 12
The Mini-Mental State Examination (MMSE) is a 30-item measure of cognitive function. Scores range from 0-30, higher scores represent better global cognitive functioning.
Week 0 and Week 12
Change in cognition.
Időkeret: Week 0 and Week 12
The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) is a brief, individually administered battery to measure cognitive decline or improvement. Four subtests of the full battery of 12 subtests used to assess immediate memory (List Learning and Story Memory), as well as language capacities (i.e., Picture Naming and Semantic Fluency). T-scores are derived, higher scores represent better functioning.
Week 0 and Week 12
Change in quality of life.
Időkeret: Week 0 and Week 12
The Health Related Quality of Life questionnaire consists of 27 questions.
Week 0 and Week 12
Change in health care utilization.
Időkeret: Week 0 and Week 12
The Health Care Utilization questionnaire consists of 12 questions. Participants report utilization of various health care avenues.
Week 0 and Week 12
Change in depressive symptoms.
Időkeret: Week 0 and Week 12
The Geriatric Depression Scale (GDS) measures depressive symptoms specifically in an elderly population. Total scores range from 0 (no depressive symptoms) to 15 (indicative of depression).
Week 0 and Week 12
Change in resilience.
Időkeret: Week 0 and Week 12
The 25-item Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC 25) collects information on resilience, which is the ability to thrive despite adversity. The total score ranges from 0 (low resilience) to 100 (higher resilience)
Week 0 and Week 12

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tailored physical activity program for elderly African American adults
Időkeret: 1.5 hour focus groups prior to RCT. Recruitment, retention and protocol compliance throughout the intervention
Use focus groups to gather information needed to tailor a physical activity program
1.5 hour focus groups prior to RCT. Recruitment, retention and protocol compliance throughout the intervention

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pennington Biomedical Research Center

Együttműködők

BrightFocus Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a Physical Activity

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel