Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczne samodzielne zarządzanie chorobami przewlekłymi przy użyciu technologii informatycznych dla zdrowia - badanie dotyczące nadciśnienia tętniczego (PERHIT)

27 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Region Skane

Badanie skoncentrowane na osobie w leczeniu nadciśnienia tętniczego za pomocą technologii informacyjnej (PERHIT).

Tło:

Nadciśnienie tętnicze jest narastającym problemem globalnym i potrzebne są środki przeciwdziałające pojawiającemu się obciążeniu związanemu z nadciśnieniem. Leczenie nadciśnienia tętniczego będącego czynnikiem ryzyka polega na leczeniu zachowawczym w połączeniu z dostosowaniem stylu życia, przy czym dostosowanie stylu życia jest kamieniem węgielnym profilaktyki, ale udowodniono również, że przyczynia się do obniżenia BP u osób już otrzymujących leki. Nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich jest istotną przeszkodą w skutecznym leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Bramka:

Poprawa leczenia nadciśnienia tętniczego w życiu codziennym z perspektywy skoncentrowanej na osobie, z wykorzystaniem technologii informacyjnych i komunikacyjnych, a ponadto zmniejszenie powikłań nadciśnienia tętniczego. Zwiększenie odsetka osób z nadciśnieniem tętniczym uzyskujących docelowe BP =<140/90 mmHg oraz przeprowadzenie oceny ekonomiczno-zdrowotnej naszej interwencji.

Plan:

Badacze przeprowadzą wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie w 36 ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej w trzech hrabstwach Szwecji. W każdej grupie znajdzie się około 430 pacjentów. BP będzie mierzone w znormalizowany sposób, wykonywane będą testy laboratoryjne i wypełniane będą kwestionariusze na początku badania, po ośmiu tygodniach i po roku, zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej. Dane rejestrowe dotyczące zasobów opieki zdrowotnej na rok przed punktem odniesienia i dla całego okresu badania zostaną pobrane dla uczestników w obu grupach badawczych.

Znaczenie:

Oczekuje się, że interwencja poprawi przestrzeganie zaleceń lekarskich i znaczne obniżenie ciśnienia krwi. Wskaźniki hospitalizacji są niższe wśród osób z nadciśnieniem, które przylegają do ich leków. Poprawa leczenia nadciśnienia tętniczego daje nadzieję na zmniejszenie powikłań i chorobowości z powodu nadciśnienia tętniczego, a tym samym kosztów hospitalizacji i opieki zdrowotnej. Ze względu na ogólny charakter zastosowanej technologii, system samokontroli można łatwo dostosować do monitorowania innych chorób przewlekłych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

971

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bjuv, Szwecja
        • Solklart vård i Bjuv
      • Jönköping, Szwecja
        • Wetterhälsan
      • Linköping, Szwecja
        • Vårdcentralen Kärna
      • Nol, Szwecja
        • Adina Hälsans Vårdcentral Nol

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Rozpoznanie nadciśnienia tętniczego
  • Podczas leczenia co najmniej jednym lekiem przeciwnadciśnieniowym
  • Znajomość języka szwedzkiego w celu wyrażenia świadomej zgody i korzystania z systemu wsparcia samozarządzania opartego na telefonie komórkowym.
  • Telefon komórkowy (pacjenci będą korzystać z własnego telefonu komórkowego, ale w razie potrzeby mają możliwość wypożyczenia)
  • Pacjent w ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej w jednym z czterech uczestniczących regionów opieki zdrowotnej w Szwecji (Skåne, Västra Götaland, Östergötland i Jönköping)

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie wtórne
  • Nieuleczalna choroba
  • Nadciśnienie indukowane ciążą
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Upośledzony wzrok (nie jest w stanie czytać wiadomości na telefonie komórkowym)
  • Choroba psychotyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja
Codzienne korzystanie z interaktywnego systemu opartego na telefonie komórkowym do wspomagania samodzielnego leczenia nadciśnienia tętniczego: a) istotne pozycje dotyczące skutków ubocznych leków związanych ze schematem leczenia pacjenta; oraz b) ciśnienie krwi.
Pacjenci otrzymują domowy ciśnieniomierz. Następnie zostaną poproszeni o skorzystanie z systemu wsparcia samozarządzania i samoopis, raz dziennie wieczorem, za pośrednictwem własnego telefonu komórkowego przez osiem tygodni. Za każdym razem pacjenci najpierw odpowiadają na pytania dotyczące samopoczucia, objawów, stylu życia, przyjmowanych leków i skutków ubocznych, a następnie mierzą ciśnienie i puls, a po wprowadzeniu tych danych (średnia z trzech odczytów) do telefonu komórkowego automatycznie rejestrują się w bazie danych. Podczas interwencji pacjent ma stały dostęp do samodzielnie zgłaszanych danych za pomocą wykresów
Brak interwencji: Kontrola
W grupie kontrolnej nie zostanie podjęta żadna interwencja badawcza; otrzymają „leczenie jak zwykle”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
średnia z trzech odczytów BP w każdym punkcie czasowym
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrik Midlöv, MD, Lund University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PERHIT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj