Vergleich von 5 Puffermitteln bei Änderungen des Speichel-pH-Werts bei Personen, die zuvor einem kohlensäurehaltigen Testgetränk ausgesetzt waren (SALPH-C)

Es gibt erhebliche Beweise dafür, dass der Speichelfluss und damit die Zusammensetzung des Speichels im Tagesverlauf variieren. Der durchschnittliche normale pH-Wert des Speichels wird mit 6,8 angegeben. Es ist bekannt, dass der Verzehr von sauren und gesüßten Speisen und Getränken den pH-Wert des Speichels senkt, und einige von ihnen senken ihn auf kritische pH-Werte und führen zu strukturellen Schäden an den Zahnhartgeweben. Solche Schäden können verhindert werden, indem der pH-Wert des Speichels durch Mundhygienemaßnahmen im optimalen Bereich gehalten wird.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung des ausgewählten, im Handel erhältlichen zuckerhaltigen kohlensäurehaltigen Testgetränks auf den pH-Wert des Speichels zu ermitteln und die Pufferkapazität des Speichels mit oder ohne verschiedene Interventionsmaßnahmen nach Exposition gegenüber dem kohlensäurehaltigen Testgetränk in unterschiedlichen Zeitintervallen zu bewerten .

Ziele und Aufgaben:

1. Um den pH-Wert des Speichels nach 5, 15, 30, 45 und 60 Minuten nach dem Kontakt mit handelsüblichen kohlensäurehaltigen Testgetränken zu messen.
2. Messung des pH-Werts des Speichels 15, 30 und 45 Minuten nach der Verwendung von Leitungswasser zum Gurgeln als Puffermittel bei Probanden, die vor 15 Minuten zuvor einem im Handel erhältlichen kohlensäurehaltigen Testgetränk ausgesetzt waren.
3. Um den pH-Wert des Speichels 15, 30 und 45 Minuten nach der Verwendung einer 0,2 %igen Chlorhexidin-Mundspülung als Puffermittel bei jenen Probanden zu messen, die vor 15 Minuten zuvor einem im Handel erhältlichen kohlensäurehaltigen Testgetränk ausgesetzt waren.
4. Messung des pH-Werts des Speichels 15, 30 und 45 Minuten nach dem Kauen von Orbit®-Kaugummi als Puffersubstanz bei Probanden, die vor 15 Minuten zuvor einem handelsüblichen kohlensäurehaltigen Testgetränk ausgesetzt waren
5. Messung des pH-Wertes des Speichels 15, 30 und 45 Minuten nach dem Zähneputzen mit fluoridierter Zahnpasta und einer weichen Bürste als Puffer bei den Probanden, die vor 15 Minuten zuvor einem im Handel erhältlichen kohlensäurehaltigen Testgetränk ausgesetzt waren
6. Messung des pH-Werts des Speichels 15, 30 und 45 Minuten nach dem Gurgeln mit einer 1%igen Backpulverlösung als Puffersubstanz bei den Probanden, die vor 15 Minuten zuvor einem im Handel erhältlichen kohlensäurehaltigen Testgetränk ausgesetzt waren
7. Vergleich der Wirksamkeit von Puffermitteln auf den pH-Wert des Speichels 15, 30, 45 Minuten nach der Intervention bei Probanden, die 15 Minuten vor einer bestimmten Intervention das im Handel erhältliche kohlensäurehaltige Testgetränk getrunken haben, wobei der pH-Wert des Speichels darin aufgezeichnet wurde Probanden zu den gleichen Zeiten, in denen keine Intervention mit einem Puffermittel durchgeführt wurde, nachdem sie das im Handel erhältliche kohlensäurehaltige Testgetränk getrunken hatten.
8. Um den pH-Wert des Speichels zu vergleichen, der bei den Probanden in Zeiträumen von 15, 30, 45 Minuten aufgezeichnet wurde, als sie eine Intervention zum Gurgeln mit Leitungswasser verwendeten, mit dem, der aufgezeichnet wurde, als sie eine Mundspülung mit 0,2 % Chlorhexidin verwendeten, mit dem, der aufgezeichnet wurde, als sie damit bürsteten weiche Bürste und fluoridierte Zahnpasta, wobei dies beim Gurgeln mit 1% Backpulverlösung und beim Kauen von Orbit®-Kaugummis aufgezeichnet wurde (15 Minuten nach Verwendung des handelsüblichen kohlensäurehaltigen Testgetränks)

Materialen und Methoden:

30 Freiwillige in der Altersgruppe von 18-30 Jahren mit gesunder Mundhöhle werden ausgewählt.

Probanden mit einer Vorgeschichte einer chronischen medizinischen Erkrankung, Vorgeschichte von Allergien, Einnahme von Medikamenten in den letzten 8 Wochen, Vorgeschichte von Gastritis, Bulimie werden ausgeschlossen. Probanden mit einem DMFT-Score von mehr als 2 und einem Loe- und Sillness-Index von mehr als 0 werden ausgeschlossen. Personen, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterzogen haben und derzeit in Behandlung befinden, werden nicht in die Studie aufgenommen. Personen, die rauchen oder Tabak kauen, werden nicht in die Studienstichprobe aufgenommen. Eine Einverständniserklärung für die Forschung wird von allen Probanden eingeholt, die sich freiwillig für die Studie gemeldet haben.

Die Studie wird gemäß den Richtlinien des WHO-Handbuchs für gute klinische Praxis durchgeführt und das Forschungsprotokoll wird von der institutionellen Ethikkommission des Colleges genehmigt.

Das ausgewählte kohlensäurehaltige Testgetränk ist Coco Cola®. Die verschiedenen Puffermittel, die verwendet werden, sind:

1. 0,2 % Chlorhexidin-Mundwasser (Rexidine®, Indoco Remidies Ltd, Mumbai, Indien) – 10 ml Lösung 60 Sekunden lang schwenken und ausspucken
2. Leitungswasser – 10 ml 60 Sekunden lang schwenken und ausspucken
3. Putzen mit fluoridierter (Colgate Total®, Colgate-Palmolive Company, Mumbai, Indien) Zahnpasta – 2 Minuten mit weicher Bürste
4. Kaugummi mit Polyol (Orbit®, WrigleyCompany) – 5 Minuten lang kauen und ausspucken
5. Frisch zubereitete 1 % w/v Natriumbicarbonatlösung (Backpulver) – 60 Sekunden lang schwenken und ausspucken.

Die ausgewählten Personen werden angewiesen, am Testtag keine Mundspülung als Teil der Mundhygiene zu verwenden und 2 Stunden vor der Entnahme der Speichel-Basisprobe um 10:00 Uhr am Testtag keine Speisen oder Getränke zu sich zu nehmen. Der ausgewählten Gruppe von 30 Personen wird eine Probe von 100 ml des kohlensäurehaltigen Testgetränks gegeben, nachdem ihr Speichel-Grundlinien-pH-Wert (0 min) aufgezeichnet wurde. Sie werden gebeten, das Getränk innerhalb von 2 Minuten zu trinken, zu schwenken und zu schlucken. Nach der Exposition werden Speichelproben in 5-Minuten- und 15-Minuten-Intervallen zur Bestimmung des pH-Werts entnommen. Fünfzehn Minuten nach der Exposition (Verzehr des Testgetränks) werden die Personen aufgefordert, eine der in dieser Studie enthaltenen Interventionsmethoden anzuwenden. Die Speichelproben werden nach 15, 30 und 45 Minuten nach dem Eingriff entnommen. (d. h. 30, 45 bzw. 60 Minuten nach dem Kontakt mit dem Testgetränk) Das gleiche Protokoll wird unter Verwendung aller in dieser Studie enthaltenen Interventionsmethoden nach einer Auswaschphase von mindestens 3 Tagen wiederholt. Das Protokoll wird an der Studienprobe ohne Eingriff wiederholt, nachdem die Probe den alkoholfreien Testgetränken als Kontrolle ausgesetzt wurde.

Die Messung des Speichel-pH-Werts erfolgt mit einem tragbaren digitalen pH-Messgerät PH-035 mit automatischer Temperaturkompensation mit einer Genauigkeit von 0,1, und das Gerät wird am Morgen jedes Testtages und nach 60 Anwendungen während des Testtages mit Aquasol® kalibriert pH-Kalibrierlösungen mit pH 4, 7 und 10.