SHR-1210 w połączeniu z GEMOX u pacjentów z zaawansowanym BTC

Kryteria przyjęcia:

• Patologia potwierdziła złośliwość dróg żółciowych, w tym raka wewnątrzwątrobowych dróg żółciowych, raka zewnątrzwątrobowych dróg żółciowych i raka pęcherzyka żółciowego.
• Wiek: 18-75 lat, mężczyzna lub kobieta.
• Szacowany okres przeżycia wynosi ponad 3 miesiące.
• ECOG 0-1.
• Istnieje co najmniej jedna mierzalna zmiana, zgodnie ze standardem RECIST 1.1.
• Pacjenci nie byli leczeni oksaliplatyną, gemcytabiną i przeciwciałem pd-1/pd-l1.
• Można wybrać pacjentów, którzy byli leczeni tegafurem lub kapecytabiną w ramach chemioterapii uzupełniającej lub leczenia pierwszego rzutu.

Kryteria wyłączenia:

• Występowały współistniejące nowotwory złośliwe, z wyjątkiem wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry i raka szyjki macicy in situ.
• Inne badania kliniczne leków zostały podjęte w ciągu czterech tygodni.
• Pacjenci z przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego lub przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego w wywiadzie są znani przed badaniem przesiewowym.
• Pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną w wywiadzie.
• Rutynowa analiza moczu wykazała, że ​​białko w moczu było większe niż ++ i potwierdziła 24-godzinną ocenę ilościową białka w moczu >1,0 g.
• Stosowano leki ukierunkowane na układ odpornościowy.
• Pacjent otrzymał przeszczep wątroby.
• Posiadanie historii przewlekłych chorób autoimmunologicznych, takich jak toczeń rumieniowaty układowy.
• Posiadanie historii niedoboru odporności lub innych nabytych, wrodzonych chorób niedoboru odporności lub historii przeszczepu narządu;