Porównanie 5 czynników buforujących na zmiany pH śliny u osób wcześniej narażonych na testowy napój gazowany (SALPH-C)

Istnieją znaczne istniejące dowody na to, że istnieją dobowe zmiany w przepływie śliny, a tym samym w składzie śliny. Średnia normalna wartość pH śliny wynosi 6,8. Wiadomo, że spożywanie kwaśnych i słodzonych pokarmów i napojów obniża pH śliny, a niektóre z nich obniżają je do krytycznych poziomów pH i powodują strukturalne uszkodzenie twardych tkanek zęba. Takim uszkodzeniom można zapobiegać, utrzymując pH śliny w optymalnym zakresie, stosując środki higieny jamy ustnej.

Celem tego badania jest ustalenie wpływu wybranego, dostępnego w handlu badanego napoju gazowanego zawierającego cukier na pH śliny oraz ocena zdolności buforowej śliny z różnymi interwencjami lub bez, po ekspozycji na badany napój gazowany w różnych odstępach czasu .

Cele i zadania:

1. Do pomiaru pH śliny po ekspozycji na dostępny w handlu testowy napój gazowany po 5, 15, 30, 45 i 60 minutach.
2. Do pomiaru pH śliny po 15, 30 i 45 minutach po użyciu wody z kranu jako środka buforującego u osób, które miały wcześniej kontakt z dostępnym w handlu testowym napojem gazowanym 15 minut temu.
3. Pomiar pH śliny po 15, 30 i 45 minutach od użycia 0,2% chlorheksydyny do płukania jamy ustnej jako środka buforującego u osób, które miały wcześniej kontakt z dostępnym w handlu testowym napojem gazowanym 15 minut temu.
4. Do pomiaru pH śliny po 15, 30 i 45 minutach od żucia gumy Orbit® jako środka buforującego u osób, które miały wcześniej kontakt z dostępnym w handlu testowym napojem gazowanym 15 minut temu
5. Pomiar pH śliny 15, 30 i 45 minut po szczotkowaniu pastą do zębów z fluorem i miękką szczoteczką jako środkiem buforującym u osób, które miały wcześniej kontakt z dostępnym w handlu testowym napojem gazowanym 15 minut temu
6. Pomiar pH śliny po 15, 30 i 45 minutach od płukania gardła 1% roztworem sody oczyszczonej jako środka buforującego u osób, które miały wcześniej kontakt z dostępnym w handlu testowym napojem gazowanym 15 minut temu
7. Porównanie skuteczności środków buforujących na pH śliny 15, 30, 45 minut po interwencji u osób, które wypiły dostępny w handlu testowy napój gazowany 15 minut przed konkretną interwencją, z pH śliny zarejestrowanym w tym samym badanych w tych samych okresach czasu, w których po spożyciu dostępnego w handlu badanego napoju gazowanego nie przeprowadzono żadnej interwencji żadnym środkiem buforującym.
8. Porównanie pH śliny zarejestrowanego u badanych po 15, 30, 45 minutach, kiedy stosowali płukanie gardła wodą z kranu, z pH zarejestrowanym podczas płukania jamy ustnej 0,2% chlorheksydyną, z pH zarejestrowanym podczas szczotkowania miękkiej szczoteczki i fluoryzowanej pasty do zębów, rejestrowanej podczas płukania gardła 1% roztworem sody oczyszczonej oraz podczas żucia gumy Orbit® (15 minut po użyciu dostępnego w handlu testowego napoju gazowanego)

Materiały i metody:

Wybranych zostanie 30 ochotników w wieku 18-30 lat ze zdrowymi jamami ustnymi.

Osoby z historią jakiejkolwiek choroby przewlekłej, historią alergii, przyjmowaniem leków w ciągu ostatnich 8 tygodni, historią zapalenia błony śluzowej żołądka, bulimią zostaną wykluczone. Osoby z wynikiem DMFT większym niż 2 oraz indeksem Loe i Sillness większym niż 0 zostaną wykluczone. Osoby, które mają i są w trakcie leczenia ortodontycznego nie będą objęte badaniem. Osoby palące lub żujące tytoń nie zostaną włączone do próby badawczej. Świadoma zgoda na badanie zostanie uzyskana od wszystkich osób, które zgłosiły się do badania.

Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z wytycznymi WHO-Handbook for Good Clinical Practice, a protokół badania zostanie zatwierdzony przez Institutional Ethics Committee uczelni.

Testowym napojem gazowanym, który zostanie wybrany, jest Coco Cola®. Różne środki buforujące, które zostaną użyte, to:

1. Płyn do płukania jamy ustnej z 0,2% chlorheksydyną (Rexidine®, Indoco Remidies Ltd, Mumbai, Indie) – 10 ml roztworu płukać przez 60 sekund i wypluć
2. Woda z kranu - 10 ml mieszać przez 60 sekund i pluć
3. Szczotkowanie fluoryzowaną pastą do zębów (Colgate Total®, Colgate-Palmolive Company, Mumbai, Indie) – 2 min przy użyciu miękkiej szczoteczki
4. Guma do żucia zawierająca poliol (Orbit®, WrigleyCompany) – żuć przez 5 minut i wypluć
5. Świeżo przygotowany roztwór wodorowęglanu sodu (soda oczyszczona) 1% w/v – mieszać przez 60 sekund i pluć. Obserwator, który będzie rejestrował pH śliny, pozostanie ślepy na temat użytych próbek i środka buforującego.

Wybrane osoby zostaną poinstruowane, aby nie stosowały płynów do płukania jamy ustnej w ramach procedury higieny jamy ustnej w dniu testu i nie spożywały żadnych pokarmów ani napojów przez 2 godziny przed pobraniem wyjściowej próbki śliny o godzinie 10:00 w dniu testu. Wybrana grupa 30 osób otrzyma próbkę 100 ml badanego napoju gazowanego po zarejestrowaniu ich wyjściowego pH śliny (0 min). Zostaną poproszeni o łyk, świst i połknięcie napoju w ciągu 2 minut. Po ekspozycji próbki śliny będą pobierane w odstępach 5 min i 15 min w celu oceny pH. Piętnaście minut po ekspozycji (spożyciu napoju testowego) osoby zostaną poproszone o skorzystanie z jednej z metod interwencji zawartych w tym badaniu. Próbki śliny zostaną pobrane po 15, 30 i 45 minutach od zabiegu. (tj. odpowiednio 30, 45 i 60 minut po ekspozycji na napój testowy) Ten sam protokół zostanie powtórzony przy użyciu każdej metody interwencji zawartej w tym badaniu po okresie wypłukiwania wynoszącym co najmniej 3 dni. Protokół zostanie powtórzony na badanej próbce bez żadnej interwencji po ekspozycji na badane napoje bezalkoholowe jako kontrolę.

Pomiar pH śliny zostanie wykonany za pomocą przenośnego pehametru PH-035 Digital z automatyczną kompensacją temperatury, z dokładnością do 0,1, a urządzenie będzie kalibrowane rano każdego dnia badania i po 60 użyciach w ciągu dnia badania przy użyciu Aquasol® Roztwory kalibracyjne pH o pH 4, 7 i 10.