- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03540030
Bezopioidowa proteza stawu barkowego
Cel studiów:
Identyfikacja i zapewnienie bezpiecznej, wolnej od opioidów ścieżki leczenia alloplastyki stawu ramiennego, z naciskiem na okołooperacyjną kontrolę bólu i objawy pooperacyjne wynikające z leczenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło i znaczenie:
Znieczulenie oparte na opioidach było kamieniem węgielnym opieki nad pacjentem w przypadku ostrego bólu przez ostatnie stulecie i uległo logarytmicznemu wzrostowi w ciągu ostatnich dwudziestu lat. Niestety, wzrost wykorzystania przyniósł ze sobą wzrost skutków ubocznych wywołanych przez opioidy. Należą do nich zaparcia, nudności/wymioty, przeczulica bólowa, delirium, uzależnienie/odstawienie (67% osób, którym przepisano długoterminowy program opioidowy, nadal przyjmuje opioidy po średnio 4,8 roku obserwacji), a w niektórych przypadkach nawet depresja oddechowa /śmierć. Oczekiwania pacjentów dotyczące leków przeciwbólowych na bazie opioidów doprowadziły do szybkiego wzrostu liczby recept na opioidy ambulatoryjne, w tym zarówno krótko, jak i długo działających opioidów. Te recepty z kolei stały się źródłem znacznej śmiertelności w Stanach Zjednoczonych, z prawie 20 000 zgonów z powodu przedawkowania opioidów tylko w 2014 roku.
Podjęto doniosłe wysiłki w celu zidentyfikowania związków synergistycznych do stosowania w leczeniu ostrego bólu w okresie okołooperacyjnym, aby zacząć minimalizować zapotrzebowanie na opioidy do kontroli bólu. Badania te koncentrowały się na modulacji nerwów za pomocą gabapentynoidów, dożylnym i miejscowym podawaniu blokerów kanałów sodowych, takich jak lidokaina i bupiwakaina, a nawet na zwiększonym zainteresowaniu niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi i acetaminofenem. W tej chwili żadne badanie nie dotyczyło możliwości wykorzystania multimodalnej ścieżki kontroli ostrego bólu pooperacyjnego, która nie obejmowała jakiejś formy leków opioidowych dla populacji ogólnej.
Artroplastyka nadal jest dominującą procedurą w armamentarium ortopedycznym i odpowiada za ponad milion operacji wykonywanych w Stanach Zjednoczonych rocznie. Dzięki możliwości wykorzystania ukierunkowanych blokad nerwowych poprzez znieczulenie oraz coraz większej liczbie danych wykazujących skuteczność multimodalnej terapii ostrego bólu, proponujemy ścieżkę opieki nad pacjentem, która jest całkowicie wolna od wszelkich leków na bazie opioidów. Od momentu zgłoszenia pacjenta do wizyty kontrolnej w klinice będą oni wykorzystywać ścieżkę zaprojektowaną w celu wyeliminowania bólu i skutków ubocznych związanych z opioidami po alloplastyce stawu ramiennego. Mamy nadzieję, że dobrze zaprojektowana ścieżka całkowitej alloplastyki stawu barkowego będzie mogła być szybko modelowana dla innych zabiegów chirurgicznych, próbując zminimalizować negatywne skutki stosowania opioidów zarówno doraźnie, jak i na poziomie społecznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
- OrthoCarolina Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani planowej pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu barkowego lub odwróconej całkowitej alloplastyce stawu barkowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów, jałowej martwicy, artropatii zerwania mankietu lub zapalenia stawów o etiologii
- Wiek większy lub równy 50.
Kryteria wyłączenia:
- Rewizyjna alloplastyka stawu ramiennego
- Przewlekła terapia opioidami – według uznania badacza
- Niewydolność wątroby lub nerek - według uznania badacza
- Artroplastyka z powodu złamania
- Anemia sierpowata
- Kompensacja pracowników
- Brak możliwości odbioru bloku
- Tylko ramię interwencyjne: klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min
- Tylko ramię interwencji: Alergia na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Obserwacyjny
Grupa leczenia obserwacyjnego nie będzie miała żadnych zmian w stosunku do normalnego procesu leczenia bólu przez chirurga.
Znieczulenie będzie stosowane rutynowo wraz ze wszystkimi rutynowymi lekami okołooperacyjnymi.
Zostaniesz zwolniony z rutynowych leków pooperacyjnych, w tym opioidów, NLPZ i wszelkich innych metod zwykle stosowanych przez chirurga prowadzącego.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja nieopioidowa
Dawka doustna zarówno gabapentyny, jak i celekoksybu (toradol w przypadku alergii na sulfonamid) w obszarze przedoperacyjnym.
Regionalna blokada międzypokoleniowa pod kontrolą USA bez pomocy jednoczesnego leczenia opioidami.
Postępowanie śródoperacyjne poprzez znieczulenie metodami nieopioidowymi, ale powinno obejmować jedną dawkę acetaminofenu dożylnie podczas zabiegu.
Metody anestezjologiczne obejmują między innymi blokadę regionalną, propofol, dożylną lidokainę, rokuronium/wekuronium i sewofluran/desfluran.
Jeśli prowadzący anestezjolog uzna za konieczne podanie opioidów w trakcie zabiegu, zostanie to odnotowane i zgłoszone.
Liposomalna bupiwakaina zostanie wstrzyknięta do tkanek miękkich okołostawowych jako uzupełnienie blokady.
Post Op, krioterapia, gabapentyna, toradol.
Toradol przejdzie na celekoksyb na czas hospitalizacji (lub meloksykam u pacjentów z alergią na sulfonamidy).
W razie potrzeby leki będą obejmować zarówno doustny, jak i dożylny acetaminofen, a także do dodatkowych 15 mg toradolu na 6 godzin, w zależności od klirensu Cr.
|
bezopioidowa ścieżka leczenia alloplastyki stawu ramiennego z naciskiem na okołooperacyjną kontrolę bólu i objawy pooperacyjne wynikające z leczenia
bezopioidowa ścieżka leczenia alloplastyki stawu ramiennego z naciskiem na okołooperacyjną kontrolę bólu i objawy pooperacyjne wynikające z leczenia
bezopioidowa ścieżka leczenia alloplastyki stawu ramiennego z naciskiem na okołooperacyjną kontrolę bólu i objawy pooperacyjne wynikające z leczenia
bezopioidowa ścieżka leczenia alloplastyki stawu ramiennego z naciskiem na okołooperacyjną kontrolę bólu i objawy pooperacyjne wynikające z leczenia
bezopioidowa ścieżka leczenia alloplastyki stawu ramiennego z naciskiem na okołooperacyjną kontrolę bólu i objawy pooperacyjne wynikające z leczenia
bezopioidowa ścieżka leczenia alloplastyki stawu ramiennego z naciskiem na okołooperacyjną kontrolę bólu i objawy pooperacyjne wynikające z leczenia
bezopioidowa ścieżka leczenia alloplastyki stawu ramiennego z naciskiem na okołooperacyjną kontrolę bólu i objawy pooperacyjne wynikające z leczenia
bezopioidowa ścieżka leczenia alloplastyki stawu ramiennego z naciskiem na okołooperacyjną kontrolę bólu i objawy pooperacyjne wynikające z leczenia
bezopioidowa ścieżka leczenia alloplastyki stawu ramiennego z naciskiem na okołooperacyjną kontrolę bólu i objawy pooperacyjne wynikające z leczenia
bezopioidowa ścieżka leczenia alloplastyki stawu ramiennego z naciskiem na okołooperacyjną kontrolę bólu i objawy pooperacyjne wynikające z leczenia
bezopioidowa ścieżka leczenia alloplastyki stawu ramiennego z naciskiem na okołooperacyjną kontrolę bólu i objawy pooperacyjne wynikające z leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ból przy wypisie pacjenta lub po 24 godzinach, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej — mierzony w numerycznej skali ocen (NRS) od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
Wynik 0 (brak bólu) jest lepszy niż 10 (najgorszy możliwy ból)
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dodatkowy ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, 2 tygodnie, 2 miesiące
|
ból pooperacyjny: mierzony w numerycznej skali ocen (NRS) od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy) po 6 godzinach, 12 godzinach, 2 tygodniach i 2 miesiącach.
Wynik 0 (brak bólu) jest lepszy niż 10 (najgorszy możliwy ból)
|
6 godzin, 12 godzin, 2 tygodnie, 2 miesiące
|
|
Mdłości
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
częstość nudności
|
2 tygodnie
|
|
Zaparcie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
częstość zaparć
|
2 tygodnie
|
|
Spada
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
tempo upadków
|
2 tygodnie
|
|
Stosowanie morfiny
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu
|
Miliekwiwalenty morfiny W szpitalu pooperacyjnym.
Ciągła skala MME, brak zdefiniowanego lepszego/gorszego.
Mierzona jako liczba i dawka przyjmowanych leków.
Na przykład, jeśli pacjent otrzymał opioid, lek i dawka zostały zapisane i przeliczone na MME.
Nie stosowano ram czasowych oceny stosowania opioidów w szpitalu po operacji, ale stosowano ciągłe monitorowanie doraźnego stosowania opioidów od wewnątrzszpitalnego okresu pooperacyjnego do wypisu.
|
Pobyt w szpitalu
|
|
Zadowolenie z bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zadowolenie z ogólnego bólu za pomocą skali numerycznej oceny bólu (NRS).
tak nie.
Nie jest lepsze niż tak.
|
2 tygodnie
|
|
ASES
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
American Bark and Elbow Surgeons (ASES) Bark Ocena bólu i funkcji.
Zakres 0-100.
Niski wynik = gorszy stan barku.
Wyniki cząstkowe funkcji, niepełnosprawności i bólu (wszystkie zakresy 0-50) są sumowane dla całkowitego wyniku ASES.
|
2 tygodnie
|
|
Prosty test na ramię
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wynik aktywności prostego testu ramion (SST).
Zakres 0-12.
0 = gorszy wynik aktywności.
|
2 tygodnie
|
|
Ankieta dotycząca stanu zdrowia weteranów RAND 12 (VR-12©) Wynik cząstkowy zdrowia fizycznego i wynik cząstkowy zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
jakości życia przy użyciu wyników cząstkowych VR-12.
Wynik cząstkowy zdrowia fizycznego (PCS) i wynik cząstkowy zdrowia psychicznego (MCS), nie sumowane.
Zakres podany w jednostkach ważonych.
Wynik cząstkowy Zdrowia Fizycznego: 1-punktowy wzrost PCS wiąże się z niższymi o 6% całkowitymi wydatkami na opiekę zdrowotną, niższymi o 5% wydatkami na apteki, niższym o 9% odsetkiem wizyt szpitalnych, niższym o 4% odsetkiem wizyt lekarskich, niższym o 5% odsetkiem wizyt szpitalnych wizyty ambulatoryjne.
Wynik cząstkowy w zakresie zdrowia psychicznego Wzrost o 1 punkt w skali MCS wiąże się z niższymi o 7% całkowitymi wydatkami na opiekę zdrowotną, o 4% niższymi wydatkami na apteki, o 15% niższym odsetkiem wizyt szpitalnych i o 4% niższym odsetkiem wizyt lekarskich.
Oba PCS/MCS mają punktację 0-100, przy czym 100 oznacza najwyższy poziom zdrowia.
|
2 tygodnie
|
|
Mdłości
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
częstość nudności
|
2 miesiące
|
|
Zaparcie
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
częstość zaparć
|
2 miesiące
|
|
Spada
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
tempo upadków
|
2 miesiące
|
|
Zadowolenie z bólu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zadowolenie z ogólnego bólu za pomocą skali numerycznej oceny bólu (NRS).
tak nie.
Nie jest lepsze niż tak.
|
2 miesiące
|
|
Prosty test na ramię
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wynik aktywności prostego testu ramion (SST).
Zakres 0-12.
0 = gorszy wynik aktywności.
|
2 miesiące
|
|
Ankieta dotycząca stanu zdrowia weteranów RAND 12 (VR-12©) Wynik cząstkowy zdrowia fizycznego i wynik cząstkowy zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
jakości życia przy użyciu wyników cząstkowych VR-12.
Wynik cząstkowy zdrowia fizycznego (PCS) i wynik cząstkowy zdrowia psychicznego (MCS), nie sumowane.
Zakres podany w jednostkach ważonych.
Wynik cząstkowy Zdrowia Fizycznego: 1-punktowy wzrost PCS wiąże się z niższymi o 6% całkowitymi wydatkami na opiekę zdrowotną, niższymi o 5% wydatkami na apteki, niższym o 9% odsetkiem wizyt szpitalnych, niższym o 4% odsetkiem wizyt lekarskich, niższym o 5% odsetkiem wizyt szpitalnych wizyty ambulatoryjne.
Wynik cząstkowy w zakresie zdrowia psychicznego Wzrost o 1 punkt w skali MCS wiąże się z niższymi o 7% całkowitymi wydatkami na opiekę zdrowotną, o 4% niższymi wydatkami na apteki, o 15% niższym odsetkiem wizyt szpitalnych i o 4% niższym odsetkiem wizyt lekarskich.
Oba PCS/MCS mają punktację 0-100, przy czym 100 oznacza najwyższy poziom zdrowia.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- Aasvang EK, Luna IE, Kehlet H. Challenges in postdischarge function and recovery: the case of fast-track hip and knee arthroplasty. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):861-6. doi: 10.1093/bja/aev257. Epub 2015 Jul 25.
- Michener LA, Snyder AR, Leggin BG. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with shoulder pain and the effect of surgical status. J Sport Rehabil. 2011 Feb;20(1):115-28. doi: 10.1123/jsr.20.1.115.
- Hojer Karlsen AP, Geisler A, Petersen PL, Mathiesen O, Dahl JB. Postoperative pain treatment after total hip arthroplasty: a systematic review. Pain. 2015 Jan;156(1):8-30. doi: 10.1016/j.pain.0000000000000003.
- Fletcher D, Martinez V. Opioid-induced hyperalgesia in patients after surgery: a systematic review and a meta-analysis. Br J Anaesth. 2014 Jun;112(6):991-1004. doi: 10.1093/bja/aeu137.
- YaDeau JT, Gordon MA, Goytizolo EA, Lin Y, Fields KG, Goon AK, Holck G, Miu TW, Gulotta LV, Dines DM, Craig EV. Buprenorphine, Clonidine, Dexamethasone, and Ropivacaine for Interscalene Nerve Blockade: A Prospective, Randomized, Blinded, Ropivacaine Dose-Response Study. Pain Med. 2016 May;17(5):940-60. doi: 10.1093/pm/pnv010. Epub 2015 Dec 14.
- Halawi MJ, Grant SA, Bolognesi MP. Multimodal Analgesia for Total Joint Arthroplasty. Orthopedics. 2015 Jul 1;38(7):e616-25. doi: 10.3928/01477447-20150701-61.
- Dahl JB, Nielsen RV, Wetterslev J, Nikolajsen L, Hamunen K, Kontinen VK, Hansen MS, Kjer JJ, Mathiesen O; Scandinavian Postoperative Pain Alliance (ScaPAlli). Post-operative analgesic effects of paracetamol, NSAIDs, glucocorticoids, gabapentinoids and their combinations: a topical review. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Nov;58(10):1165-81. doi: 10.1111/aas.12382. Epub 2014 Aug 14.
- Ullah H, Samad K, Khan FA. Continuous interscalene brachial plexus block versus parenteral analgesia for postoperative pain relief after major shoulder surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 4;2014(2):CD007080. doi: 10.1002/14651858.CD007080.pub2.
- Lee HJ, Yeomans DC. Opioid induced hyperalgesia in anesthetic settings. Korean J Anesthesiol. 2014 Nov;67(5):299-304. doi: 10.4097/kjae.2014.67.5.299. Epub 2014 Nov 26.
- McKeown JL. Pain Management Issues for the Geriatric Surgical Patient. Anesthesiol Clin. 2015 Sep;33(3):563-76. doi: 10.1016/j.anclin.2015.05.010. Epub 2015 Jul 3.
- Macintyre PE, Huxtable CA, Flint SL, Dobbin MD. Costs and consequences: a review of discharge opioid prescribing for ongoing management of acute pain. Anaesth Intensive Care. 2014 Sep;42(5):558-74. doi: 10.1177/0310057X1404200504.
- Seib RK, Paul JE. Preoperative gabapentin for postoperative analgesia: a meta-analysis. Can J Anaesth. 2006 May;53(5):461-9. doi: 10.1007/BF03022618.
- Doleman B, Heinink TP, Read DJ, Faleiro RJ, Lund JN, Williams JP. A systematic review and meta-regression analysis of prophylactic gabapentin for postoperative pain. Anaesthesia. 2015 Oct;70(10):1186-204. doi: 10.1111/anae.13179. Epub 2015 Aug 24.
- Mishriky BM, Waldron NH, Habib AS. Impact of pregabalin on acute and persistent postoperative pain: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2015 Jan;114(1):10-31. doi: 10.1093/bja/aeu293. Epub 2014 Sep 10.
- Banerjee P, Rogers BA. Systematic review of high-volume multimodal wound infiltration in total knee arthroplasty. Orthopedics. 2014 Jun;37(6):403-12. doi: 10.3928/01477447-20140528-07.
- Marques EM, Jones HE, Elvers KT, Pyke M, Blom AW, Beswick AD. Local anaesthetic infiltration for peri-operative pain control in total hip and knee replacement: systematic review and meta-analyses of short- and long-term effectiveness. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Jul 5;15:220. doi: 10.1186/1471-2474-15-220.
- Skolnik A, Gan TJ. New formulations of bupivacaine for the treatment of postoperative pain: liposomal bupivacaine and SABER-Bupivacaine. Expert Opin Pharmacother. 2014 Aug;15(11):1535-42. doi: 10.1517/14656566.2014.930436. Epub 2014 Jul 3.
- Kazerooni R, Tran MH. Evaluation of Celecoxib Addition to Pain Protocol After Total Hip and Knee Arthroplasty Stratified by Opioid Tolerance. Clin J Pain. 2015 Oct;31(10):903-8. doi: 10.1097/AJP.0000000000000178.
- Khan JS, Margarido C, Devereaux PJ, Clarke H, McLellan A, Choi S. Preoperative celecoxib in noncardiac surgery: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):204-14. doi: 10.1097/EJA.0000000000000346.
- Koh W, Nguyen KP, Jahr JS. Intravenous non-opioid analgesia for peri- and postoperative pain management: a scientific review of intravenous acetaminophen and ibuprofen. Korean J Anesthesiol. 2015 Feb;68(1):3-12. doi: 10.4097/kjae.2015.68.1.3. Epub 2015 Jan 28.
- Nir RR, Nahman-Averbuch H, Moont R, Sprecher E, Yarnitsky D. Preoperative preemptive drug administration for acute postoperative pain: A systematic review and meta-analysis. Eur J Pain. 2016 Aug;20(7):1025-43. doi: 10.1002/ejp.842. Epub 2016 Mar 15.
- Rouhani A, Tabrizi A, Elmi A, Abedini N, Mirza Tolouei F. Effects of preoperative non-steroidal anti-inflammatory drugs on pain mitigation and patients' shoulder performance following rotator cuff repair. Adv Pharm Bull. 2014 Dec;4(4):363-7. doi: 10.5681/apb.2014.053. Epub 2014 Aug 10.
- Abdallah FW, Halpern SH, Aoyama K, Brull R. Will the Real Benefits of Single-Shot Interscalene Block Please Stand Up? A Systematic Review and Meta-Analysis. Anesth Analg. 2015 May;120(5):1114-1129. doi: 10.1213/ANE.0000000000000688.
- Chan EY, Fransen M, Parker DA, Assam PN, Chua N. Femoral nerve blocks for acute postoperative pain after knee replacement surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 13;2014(5):CD009941. doi: 10.1002/14651858.CD009941.pub2.
- Dunn LK, Durieux ME, Nemergut EC. Non-opioid analgesics: Novel approaches to perioperative analgesia for major spine surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2016 Mar;30(1):79-89. doi: 10.1016/j.bpa.2015.11.002. Epub 2015 Nov 24.
- McCartney CJ, Nelligan K. Postoperative pain management after total knee arthroplasty in elderly patients: treatment options. Drugs Aging. 2014 Feb;31(2):83-91. doi: 10.1007/s40266-013-0148-y.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Rany i urazy
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Pęknięcie
- Urazy barku
- Urazy ścięgien
- Artretyzm
- Urazy mankietu rotatorów
- Martwica
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Antagoniści cholinergiczni
- Środki cholinergiczne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Modulatory transportu membranowego
- Środki nasenne i uspokajające
- Środki przeciwlękowe
- Leki przeciwdrgawkowe
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Środki antymaniakalne
- Inhibitory cyklooksygenazy 2
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Środki nerwowo-mięśniowe
- Antagoniści nikotynowi
- Środki nerwowo-mięśniowe niedepolaryzujące
- Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
- Propofol
- Lidokaina
- Gabapentyna
- Celekoksyb
- Desfluran
- Paracetamol
- Sewofluran
- Rokuronium
- Ketorolak Trometamina
- Bromek wekuronium
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00021833
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .