Efficiente autogestione delle malattie croniche utilizzando la tecnologia dell'informazione sanitaria: uno studio sull'ipertensione (PERHIT)
Centratura sulla persona nella gestione dell'ipertensione utilizzando lo studio PERHIT (Information Technology).
Sfondo:
L'ipertensione è un problema globale in aumento e sono necessarie misure contro l'emergente carico ipertensivo. La gestione del fattore di rischio ipertensione consiste nel trattamento medico in combinazione con l'adeguamento dello stile di vita, per cui l'adeguamento dello stile di vita è la pietra angolare della prevenzione, ma è stato anche dimostrato che contribuisce alla riduzione della pressione arteriosa tra coloro che già ricevono trattamenti farmacologici. La mancata aderenza è un ostacolo significativo al successo della gestione dell'ipertensione.
Obiettivo:
Migliorare la gestione dell'ipertensione nella vita quotidiana da una prospettiva centrata sulla persona, utilizzando la tecnologia dell'informazione e della comunicazione, e ridurre ulteriormente le complicanze dell'ipertensione. Aumentare la percentuale di persone con ipertensione che ottengono un obiettivo BP = <140/90 mmHg e condurre una valutazione economica sanitaria del nostro intervento.
Piano:
Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato multicentrico in 36 centri di assistenza primaria in tre contee della Svezia. Ci saranno circa 430 pazienti in ciascun gruppo. La pressione arteriosa verrà misurata in modo standardizzato, verranno effettuati test di laboratorio e risposto ai questionari al basale, dopo otto settimane e dopo un anno sia nell'intervento che nel gruppo di controllo. Registrare i dati sulla risorsa sanitaria un anno prima del basale e per l'intero periodo di studio saranno recuperati per i partecipanti in entrambi i gruppi di studio.
Significato:
L'intervento dovrebbe migliorare l'aderenza al trattamento e un significativo abbassamento della pressione arteriosa. I tassi di ospedalizzazione sono più bassi tra le persone con ipertensione che aderiscono ai loro farmaci. Migliorando il trattamento dell'ipertensione, la speranza è di ridurre le complicanze e la morbilità dovute all'ipertensione e quindi i costi di ospedalizzazione e assistenza sanitaria. A causa della natura generica della tecnologia coinvolta, il sistema di autogestione può essere facilmente adattato per monitorare altre condizioni croniche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bjuv, Svezia
- Solklart vård i Bjuv
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Jönköping, Svezia
- Wetterhälsan
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Linköping, Svezia
- Vårdcentralen Kärna
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Nol, Svezia
- Adina Hälsans Vårdcentral Nol
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Diagnosi di ipertensione
- In trattamento con almeno un farmaco antipertensivo
- Comprensione dello svedese per poter fornire il consenso informato e utilizzare il sistema di supporto all'autogestione basato sul telefono cellulare.
- Telefono cellulare (i pazienti utilizzeranno il proprio cellulare, ma avranno la possibilità di prenderne uno in prestito se necessario)
- Paziente presso un centro sanitario di base in una delle quattro regioni sanitarie partecipanti in Svezia (Skåne, Västra Götaland, Östergötland e Jönköping)
Criteri di esclusione:
- Ipertensione secondaria
- Malattia terminale
- Ipertensione indotta dalla gravidanza
- Decadimento cognitivo
- Visione alterata (non in grado di leggere i messaggi sul cellulare)
- Malattia psicotica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: intervento
Uso quotidiano di un sistema interattivo basato su telefono cellulare per supportare l'autogestione dell'ipertensione: a) elementi rilevanti sugli effetti collaterali dei farmaci correlati al regime farmacologico del paziente; eb) pressione sanguigna.
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I pazienti sono dotati di un monitor BP domiciliare.
Successivamente verrà chiesto loro di utilizzare il sistema di supporto per l'autogestione e l'autosegnalazione, una volta al giorno la sera, tramite il proprio telefono cellulare per otto settimane.
Ad ogni occasione, i pazienti rispondono prima alle domande su benessere, sintomi, stile di vita, assunzione di farmaci ed effetti collaterali e quindi misurano la loro pressione arteriosa e il polso, e quando questi dati (media di tre letture) vengono immessi nel telefono cellulare, si registrano automaticamente nella banca dati.
Durante l'intervento il paziente ha accesso regolare ai dati auto-riportati tramite grafici
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Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento di studio sarà effettuato nel gruppo di controllo; riceveranno "trattamento come al solito".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 mesi
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media di tre letture BP in ciascun punto temporale
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrik Midlöv, MD, Lund University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Andersson U, Nilsson PM, Kjellgren K, Hoffmann M, Wennersten A, Midlöv P. PERson-centredness in Hypertension management using Information Technology: a randomized controlled trial in primary care. J Hypertens. 2022 Nov 18. doi: 10.1097/HJH.0000000000003322. [Epub ahead of print]
- Andersson U, Bengtsson U, Ranerup A, Midlov P, Kjellgren K. Patients and Professionals as Partners in Hypertension Care: Qualitative Substudy of a Randomized Controlled Trial Using an Interactive Web-Based System Via Mobile Phone. J Med Internet Res. 2021 Jun 3;23(6):e26143. doi: 10.2196/26143.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- PERHIT
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