Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiv selvstyring af kronisk sygdom ved hjælp af sundhedsinformationsteknologi - en undersøgelse om hypertension (PERHIT)

27. april 2022 opdateret af: Region Skane

PERson-centrerethed i Hypertension Management Using Information Technology (PERHIT) undersøgelse

Baggrund:

Hypertension er et stigende globalt problem, og der er behov for foranstaltninger mod den nye hypertensive byrde. Håndtering af risikofaktoren hypertension består af medicinsk behandling i forbindelse med livsstilstilpasning, hvor livsstilstilpasning er den forebyggende hjørnesten, men som også har vist sig at bidrage til blodtryksreduktion blandt dem, der allerede modtager medicinsk medicin. Manglende overholdelse er en væsentlig barriere for vellykket behandling af hypertension.

Mål:

At forbedre håndteringen af ​​hypertension i det daglige liv fra et personcentreret perspektiv, ved at bruge informations- og kommunikationsteknologi og yderligere reducere komplikationer af hypertension. At øge andelen af ​​personer med hypertension, der opnår et BP-mål =<140/90 mmHg og at gennemføre en sundhedsøkonomisk evaluering af vores intervention.

Plan:

Efterforskerne vil gennemføre et randomiseret kontrolleret multicenter-studie i 36 primære plejecentre i tre amter i Sverige. Der vil være ca. 430 patienter i hver gruppe. BP vil blive målt på en standardiseret måde, laboratorieundersøgelser taget og spørgeskemaer besvaret ved baseline, efter otte uger og efter et år i både interventionen og kontrolgruppen. Registerdata om sundhedsressourcer et år før baseline og for hele undersøgelsesperioden vil blive hentet for deltagere i begge undersøgelsesgrupper.

Singificance:

Interventionen forventes at forbedre efterlevelsen af ​​behandlingen og en betydelig sænkning af blodtrykket. Hospitalsindlæggelsesraterne er lavere blandt personer med hypertension, der overholder deres medicin. Ved at forbedre behandlingen af ​​hypertension er håbet at mindske komplikationer og sygelighed som følge af hypertension og dermed hospitalsindlæggelse og sundhedsudgifter. På grund af den generiske karakter af den involverede teknologi, kan selvstyringssystemet nemt tilpasses til at overvåge andre kroniske tilstande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

971

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Bjuv, Sverige
        • Solklart vård i Bjuv
      • Jönköping, Sverige
        • Wetterhälsan
      • Linköping, Sverige
        • Vårdcentralen Kärna
      • Nol, Sverige
        • Adina Hälsans Vårdcentral Nol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Diagnose af hypertension
  • Ved behandling med mindst ét ​​antihypertensivt lægemiddel
  • Forståelse af svensk for at kunne give informeret samtykke og for at gøre brug af det mobiltelefonbaserede selvstyringsstøttesystem.
  • Mobiltelefon (patienter vil bruge deres egen mobil, men har mulighed for at låne en, hvis det er nødvendigt)
  • Patient på et primært sundhedscenter i en af ​​de fire deltagende sundhedsregioner i Sverige (Skåne, Västra Götaland, Östergötland og Jönköping)

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær hypertension
  • Dødelig sygdom
  • Graviditetsinduceret hypertension
  • Kognitiv svækkelse
  • Nedsat syn (ikke i stand til at læse beskeder på mobiltelefon)
  • Psykotisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention
Daglig brug af interaktivt mobiltelefonbaseret system til støtte for selvbehandling af hypertension: a) relevante punkter om lægemiddelbivirkninger relateret til patientens lægemiddelregime; og b) blodtryk.
Andet: system til at understøtte selvstyring af hypertension
Patienterne er udstyret med en hjemme-BP-monitor. Derefter vil de blive bedt om at bruge selvledelsesstøttesystemet og selvrapportering en gang dagligt om aftenen via deres egen mobiltelefon i otte uger. Ved hver lejlighed svarer patienterne først på spørgsmålene om trivsel, symptomer, livsstil, medicinindtag og bivirkninger og måler derefter deres blodtryk og puls, og når disse data (gennemsnit af tre aflæsninger) indlæses i mobiltelefonen, registrerer de automatisk i databasen. Under intervention har patienten regelmæssig adgang til selvrapporterede data via grafer
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke blive foretaget undersøgelsesintervention i kontrolgruppen; de vil modtage "behandling som normalt".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
gennemsnit af tre BP-aflæsninger på hvert tidspunkt
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Samarbejdspartnere

Swedish Heart Lung Foundation
Clinical Studies Sweden - Forum South
the Kamprad Family Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrik Midlöv, MD, Lund University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PERHIT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med system til at understøtte selvstyring af hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner