- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03526770
Confronto di 5 agenti tampone sui cambiamenti del pH salivare in individui precedentemente esposti a una bevanda gassata di prova (SALPH-C)
Confronto di cinque diversi agenti tampone salivari sui cambiamenti del pH salivare in una coorte precedentemente esposta a una bevanda gassata di prova: una prova incrociata controllata randomizzata.
La variazione diurna del flusso di saliva e quindi della composizione della saliva è un fatto accertato. È noto che il consumo di cibi e bevande acidi e zuccherati riduce il pH salivare e alcuni di essi lo riducono a livelli di pH critici e provocano danni strutturali ai tessuti duri del dente.
Lo scopo di questo studio è di accertare l'effetto della bevanda gassata di prova selezionata contenente zucchero disponibile in commercio sul pH salivare e valutare la capacità tampone della saliva con o senza varie misure di intervento a seguito dell'esposizione alla bevanda gassata di prova a diversi intervalli di tempo .
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Esistono prove sostanziali esistenti che vi sia una variazione diurna nel flusso di saliva e quindi nella composizione della saliva. La media del pH normale della saliva risulta essere 6,8. È noto che il consumo di cibi e bevande acidi e zuccherati riduce il pH salivare e alcuni di essi lo riducono a livelli di pH critici e provocano danni strutturali ai tessuti duri del dente. Tali danni possono essere prevenuti mantenendo il pH salivare entro un intervallo ottimale utilizzando misure di igiene orale.
Lo scopo di questo studio è di accertare l'effetto della bevanda gassata di prova selezionata contenente zucchero disponibile in commercio sul pH salivare e valutare la capacità tampone della saliva con o senza varie misure di intervento a seguito dell'esposizione alla bevanda gassata di prova a diversi intervalli di tempo .
Finalità e obiettivi:
- Per misurare il pH della saliva post-esposizione a bevande gassate di prova disponibili in commercio dopo 5, 15, 30, 45 e 60 minuti.
- Per misurare il pH della saliva a 15, 30 e 45 minuti dopo aver utilizzato un gargarismo con acqua di rubinetto come agente tampone in quei soggetti che hanno avuto una precedente esposizione a una bevanda gassata disponibile in commercio 15 minuti prima.
- Per misurare il pH della saliva a 15, 30 e 45 minuti dopo aver usato un collutorio di clorexidina allo 0,2% come agente tampone in quei soggetti che avevano avuto una precedente esposizione a una bevanda gassata disponibile in commercio 15 minuti prima.
- Per misurare il pH della saliva a 15, 30 e 45 minuti dopo aver masticato la gomma Orbit® come agente tampone in quei soggetti che hanno avuto una precedente esposizione a una bevanda gassata disponibile in commercio 15 minuti prima
- Per misurare il pH della saliva a 15, 30 e 45 minuti dopo aver lavato i denti con dentifricio al fluoro e spazzolino morbido come agente tampone in quei soggetti che hanno avuto una precedente esposizione a una bevanda gassata di prova disponibile in commercio 15 minuti fa
- Per misurare il pH della saliva a 15, 30 e 45 minuti dopo aver effettuato gargarismi con una soluzione all'1% di bicarbonato di sodio come agente tampone in quei soggetti che hanno avuto una precedente esposizione a una bevanda gassata disponibile in commercio 15 minuti prima
- Per confrontare l'efficacia degli agenti tampone sul pH della saliva a 15, 30, 45 minuti dopo l'intervento in soggetti che hanno avuto la bevanda gassata di prova disponibile in commercio 15 minuti prima dell'intervento specifico, con il pH della saliva registrato nello stesso soggetti negli stessi periodi di tempo in cui non è stato effettuato alcun intervento con alcun agente tampone dopo aver assunto la bevanda gassata di prova disponibile in commercio.
- Per confrontare il pH della saliva registrato nei soggetti ad intervalli di tempo di 15, 30, 45 minuti quando hanno utilizzato un intervento di gargarismi con acqua di rubinetto, con quello registrato quando hanno usato collutori con clorexidina allo 0,2%, con quello registrato quando si sono spazzolati con spazzolino morbido e dentifricio al fluoro, con quello registrato quando hanno fatto i gargarismi con una soluzione di bicarbonato di sodio all'1% e con quello registrato quando hanno masticato la gomma da masticare Orbit® (15 minuti dopo aver usato la bevanda gassata di prova disponibile in commercio)
Materiali e metodi:
Saranno selezionati 30 volontari nella fascia di età di 18-30 anni con cavità orali sane.
Saranno esclusi i soggetti con una storia di qualsiasi malattia medica cronica, storia di allergia, assunzione di farmaci nelle ultime 8 settimane, storia di gastrite, bulimia. Saranno esclusi i soggetti con un punteggio DMFT superiore a 2 e Loe and Sillness Index superiore a 0. Gli individui che hanno e sono attualmente sottoposti a trattamento ortodontico non saranno inclusi nello studio. Gli individui che fumano o masticano tabacco non saranno inclusi nel campione dello studio. Un consenso informato per la ricerca sarà ottenuto da tutti i soggetti che si sono offerti volontari per lo studio.
La sperimentazione sarà condotta secondo le linee guida dell'OMS-Handbook for Good Clinical Practice e il protocollo di ricerca è approvato dal Comitato etico istituzionale del college.
La bevanda gassata di prova che verrà selezionata è la Coco Cola®. I vari agenti tampone che verranno utilizzati sono:
- Collutorio alla clorexidina allo 0,2% (Rexidine®, Indoco Remidies Ltd, Mumbai, India)- 10 ml di soluzione agitare per 60 secondi e sputare
- Acqua del rubinetto: 10 ml di acqua per 60 secondi e sputa
- Pulizia dei denti con dentifricio al fluoro (Colgate Total®, Colgate-Palmolive Company, Mumbai, India) - 2 minuti utilizzando uno spazzolino morbido
- Gomma da masticare contenente poliolo (Orbit®, WrigleyCompany): masticare per 5 minuti e sputare
- Soluzione appena preparata di bicarbonato di sodio (bicarbonato di sodio) all'1% p/v: agitare per 60 secondi e sputare L'osservatore che registrerà il pH salivare rimarrà all'oscuro dei campioni e dell'agente tampone utilizzato.
Agli individui selezionati verrà chiesto di non utilizzare alcun collutorio come parte del regime di igiene orale il giorno del test e di non consumare cibi o bevande per 2 ore prima della raccolta del campione di saliva di riferimento alle 10:00 del giorno del test. Al gruppo selezionato di 30 individui verrà fornito un campione di 100 ml della bevanda gassata di prova dopo aver registrato il loro pH salivare di base (0 min). Verrà chiesto loro di sorseggiare, frullare e deglutire la bevanda entro 2 minuti. Dopo l'esposizione, i campioni salivari saranno raccolti ad intervalli di 5 min e 15 min per la valutazione del pH. Quindici minuti dopo l'esposizione (consumo della bevanda di prova), agli individui verrà chiesto di utilizzare uno dei metodi di intervento inclusi in questo studio. I campioni salivari saranno raccolti dopo un intervallo di 15, 30 e 45 minuti dopo l'intervento. (ovvero 30, 45 e 60 minuti dopo l'esposizione alla bevanda di prova rispettivamente) Lo stesso protocollo verrà ripetuto utilizzando ogni metodo di intervento incluso in questo studio dopo un periodo di lavaggio minimo di 3 giorni. Il protocollo verrà ripetuto sul campione in studio senza alcun intervento a seguito dell'esposizione alle bevande analcoliche in esame come controllo.
La misurazione del pH salivare verrà effettuata utilizzando un pHmetro digitale portatile PH-035 con compensazione automatica della temperatura, con una precisione di 0,1 e la macchina verrà calibrata la mattina di ogni giorno di test e dopo 60 utilizzi durante il giorno di test utilizzando Aquasol® Soluzioni di calibrazione del pH con pH 4, 7 e 10.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Uttarakhand
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Dehradun, Uttarakhand, India, 248140
- Department of Oral Medicine & Radiology, Uttaranchal Dental & Medical Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti nella fascia di età dai 18 ai 30 anni.
- soggetti con punteggio indice DMFT inferiore a 2.
- soggetti con punteggio indice Loe e Silness di 0.
- soggetti disposti a fare volontariato per lo studio.
- soggetti disponibili per l'intero periodo di studio di 4 mesi.
Criteri di esclusione:
- soggetti con anamnesi di gastrite e bulimia.
- soggetti con malattia medica cronica.
- soggetti con anamnesi di allergia.
- soggetti con storia di assunzione di farmaci nelle ultime 8 settimane.
- soggetti che fumano o masticano tabacco.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 1: nessun intervento
Il soggetto raccoglie la saliva non stimolata in un piatto di vetro sterile per la misurazione del pH basale della saliva. Al soggetto vengono quindi dati da bere 100 ml di bevanda gassata di prova, Coco cola®. Il soggetto sorseggia, fruscia e deglutisce la bevanda entro 2 minuti. I campioni di saliva non stimolati vengono raccolti dal soggetto per misurare il pH della saliva dopo 5, 15, 30, 45 e 60 minuti di consumo della bevanda gassata di prova. |
I campioni di saliva non stimolati vengono raccolti dal soggetto per misurare il pH della saliva dopo 5, 15, 30, 45 e 60 minuti di consumo della bevanda gassata di prova senza alcun intervento
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SPERIMENTALE: Gruppo 2: gargarismi con acqua del rubinetto
Il soggetto raccoglie la saliva non stimolata in un piatto di vetro sterile per la misurazione del pH basale della saliva. Al soggetto vengono quindi dati da bere 100 ml di bevanda gassata di prova, Coco cola®. Il soggetto sorseggia, fruscia e deglutisce la bevanda entro 2 minuti. I campioni di saliva non stimolati vengono raccolti dal soggetto per misurare e registrare il pH della saliva dopo 5 e 15 minuti di consumo della bevanda gassata di prova. Il soggetto utilizzerà 10 ml di acqua di rubinetto come collutorio per sciacquare per 60 secondi e sputare. I campioni di saliva non stimolati vengono raccolti dal soggetto per misurare e registrare il pH della saliva a 15, 30 e 45 minuti dopo che il soggetto ha completato i gargarismi come intervento |
Il soggetto utilizzerà 10 ml di acqua di rubinetto come collutorio per sciacquare per 60 secondi e sputare.
I campioni di saliva non stimolati vengono raccolti dal soggetto per misurare e registrare il pH della saliva a 15, 30 e 45 minuti dopo che il soggetto ha completato il gargarismo come intervento.
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SPERIMENTALE: Gruppo 3: clorexidina allo 0,2%.
Il soggetto raccoglie la saliva non stimolata in un piatto di vetro sterile per la misurazione del pH basale della saliva. Al soggetto vengono quindi dati da bere 100 ml di bevanda gassata di prova, Coco cola®. Il soggetto sorseggia, fruscia e deglutisce la bevanda entro 2 minuti. I campioni di saliva non stimolati vengono raccolti dal soggetto per misurare e registrare il pH della saliva dopo 5 e 15 minuti di consumo della bevanda gassata di prova. Il soggetto utilizzerà 10 ml di collutorio di clorexidina allo 0,2% (Rexidine®, Indoco Remidies Ltd, Mumbai, India) per agitare per 60 secondi e sputare. I campioni di saliva non stimolati vengono raccolti dal soggetto per misurare e registrare il pH della saliva a 15, 30 e 45 minuti dopo che il soggetto ha completato il gargarismo come intervento. |
Il soggetto utilizzerà 10 ml di collutorio di clorexidina allo 0,2% (Rexidine®, Indoco Remidies Ltd, Mumbai, India) per agitare per 60 secondi e sputare.
I campioni di saliva non stimolati vengono raccolti dal soggetto per misurare e registrare il pH della saliva a 15, 30 e 45 minuti dopo che il soggetto ha completato i gargarismi come intervento
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Gruppo 4: dentifricio al fluoro
Il soggetto raccoglie la saliva non stimolata in un piatto di vetro sterile per la misurazione del pH basale della saliva. Al soggetto vengono quindi dati da bere 100 ml di bevanda gassata di prova, Coco cola®. Il soggetto sorseggia, fruscia e deglutisce la bevanda entro 2 minuti. I campioni di saliva non stimolati vengono raccolti dal soggetto per misurare e registrare il pH della saliva dopo 5 e 15 minuti di consumo della bevanda gassata di prova. Il soggetto si laverà con un dentifricio al fluoro (Colgate Total®, Colgate-Palmolive Company, Mumbai, India) per 2 minuti utilizzando uno spazzolino morbido. I campioni di saliva non stimolati vengono raccolti dal soggetto per misurare e registrare il pH della saliva a 15, 30 e 45 minuti dopo che il soggetto ha completato il dentifricio come intervento. |
Il soggetto si laverà con un dentifricio al fluoro (Colgate Total®, Colgate-Palmolive Company, Mumbai, India) per 2 minuti utilizzando uno spazzolino morbido. I campioni di saliva non stimolati vengono raccolti dal soggetto per misurare e registrare il pH della saliva a 15, 30 e 45 minuti dopo che il soggetto ha completato l'uso del dentifricio come intervento.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Gruppo 5: gomma contenente poliolo
Il soggetto raccoglie la saliva non stimolata in un piatto di vetro sterile per la misurazione del pH basale della saliva. Al soggetto vengono quindi dati da bere 100 ml di bevanda gassata di prova, Coco cola®. Il soggetto sorseggia, fruscia e deglutisce la bevanda entro 2 minuti. I campioni di saliva non stimolati vengono raccolti dal soggetto per misurare e registrare il pH della saliva dopo 5 e 15 minuti di consumo della bevanda gassata di prova. Il soggetto masticherà una gomma contenente poliolo (Orbit®, WrigleyCompany) per 5 minuti e poi sputerà. I campioni di saliva non stimolati vengono raccolti dal soggetto per misurare e registrare il pH della saliva a 15, 30 e 45 minuti dopo che il soggetto ha completato la gomma da masticare come intervento. |
Il soggetto masticherà una gomma contenente poliolo (Orbit®, WrigleyCompany) per 5 minuti e poi sputerà. I campioni di saliva non stimolati vengono raccolti dal soggetto per misurare e registrare il pH della saliva a 15, 30 e 45 minuti dopo che il soggetto ha completato la gomma da masticare come intervento.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Gruppo 6: soluzione di bicarbonato di sodio all'1%.
Il soggetto raccoglie la saliva non stimolata in un piatto di vetro sterile per la misurazione del pH basale della saliva. Al soggetto vengono quindi dati da bere 100 ml di bevanda gassata di prova, Coco cola®. Il soggetto sorseggia, fruscia e deglutisce la bevanda entro 2 minuti. I campioni di saliva non stimolati vengono raccolti dal soggetto per misurare e registrare il pH della saliva dopo 5 e 15 minuti di consumo della bevanda gassata di prova. Il soggetto utilizzerà 10 ml di soluzione p/v di bicarbonato di sodio all'1% appena preparata per agitare per 60 secondi e sputare. I campioni di saliva non stimolati vengono raccolti dal soggetto per misurare e registrare il pH della saliva a 15, 30 e 45 minuti dopo che il soggetto ha completato i gargarismi come intervento |
Il soggetto utilizzerà 10 ml di soluzione p/v di bicarbonato di sodio all'1% appena preparata per agitare per 60 secondi e sputare. I campioni di saliva non stimolati vengono raccolti dal soggetto per misurare e registrare il pH della saliva a 15, 30 e 45 minuti dopo che il soggetto ha completato il gargarismo come intervento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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pH della saliva al basale
Lasso di tempo: 0 minuti
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Tutti i soggetti di tutti i gruppi raccolgono la saliva non stimolata in un piatto di vetro sterile per la misurazione del pH basale della saliva.
Il soggetto fornirà il campione di saliva appena prima di essere esposto alla bevanda gassata del test agitando in bocca 100 ml di CocaCola per 2 minuti e poi bevendola. L'accessorio risultato è accecato dall'origine del campione (da quale gruppo).
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0 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pH della saliva 5 minuti dopo l'esposizione alla bevanda gassata da testare
Lasso di tempo: 5 minuti
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A tutti i soggetti verranno somministrati 100 ml di bevanda gassata di prova, Coco Cola ® da bere.
Il soggetto sorseggia, fruscia e deglutisce la bevanda entro 2 minuti.
Cinque minuti dopo, ogni soggetto somministrerà saliva non stimolata in un piatto sterile per la misurazione della saliva -5 minuti dopo l'esposizione alla bevanda gassata di prova.
La funzione di accesso al risultato è accecata dall'origine del campione (da quale gruppo).
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5 minuti
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pH della saliva 15 minuti dopo l'esposizione alla bevanda gassata in esame
Lasso di tempo: 15 minuti
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Tutti i soggetti somministreranno saliva non stimolata in un piatto sterile per la misurazione della saliva -15 minuti dopo l'esposizione alla bevanda gassata di prova.
La funzione di accesso al risultato è accecata dall'origine del campione (da quale gruppo).
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15 minuti
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pH della saliva 30 minuti dopo l'esposizione alla bevanda gassata in esame
Lasso di tempo: 30 minuti
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Tutti i soggetti di tutti e sei i gruppi (5test e 1comparatore) eseguiranno l'intervento assegnato come da programma al tempo 15 minuti dopo l'esposizione alla bevanda gassata e dovranno fornire saliva non stimolata in un piatto sterile per la misurazione della saliva -30 minuti dopo l'esposizione alla bevanda gassata di prova o in ovvero 15 minuti dopo l'intervento assegnato.
La funzione di accesso al risultato è accecata dall'origine del campione (da quale gruppo).
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30 minuti
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pH della saliva 45 minuti dopo l'esposizione alla bevanda gassata in esame
Lasso di tempo: 45 minuti
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Tutti i soggetti di tutti e sei i gruppi (5test e 1comparatore) eseguiranno l'intervento assegnato secondo il programma stabilito 15 minuti dopo l'esposizione alla bevanda gassata e dovranno fornire saliva non stimolata in un piatto sterile per la misurazione della saliva -45 minuti dopo l'esposizione alla bevanda gassata di prova o ovvero 30 minuti dopo l'intervento assegnato.
La funzione di accesso al risultato è accecata dall'origine del campione (da quale gruppo).
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45 minuti
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pH della saliva 60 minuti dopo l'esposizione alla bevanda gassata in esame
Lasso di tempo: 60 minuti
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Tutti i soggetti di tutti e sei i gruppi (5test e 1comparatore) eseguiranno l'intervento assegnato secondo il programma dato 15 minuti dopo l'esposizione alla bevanda gassata e dovranno fornire saliva non stimolata in un piatto sterile per la misurazione della saliva -60 minuti dopo l'esposizione alla bevanda gassata di prova o ovvero 45 minuti dopo l'intervento assegnato.
La funzione di accesso al risultato è accecata dall'origine del campione (da quale gruppo).
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60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Larsen MJ, Nyvad B. Enamel erosion by some soft drinks and orange juices relative to their pH, buffering effect and contents of calcium phosphate. Caries Res. 1999;33(1):81-7. doi: 10.1159/000016499.
- Agha-Hosseini F, Mirzaii-Dizgah I, Moghaddam PP, Akrad ZT. Stimulated whole salivary flow rate and composition in menopausal women with oral dryness feeling. Oral Dis. 2007 May;13(3):320-3. doi: 10.1111/j.1601-0825.2006.01288.x.
- Guay-Fen Huang Hsiao-Hua Changi Yin-Lin Wang'. Ming-Kuang Guo. Effect of oral rinse with soft drinks on human plaque pH. Chin Dent J 2001;20(2):83-92
- Hans R, Thomas S, Garla B, Dagli RJ, Hans MK. Effect of Various Sugary Beverages on Salivary pH, Flow Rate, and Oral Clearance Rate amongst Adults. Scientifica (Cairo). 2016;2016:5027283. doi: 10.1155/2016/5027283. Epub 2016 Mar 8.
- Ravi Gupta, Abhishek Solanki, Swati Sharma, Parvind Gumber, Asmita Sharma, Rekha Upadhyay. A Knowledge, Attitude and Practices of Soft Drinks among Adolescent Students and their Dental Health: A Questionnaire Study. International Journal of Dental Health Concerns 1(1):8-12,2015.
- Ciolino LA, McCauley HA, Fraser DB, Wolnik KA. The relative buffering capacities of saliva and moist snuff: implications for nicotine absorption. J Anal Toxicol. 2001 Jan-Feb;25(1):15-25. doi: 10.1093/jat/25.1.15.
- Sudeep CB, Anzil KS Ali, Vivek S, Ambalavanan P, Vivek Suku Ninan, Fajar Ummer. Effects on ph value of saliva following intake of three beverages: A double blind cross-over study. International Journal of Dental and Health Sciences.1(3);18-23:2013
- Dawes C. What is the critical pH and why does a tooth dissolve in acid? J Can Dent Assoc. 2003 Dec;69(11):722-4.
- Chitharanjan Shetty, Mitra N Hegde, Darshana Devadiga.Correlation between dental caries with salivary flow, pH and buffering capacity in adult south Idoan population: An in-vitro study.Internationl J Res Ayurveda Pharm 4(2):219-223,2013
- Tenuta LM, Fernandez CE, Brandao AC, Cury JA. Titratable acidity of beverages influences salivary pH recovery. Braz Oral Res. 2015;29:S1806-83242015000100234. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2015.vol29.0032. Epub 2015 Feb 11.
- de Almeida Pdel V, Gregio AM, Machado MA, de Lima AA, Azevedo LR. Saliva composition and functions: a comprehensive review. J Contemp Dent Pract. 2008 Mar 1;9(3):72-80.
- Sudeep C B, Vipin Jain, Mathew Maliyil , Peter Simon Sequeira, Jithesh Jain. Effects on pH Value of Saliva Following Intake of Three Beverages Containing Apple Juice - A Double Blind Cross- Over Study. National Journal of Medical and Dental Research 1(4): 18-23,2013
- Choi SE, Kim HS. Sodium Bicarbonate Solution versus Chlorhexidine Mouthwash in Oral Care of Acute Leukemia Patients Undergoing Induction Chemotherapy: A Randomized Controlled Trial. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Jun;6(2):60-6. doi: 10.1016/j.anr.2012.05.004. Epub 2012 May 24.
- Arpita Ramisetti, Ramesh Babu M, Kalpana Kotha, Gururam Tej K, Sravani Chirtha. Influence of Salivary pH and Urea Level on Calculus Formation - A Clinical Study. Carib.j.SciTech, 2; 503-508,2014
- Chandel S, Khan MA, Singh N, Agrawal A, Khare V. The effect of sodium bicarbonate oral rinse on salivary pH and oral microflora: A prospective cohort study. Natl J Maxillofac Surg. 2017 Jul-Dec;8(2):106-109. doi: 10.4103/njms.NJMS_36_17.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UDMRI_Sal_pH_C
- U1111-1212-3387 (REGISTRO: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
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