Mediana stężenia sewofluranu w przypadku niedociśnienia u pacjentów młodych i starszych: adaptacyjne badanie kliniczne
27 października 2018 zaktualizowane przez: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital
Porównanie mediany stężenia sewofluranu w pęcherzykach płucnych w przypadku niedociśnienia u pacjentów młodych i starszych: adaptacyjne badanie kliniczne
Dwie ręce: grupa starsza, grupa młoda.
Adaptacyjna metodologia Dixona w górę iw dół dla ED50.
Wykonywany po indukcji znieczulenia przez 10 min bez dotykania pacjenta po uruchomieniu wentylacji mechanicznej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ta adaptacyjna próba kliniczna zmieni docelową końcowo-wydechową sewofluran o 0,4, następnie o 0,2, a następnie o 0,1, aby zminimalizować wielkość próby.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gabriel MN Guimarães, MD, MSc
- Numer telefonu: +5561996455997
- E-mail: gguimaraes@unb.br
Lokalizacje studiów
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brazylia, 70000000
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitário de Brasília
-
Kontakt:
- Gabriel MN Guimarães, MD, MsC
- Numer telefonu: +5561996455997
- E-mail: gabrielmng@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Gabriel MN Guimarães, Md, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozumie eksperyment, jest dobrowolny, podpisuje świadomą zgodę;
- Nie przyjmuje leków wpływających na ciśnienie tętnicze;
- normotensyjne.
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymał jakiekolwiek leki, które wpływają na ciśnienie tętnicze przed eksperymentem;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Młodzi pacjenci
Pacjenci w wieku od 19 do 40 lat
|
Wziewny sewofluran do przydzielonej dawki (patrz protokół adaptacyjny)
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci w podeszłym wieku
Starszy niż 65 lat
|
Wziewny sewofluran do przydzielonej dawki (patrz protokół adaptacyjny)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania niedociśnienia tętniczego związana z sewofluranem
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 10 minut po końcowo-wydechowym stężeniu sewofluranu stabilizuje się
|
Jakikolwiek średni spadek ciśnienia tętniczego > 10% w porównaniu z wartością wyjściową
|
W ciągu pierwszych 10 minut po końcowo-wydechowym stężeniu sewofluranu stabilizuje się
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe niedociśnienie
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 10 minut po końcowo-wydechowym stężeniu sewofluranu stabilizuje się
|
Spadek skurczowego ciśnienia tętniczego >10%
|
W ciągu pierwszych 10 minut po końcowo-wydechowym stężeniu sewofluranu stabilizuje się
|
|
Niedociśnienie rozkurczowe
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 10 minut po końcowo-wydechowym stężeniu sewofluranu stabilizuje się
|
Spadek skurczowego ciśnienia tętniczego >10%
|
W ciągu pierwszych 10 minut po końcowo-wydechowym stężeniu sewofluranu stabilizuje się
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gabriel MN Guimarães, MD, MSc, University of Brasilia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TccFeliciaVictor2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zaplanuj udostępnianie niezidentyfikowanych indywidualnych danych pacjentów w danych Mendeleya.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Aż do momentu, gdy dane Mendeleya będą mogły być hostowane
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Otwarty dostęp
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sewofluran
-
Universidade Federal de GoiasZakończonyLęk przed dentystąBrazylia