Эффективное самоконтроль хронических заболеваний с использованием медицинских информационных технологий - исследование гипертонии (PERHIT)
Исследование, ориентированное на человека, в лечении гипертонии с использованием информационных технологий (PERHIT)
Фон:
Гипертония является растущей глобальной проблемой, и необходимы меры против возникающего гипертонического бремени. Лечение артериальной гипертензии, являющейся фактором риска, состоит из медикаментозного лечения в сочетании с коррекцией образа жизни, при этом коррекция образа жизни является краеугольным камнем профилактики, но также доказано, что она способствует снижению АД у тех, кто уже получает медикаментозное лечение. Несоблюдение режима лечения является серьезным препятствием для успешного лечения артериальной гипертензии.
Цель:
Улучшить управление гипертонией в повседневной жизни с точки зрения человека, используя информационные и коммуникационные технологии, а также уменьшить осложнения гипертонии. Увеличить долю лиц с артериальной гипертензией, достигших целевого уровня АД <140/90 мм рт. ст., и провести экономическую оценку нашего вмешательства.
План:
Исследователи проведут многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование в 36 центрах первичной медико-санитарной помощи в трех графствах Швеции. В каждой группе будет около 430 пациентов. АД будет измеряться стандартизированным способом, проводиться лабораторные анализы и заполняться анкеты на исходном уровне, через восемь недель и через год как в группе вмешательства, так и в контрольной группе. Регистрационные данные о ресурсах здравоохранения за год до исходного уровня и за весь период исследования будут получены для участников обеих групп исследования.
Значение:
Ожидается, что вмешательство улучшит соблюдение режима лечения и значительно снизит артериальное давление. Уровень госпитализации ниже среди людей с гипертонией, которые придерживаются своего лечения. Улучшение лечения гипертонии надеется уменьшить осложнения и заболеваемость из-за гипертонии и, следовательно, госпитализацию и затраты на здравоохранение. Благодаря общему характеру используемой технологии система самоконтроля может быть легко адаптирована для мониторинга других хронических состояний.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bjuv, Швеция
- Solklart vård i Bjuv
-
Jönköping, Швеция
- Wetterhälsan
-
Linköping, Швеция
- Vårdcentralen Kärna
-
Nol, Швеция
- Adina Hälsans Vårdcentral Nol
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Диагностика гипертонии
- При лечении хотя бы одним антигипертензивным препаратом
- Понимание шведского языка, чтобы иметь возможность дать информированное согласие и использовать систему поддержки самоуправления на основе мобильного телефона.
- Мобильный телефон (пациенты будут пользоваться собственным мобильным телефоном, но при необходимости могут взять его напрокат)
- Пациент в центре первичной медико-санитарной помощи в любом из четырех участвующих медицинских регионов Швеции (Сконе, Вестра-Гёталанд, Эстергётланд и Йёнчепинг)
Критерий исключения:
- Вторичная гипертензия
- Неизлечимой болезни
- Гипертония, вызванная беременностью
- Когнитивные нарушения
- Плохое зрение (не может читать сообщения на мобильном телефоне)
- Психотическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство
Ежедневное использование интерактивной системы на базе мобильного телефона для поддержки самоконтроля артериальной гипертензии: а) соответствующие пункты о побочных эффектах лекарств, связанных с режимом приема лекарств пациентом; и б) кровяное давление.
|
Пациентам предоставляется домашний монитор АД.
После этого им будет предложено использовать систему поддержки самоуправления и самостоятельно отчитываться один раз в день вечером по мобильному телефону в течение восьми недель.
В каждом случае пациенты сначала отвечают на вопросы о самочувствии, симптомах, образе жизни, приеме лекарств и побочных эффектах, а затем измеряют свое АД и пульс, а когда эти данные (среднее значение трех показаний) вводятся в мобильный телефон, они автоматически регистрируются. в базе данных.
Во время вмешательства пациент имеет регулярный доступ к данным, сообщаемым им самим, в виде графиков.
|
|
Без вмешательства: Контроль
В контрольной группе не будет проводиться никакого исследовательского вмешательства; они получат «обычное лечение».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 12 месяцев
|
среднее значение трех показателей АД в каждый момент времени
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Patrik Midlöv, MD, Lund University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Andersson U, Nilsson PM, Kjellgren K, Hoffmann M, Wennersten A, Midlöv P. PERson-centredness in Hypertension management using Information Technology: a randomized controlled trial in primary care. J Hypertens. 2022 Nov 18. doi: 10.1097/HJH.0000000000003322. [Epub ahead of print]
- Andersson U, Bengtsson U, Ranerup A, Midlov P, Kjellgren K. Patients and Professionals as Partners in Hypertension Care: Qualitative Substudy of a Randomized Controlled Trial Using an Interactive Web-Based System Via Mobile Phone. J Med Internet Res. 2021 Jun 3;23(6):e26143. doi: 10.2196/26143.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PERHIT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .